Obligations de l’importateur selon le MDR : importateur ou distributeur ?
Qui est l’importateur d’un dispositif médical donné au sens du MDR, et que doit vérifier un distributeur ? Un guide pratique des articles 13, 14 et 16.
Blog et guides
Explorer par thème
Accessoires CGM et pompes
Patchs, soins cutanés et maintien.
Prélèvement sanguin et lancettes
Prélèvement, incision au talon et choix du dispositif.
Aiguilles pour stylo et injection
Conception, adaptation et accessoires d’injection.
OEM et approvisionnement UE
Marque propre, achats et responsabilités.
Dispositifs médicaux en marque propre dans l’UE : du cahier des charges à la livraison
Si vous distribuez des consommables médicaux, vous connaissez peut-être déjà les produits nécessaires à vos clients. Créer votre marque pose d’autres questions : qui fournira le produit, qui approuvera l’emballage et comment les marchandises arriveront-elles à votre entrepôt dans l’UE ? Les dispositifs médicaux en marque propre sont fournis sous la marque d’un client selon […]
Guide d’achat de tampons alcoolisés pour les distributeurs européens
Ce guide sur les tampons alcoolisés aide les distributeurs européens à comparer les tailles disponibles, le positionnement d'usage et les principaux points de demande avant de discuter de l'approvisionnement avec LINKFAR. Il se concentre sur des questions d'achat pratiques comme les spécifications, les besoins d'emballage, la documentation, les demandes de marque privée et l'adéquation au canal.