Obblighi dell’importatore secondo il MDR UE: importatore o distributore?
Chi è l’importatore di un singolo dispositivo medico ai sensi del MDR e quali controlli deve svolgere il distributore? Una guida pratica agli articoli 13, 14 e 16.
Cerotti, cura della pelle e fissaggio.
Campionamento, incisione del tallone e scelta.
Design, compatibilità e accessori per iniezione.
Marchio privato, acquisti e responsabilità.
Chi è l’importatore di un singolo dispositivo medico ai sensi del MDR e quali controlli deve svolgere il distributore? Una guida pratica agli articoli 13, 14 e 16.
Chi distribuisce consumabili medici spesso conosce già i prodotti necessari ai clienti. Creare un proprio marchio pone altre domande: chi fornisce il prodotto, chi approva la confezione e come arriva la merce al magazzino nell’UE? I dispositivi medici a marchio proprio sono forniti con il marchio del cliente secondo un accordo di fabbricazione e fornitura. […]
Questa guida alle salviette alcoliche aiuta i distributori europei a confrontare le dimensioni disponibili, il posizionamento d'uso e i principali punti da chiarire prima di discutere la fornitura con LINKFAR. Si concentra su domande pratiche di approvvigionamento come specifiche, esigenze di imballaggio, documentazione, richieste di private label e adeguatezza al canale.