À propos de nous
L'histoire de Linkfar
LINKFAR : innover à la pointe de la précision médicale
L'histoire de Linkfar a commencé il y a plus de 30 ans en tant que fabricant spécialisé de lancettes sanguines. Aujourd'hui, nous sommes devenus une entreprise complète de dispositifs médicaux avec deux grandes lignes d'activité : les soins du diabète et le prélèvement professionnel de sang capillaire. En tant que l'un des fabricants de lancettes de sécurité les plus spécialisés au monde, nous continuons à faire progresser la précision, la sécurité et le confort dans chaque solution de prélèvement que nous créons.
Notre double expertise
- Ligne de soins du diabète : lancettes, autopiqueurs, aiguilles pour stylos à insuline, accessoires CGM, tampons alcoolisés.
- Ligne de prélèvement de sang capillaire : lancettes de sécurité, lames talonnières néonatales, microtubes et tubes capillaires, ainsi que kits de prélèvement intégrés.
Pourquoi nous choisir
Expertise réglementaire européenne
Nous travaillons avec une solide compréhension des exigences du règlement européen MDR et du marquage CE applicables aux consommables médicaux. Nos équipes accompagnent l'alignement réglementaire tout au long de la production, et pas seulement lors des étapes d'approbation initiales.
Systèmes qualité certifiés
Toutes les activités de fabrication fonctionnent dans le cadre de systèmes de management de la qualité certifiés ISO 13485. Nous mettons l'accent sur la documentation, la traçabilité et le contrôle qualité fondé sur les risques dans nos opérations quotidiennes.
OEM multi-catégories
Notre expérience OEM et ODM couvre le prélèvement sanguin, les soins du diabète et les catégories connexes de consommables médicaux. Cela permet une collaboration flexible sur différentes familles de produits et selon les besoins de chaque marché.
Capacité de fabrication évolutive
Nos installations sont conçues pour prendre en charge aussi bien les projets pilotes qu'une production durable à grande échelle. Nous nous concentrons sur la stabilité des processus et la constance afin d'assurer un approvisionnement fiable dans le temps.
Esprit de collaboration en ingénierie
Nous collaborons étroitement avec les équipes d'ingénierie et de réglementation de nos partenaires pendant les phases de conception, de validation et d'optimisation. Cette approche aide à réduire les risques de développement et à améliorer l'aptitude à la fabrication.
Partenariats mondiaux de confiance
Nous avons l'expérience de la collaboration avec des marques internationales du secteur de la santé dans différents environnements réglementaires. Cela permet une communication plus fluide, une meilleure préparation aux audits et un meilleur alignement avec les attentes des achats mondiaux.