À propos de nous
L'histoire de Linkfar
LINKFAR - Innover à la pointe de la précision médicale
L'histoire de Linkfar a commencé il y a plus de 30 ans en tant que fabricant spécialisé de lancettes sanguines. Aujourd'hui, nous sommes devenus une entreprise complète de dispositifs médicaux avec deux grandes lignes d'activité - les soins du diabète et le prélèvement sanguin capillaire professionnel. En tant que l'un des fabricants de lancettes de sécurité les plus professionnels au monde, nous continuons à faire progresser la précision, la sécurité et le confort dans chaque solution de prélèvement que nous créons.
Notre double orientation
- Gamme de soins du diabète – lancettes, autopiqueurs, aiguilles pour stylos à insuline, accessoires CGM, tampons alcoolisés.
- Gamme de prélèvement sanguin capillaire – lancettes de sécurité, lames talonnières néonatales, microtubes & tubes capillaires et kits de prélèvement intégrés.
Pourquoi nous choisir
Expertise réglementaire européenne
Nous travaillons avec une solide compréhension des exigences EU MDR et CE applicables aux consommables médicaux. Nos équipes soutiennent l'alignement réglementaire tout au long de la production, et pas seulement aux étapes initiales d'approbation.
Systèmes qualité certifiés
Toutes les activités de fabrication sont menées dans le cadre de systèmes de gestion de la qualité certifiés ISO 13485. Nous mettons l'accent sur la documentation, la traçabilité et le contrôle qualité fondé sur les risques dans les opérations quotidiennes.
OEM multicatégorie
Notre expérience OEM et ODM couvre le prélèvement sanguin, les soins du diabète et les catégories connexes de consommables médicaux. Cela permet une collaboration flexible entre différentes familles de produits et besoins du marché.
Capacité de fabrication évolutive
Nos installations sont conçues pour soutenir à la fois les projets pilotes et la production à long terme en grands volumes. Nous nous concentrons sur la stabilité et la constance des processus afin d'assurer un approvisionnement fiable dans la durée.
Esprit de collaboration technique
Nous collaborons étroitement avec les équipes d'ingénierie et réglementaires de nos partenaires pendant les phases de conception, de validation et d'optimisation. Cette approche contribue à réduire les risques de développement et à améliorer la fabricabilité.
Partenariats mondiaux de confiance
Nous avons l'expérience de la collaboration avec des marques internationales de santé dans différents environnements réglementaires. Cela favorise une communication plus fluide, la préparation aux audits et l'alignement avec les attentes mondiales en matière d'achats.