Кръпката тип помпа може да изглежда успокояващо проста в каталог: парче лепило с отвор в средата. И все пак изборът на пластир за инсулинова помпа включва повече от това да направите сензорен пластир по-голям. Аксесоарът трябва да работи около конкретно устройство, неговата оригинална залепваща подложка и частите, които потребителят трябва да провери или използва.

За един дистрибутор това променя въпроса за закупуване. Вместо да искате само по-голям размер или по-здраво лепило, започнете с точната помпа и работата, която аксесоарът трябва да върши. Пач помпата, носена директно върху тялото, и тръбната помпа, носена в торбичка, имат различни нужди за фиксиране.

LINKFAR ActiveFix N1 артикул на помпа-overpatch, представен без промяна на очертанията на продукта

*Редакционна композиция, използваща съществуваща илюстрация на LINKFAR ActiveFix N1 pump-overpatch. Изобразената форма в стил Omnipod е пример за оформление на продукта, а не доказателство за годност за всяко поколение Pod, одобрение от производителя или тест за износване.*

Какво прави пластира за инсулинова помпа различен?

Пластирът за инсулинова помпа осигурява допълнителна фиксация около определена конфигурация на помпа или комплект за инфузия. Неговото отваряне, контактната площ и методът на отстраняване трябва да отговарят на тази система, като същевременно запазва необходимия достъп. Дизайнът на CGM не може да се прехвърля автоматично: сходно изглеждащите очертания не установяват еднакви инструкции за прилягане, функция или употреба.

Нашите CGM и ръководство за принадлежности за инсулинова помпа обяснява по-широките категории. Тази статия се фокусира върху въпросите, които правят специфичния дизайн на помпата си струва да се оцени, вместо да повтаря общо сравнение на тъкани и филми.

Започнете със системата, а не с външните размери

FDA описва инсулиновите помпи като устройства за доставяне на инсулин, които могат да се носят с помощта на лента, колан, торбичка, скоба или лента. Тези опции обслужват различни договорености; те не са конкурентни версии на един универсален пластир. Ръководство на FDA за инсулинови помпи у дома.

Пач помпа поставя тялото и приставката за инфузия на мястото на износване. Тръбна система разделя носената помпа от комплекта за инфузия върху кожата. При второто разположение колан или торбичка може да носи помпата, докато подходящ лепилен аксесоар се отнася за мястото на инфузионния комплект. Увеличаването на площта на лентата не може да отговори на двете задачи само по себе си.

Например Тандем'Насоките за комплект за инфузия обсъждат допълнителна лепилна опора и сигурност на тръбите. Медтрум's Кратко ръководство за TouchCare Nano описва основа за помпа за многократна употреба, прикрепена към пластир за резервоар за еднократна употреба. Това са специфични конфигурации, а не причина всички аксесоари на помпата да се третират като взаимозаменяеми. Тандемни накрайници за инфузионен комплект, Ръководство за бързо стартиране на Medtrum TouchCare Nano, преглед на системата.

Въпрос за дизайн	Защо има значение в кратко описание на помпата	Това, което една снимка не може да установи
Какво се осигурява?	Корпусът на помпата, оригиналната подложка или мястото на комплекта за инфузия може да се нуждаят от различна опора	Този един контур засяга и трите
Какво трябва да остане достъпно?	Инспекцията, контролите и специфичните за системата точки на свързване се нуждаят от преглед	Че атрактивният отвор изчиства всяка необходима зона
Как се носи устройството?	Тръбна помпа'опората за носене е отделна от фиксацията на мястото на инфузия	Че коланът замества залепващ аксесоар или обратното
Какъв е цикълът на подмяна?	Аксесоарът трябва да пасва на посоченото устройство's инструкции за промяна и премахване	Разрешение за удължаване на интервал на резервоар, капсула или инфузионен комплект
Как ще се премахне?	Отстраняването на лепилото трябва да се има предвид заедно с прикрепването	Това отлепване на допълнителен слой ще остави активното място на инфузия необезпокоявано

Таблицата е рамка за преглед на продукта, а не процедура за кандидатстване. Инструкциите за устройството и аксесоарите управляват действителната употреба.

Отворът може да бъде функционално изискване

Отворът трябва да бъде проектиран около това, което трябва да остане ясно, а не само около контура, който изглежда най-спретнат. Инсулет's Инструкциите на PodPals в Обединеното кралство за Omnipod System и Omnipod DASH уточняват покритието на оригиналната лепилна подложка, без да покриват Pod, особено прозореца за наблюдение на канюлата. Това е конкретен пример за функционална граница. Инструкции на UK PodPals.

Този източник назовава своите системи и собствения си аксесоар. Това не е валидиране на продукт на LINKFAR на трета страна, нито неговият обхват трябва да се разширява тихо до всяко поколение Omnipod. За нов продукт, запишете пълната версия на устройството и приложимите инструкции, преди да одобрите изрязването.

Това също обяснява защо покрит център и физически отвор не могат да се третират като един и същ дизайн. Прозрачният филм все още може да покрива зоната под него. Платненият център без лепило все още оставя тъканта на място. Нашите Статия за съвместимост на CGM overpatch изследва тази разлика при сензорите; същият навик за проверка на действителната конструкция е полезен, когато преглеждате аксесоар за помпа.

Въпроси за преглед на дизайна за допълнителна лепенка на помпата: идентичност на устройството, функционална хлабина, фиксиране и отстраняване

* Карта за преглед на разработката на продукта, а не напречно сечение на устройство или ръководство за разположение. Наименуваното устройство'Настоящите инструкции определят необходимото разстояние и условията за употреба.*

Повече лепило не е пълна спецификация

В примерен преглед ще проверим как пластирът пасва около корпуса и оригиналната подложка, дали преодолява контура и дали дрехите захващат краищата му. Това са въпроси за оценка, а не твърдение, че конкретен модел LINKFAR вече е предотвратил разместване по време на спорт.

Полезният запис описва действителното подреждане. Коя зона има контакт с кожата? Коя област припокрива оригиналната подложка? Пробата изисква ли разтягане, за да се подреди? Какво се случва, когато носещият се движи в предвиденото място на тялото? Проба от плосък материал не отговаря на тези подходящи въпроси.

Инсулет's Насоките за носене в САЩ идентифицират подготовката на кожата, активността и условията на околната среда като фактори за прикрепване и обсъждат допълнителна поддръжка за ситуации като спорт или горещо време. Това подкрепя обсъждането на условията за предвидена употреба, без да обещава, че наслагването ще елиминира всеки проблем с адхезията. Насоки за износване на Omnipod Pod.

Следователно по-голямата контактна площ е опция за проектиране, която трябва да се оцени, а не резултат от производителността. Попитайте дали готовата конструкция осигурява подходящо фиксиране и приемливо отстраняване при предложените условия. Не замествайте неподдържано прилагателно като напр "най-силен" за тази работа.

Помпата'цикълът на износване е отделна граница

Аксесоарът не определя интервала за смяна на устройството под него. Инсулет's Често задаваните въпроси за канадския Omnipod 5 посочват период на доставка на Pod до три дни или 72 часа. Ръководството за бързо стартиране на Medtrum, цитирано по-горе, описва пластира на резервоара като издържащ до три дни. Това са примери за наименувани устройства, а не универсален график за всички помпи или комплекти за вливане. Често задавани въпроси за Omnipod 5 в Канада.

Пластир, който остава прикрепен, не е разрешение да продължите да използвате капсула, пластир с резервоар или комплект за инфузия извън инструкциите за него. Нито по-дългият рекламиран период на износване на CGM се превръща в разумна спецификация по подразбиране за аксесоар за помпа.

Премахването принадлежи към задачата от самото начало. Инструкциите на PodPals в Обединеното кралство казват, че неговият аксесоар остава за целия живот на Pod и осигуряват определена последователност на премахване. Това е още една причина да не пишете обща инструкция за смяна на всяка лепенка на помпата независимо по време на износване. Други системи трябва да бъдат проверени спрямо техните собствени указания.

Overpatch, underpatch или опора за носене?

Overpatch добавя фиксация върху или около съществуваща зона за закрепване. Underpatch създава отделен слой под устройството'оригинално лепило. Колан, чанта или клипс носи или поддържа подходящо устройство. Тези разграничения засягат позицията и функцията, а не просто дебелината или формата.

Подплатата се нуждае от собствен преглед на пътя на вмъкване, прикрепването и комбинацията от материали. Тази статия не инструктира никого да вкарва канюла през друг слой. По същия начин добавянето на стегната лента не е стандартен заместител на правилното закрепване: използвайте само подходящо разположение за посочената система.

Дискомфортът на кожата отново е друг въпрос. Аксесоар за фиксиране не трябва да се представя като лечение на адхезивна реакция. Нашите EASD обсъждане на лепила за помпа и подложки обяснява защо слой в контакт с кожата не е гаранция за липса на алергии. Упоритата реакция изисква подходяща професионална оценка, а не автоматична препоръка за добавяне на още лепило.

Какво трябва да изпрати купувач със запитване за помпа?

За примерна дискусия на LINKFAR, кратка справка за конкретно устройство е по-полезна от заявка за "универсален стикер за помпа":

Посочете производителя, модела на пълната помпа или инфузионния комплект, поколение и страна на употреба.
Идентифицирайте работата: допълнителна фиксация, отделен слой за контакт с кожата или опора за носене.
Предоставете приложимите инструкции за устройството и идентифицирайте зоните, които трябва да останат достъпни.
Опишете оригиналната подложка, външния контур и предвидените места на тялото с чертеж или подходяща проба, когато има такива.
Посочете очакваната активност, контакт с дрехите, излагане на влага и устройството's цикъл на подмяна.
Съгласете се кои примерни наблюдения и доказателства биха подкрепили искането за предложен продукт, включително прикачване и премахване.

Съхранявайте препратката към аксесоара и ревизията на чертежа с този запис. Ако устройството или конструкцията се променят, прегледайте комбинацията отново, вместо да приемате, че старото типово одобрение се прилага непроменено. Това е предложен работен поток за закупуване, а не изявление, че всяка заявена персонализация е налична или вече е валидирана.

Където LINKFAR's помпа-overpatch гамата пасва

LINKFAR's Каталог аксесоари CGM и Продуктова страница ActiveFix предоставят отправни точки за дискусия на продукта. Съществуващото изображение на ActiveFix N1, използвано тук, показва специфичен за помпата контур. Той сам по себе си не установява приложимото поколение на устройството, текущата спецификация или пазарна претенция.

След като необходимата геометрия и функция са ясни, сравнете подходящия материал и лепилни конструкции. Нашите CGM материали и ръководство за качество разделя избора на материал от доказателствата за готовия продукт. The P2/P3 филмова статия обсъжда управлението на влагата; това не прави тези сензорни илюстрации сертификат за съвместимост с помпа.

Въпроси, които купувачите често задават

Може ли водоустойчива лепенка да направи една помпа водоустойчива?

Нито един иск за аксесоар не трябва да отменя устройството's ограничения за използване на вода. Често задаваните въпроси за канадския Omnipod 5 предоставят отделна информация за водата за неговия Pod и контролер. Проверете точната система и пазар; водоустойчив пластир не е разрешение за по-дълбоко или по-дълго потапяне.

Здраво закрепен калъф доказва ли, че доставянето на инсулин работи?

Не. Фиксирането и доставянето на инсулин са различни проверки. FDA съветва потребителите да проверят помпата си и да следват нейните инструкции за отстраняване на проблеми като течове или запушвания. Следвайте указанията на устройството и потърсете подходяща поддръжка, ако нещо не е наред; не третирайте допълнителната лента като ремонт.

Всеки потребител на помпа има ли нужда от колан, както и от лепенка?

Не. Условията за носене зависят от системата и потребителя'нужди. Тръбната помпа може да използва подходяща торбичка или скоба, докато нейното място за инфузия има отделно устройство за фиксиране. Пач помпата, носена на тялото, не трябва автоматично да получава същите аксесоари.

Ако разработвате гама аксесоари за помпи, изпратете на LINKFAR точното устройство, пазар и проблем с фиксирането. Можем да обсъдим актуални референции и примерни изисквания срещу това кратко описание. Потвърдете годността, предвидената употреба и всяка предложена претенция за ефективност за конкретната продуктова комбинация преди пускане.

*Тази статия поддържа избор на продукт, а не индивидуално лечение или работа с устройството. Следвайте текущите инструкции за устройството и аксесоара. Имената на производителите идентифицират обсъжданите примери и не предполагат принадлежност или одобрение.*

Защо пластирът с инсулинова помпа е нещо повече от по-голям пластир CGM