“Kādu adatas resnumu jūs iesakāt?” ir saprātīgs pirmais jautājums. Tomēr tā nav pilnīga specifikācija.
Izplatītājs var apgādāt glikozes mērīšanas programmu, hemoglobīna skrīninga dienestu vai laboratoriju, kas savāc asinis mikrotraukos. Visi izmanto nelielu paraugu, taču tas nenozīmē, ka viņu paraugu ņemšanas prasības ir vienādas. Lancete, kas izvēlēta tikai pēc G skaitļa, var atstāt svarīgus jautājumus neatbildētus vēl pirms kāds atvēris kārbu.
Drošības lancetes izvēlei jāsākas ar testu un parauga veidu, ko tests pieņem. Adatas resnums, asmens platums, dūriena dziļums un drošības funkcijas pēc tam kļūst par atsevišķām lēmuma daļām. Mērķis ir piemērots, izmantojams paraugs apstiprinātajā darba plūsmā, nevis tievākā adata vai lielākais iespējamais piliens.
Esoša LINKFAR PA produkta fotogrāfija ar saglabātām produkta proporcijām. Fotogrāfija nav asins daudzuma tests un nav aktuāls apstiprināto kataloga numuru saraksts. Pārbaudiet precīzo kodu un lietošanas instrukciju.
Sāciet ar testu, nevis ar lancetes krāsu
Pirms produktu salīdzināšanas iegūstiet attiecīgās analītiskās sistēmas aktuālo lietošanas instrukciju. Pārbaudiet, vai tā pieņem kapilārās asinis, kāda parauga matrica nepieciešama un kā paraugam jānonāk testā.
Pilnas asinis, serums un plazma nav savstarpēji aizstājami jēdzieni. Tāpat piliens, kas uzklāts tieši uz testa, nav tas pats, kas traukā savākts paraugs vēlākai apstrādei. Mūsu ceļvedis par asins paraugu ņemšanas metodēm plašāk skaidro saikni starp paraugu ņemšanas veidu, parauga matricu un analīzi.
Palīdz konkrēts piemērs. HemoCue informācijā ASV tirgum par Hb 201+ System norādītas kapilārās, venozās vai arteriālās pilnās asinis un aptuveni 10 µL parauga tilpums. Tās ir šīs sistēmas specifikācijas, nevis vispārēja prasība hemoglobīna testiem un nevis pierādījums, ka konkrēta lancete nodrošinās pieņemamu paraugu. Atskaites punkts joprojām ir spēkā esošā vietējā lietošanas instrukcija. HemoCue Hb 201+ System
Iepirkumā nošķiriet analītisko parauga vajadzību no prasībām trauka uzpildei vai parauga pārnešanai. Lūdziet klīniskajai vai laboratorijas komandai definēt visu darba plūsmu. Lancete nevar padarīt nepiemērotu parauga veidu piemērotu analīzei.
Adatas resnums, dziļums un asmens platums atbild uz dažādiem jautājumiem
Gauge (G) apraksta adatas diametru. Tas nenorāda, cik tālu gals iznāk no korpusa, cik plats ir asmens vai cik daudz asiņu dos atsevišķs dūriens. Ja izmēri ir svarīgi konkursā, pieprasiet ražotāja izmēru specifikāciju, nevis paļaujieties tikai uz G marķējumu.
| Īpašība | Kas pircējam jāzina | Ko tā viena pati nepierāda |
|---|---|---|
| Adatas resnums (G) un diametrs | Norādītā modeļa adatas izmēru | Dūriena dziļumu, garantētu asins daudzumu vai sāpju līmeni |
| Asmens platums | Asmens formas gala platumu | Tā dūriena dziļumu vai to, vai tas veic slīdošu iegriezumu |
| Norādītais dūriena dziļums | Precīzās ierīces vai iestatījuma dziļuma specifikāciju | Piemērotību jebkuram vecumam, dūriena vietai vai klīniskajam protokolam |
| Darbība ar adatu, asmeni vai iegriezumu | Kā gals pārvietojas un kādai paraugu ņemšanai tas paredzēts | Ka visas ierīces, kas aprakstītas kā “ar asmeni”, darbojas vienādi |
| Aktivizēšana un aizsardzība pēc lietošanas | Kā ierīce tiek iedarbināta un kā gals pēc tam tiek nodrošināts | Vai paņemtais paraugs atbilst analīzes prasībām |
Roche Austrālijas lapa par Accu-Chek Safe-T-Pro Plus parāda, kāpēc adatas resnumam un dziļumam vajadzīgi atsevišķi lauki: tajā norādīta 23G, 0,63 mm adata ar trim dziļuma iestatījumiem: 1,3, 1,8 un 2,3 mm. Tātad viens adatas diametrs nenosaka vienu dziļumu. Tās ir šī produkta specifikācijas šajā tirgū, nevis ieteicamie iestatījumi LINKFAR produktiem un nevis pacientu izvēles tabula. Accu-Chek Austrālija
Asmeņu specifikācijām nepieciešama tāda pati rūpība. SARSTEDT Kanādas kataloga lapā par Safety Lancet Super, kods 85.1018, atsevišķi norādīts 1,5 mm asmens platums un 1,6 mm dūriena dziļums. Platums un dziļums apraksta dažādus izmērus. Neviens no tiem nedrīkst aizstāt otru piedāvājumā vai salīdzinājuma tabulā. SARSTEDT produkta specifikācija
Lancete ar asmeni automātiski nav ierīce papēža iegriezumam
“Asmens” apraksta gala ģeometriju, nevis visu tā kustību. Taisnu dūrienu ar asmens formas galu un vadītu, slīdošu iegriezumu nedrīkst uzskatīt par vienu un to pašu paraugu ņemšanas darbību tikai tāpēc, ka abos izmanto asmeni. Lūdziet piegādātājam aprakstīt faktisko darbību un paredzēto lietojumu. Šī atšķirība ir specifikācijas jautājums, nevis vispārējs klīnisks produktu reitings.
Lietošanai zīdaiņiem vai jaundzimušajiem pazīstama korpusa krāsa vai skaitlis, kas šķiet sekls, nav pietiekams piemērotības pierādījums. Pircējam vajadzīga mērķa grupa, atļautā paraugu ņemšanas vieta, precīzs ierīces kods un aktuālā instrukcija. Bez šī pamatojuma vispārēju pirksta dūriena produktu nevajadzētu piedāvāt kā risinājumu jaundzimušo papēža dūrienam.
Tāpēc katalogam vajag vairāk nekā vienu kolonnu ar virsrakstu “izmērs”. Publiskais CLSI GP42 septītā izdevuma darbības jomas apraksts aptver paraugu ņemšanas vietas, dūriena dziļumu un vienreizlietojamas ierīces kapilāro paraugu ņemšanai, apstrādei un pārnešanai. Tas tās aplūko kā paraugu ņemšanas procesa daļas, nevis kā izvēli, kas attiecas tikai uz adatas resnumu. Pilns standarts šeit nav atveidots. CLSI GP42 darbības joma
Cik daudz asiņu var iegūt ar drošības lanceti?
Aptuvens asins daudzuma diapazons var palīdzēt izplatītājam sākt sarunu par paraugu ņemšanu. Tomēr tam jābūt skaidri marķētam. Turpmāk norādītās vērtības ir uzņēmuma sniegtas pieredzes aplēses, nevis garantēti daudzumi, minimālās pieņemamības robežas vai vispārējas prasības. Tie nav kontrolēta salīdzinoša klīniskā pētījuma rezultāti.
| Adatas resnums (G) | Dziļums pēc sniegtās pieredzes tabulas | Aptuvenais asins daudzums, tikai pieredzes aplēse |
|---|---|---|
| 30G | 1,5 mm | 1–10 µL |
| 28G | 1,8 mm | 5–20 µL |
| 26G | 1,8 mm | 10–30 µL |
| 23G | 2,2 mm | 15–40 µL |
| 21G | 2,2 mm | 20–50 µL |
Avots: uzņēmuma sniegta pieredzes atsauce. Diapazoni ir sarunu palīglīdzeklis, nevis izlaides specifikācijas katram PA kodam. Tabulai nav pievienoti dati par paraugu ņemšanas laiku, populāciju vai novērtēšanas metodi.
Faktiskais daudzums var būt ārpus šiem diapazoniem. Rezultāti atšķiras starp cilvēkiem, un nevajadzētu pieņemt, ka aplēses vienādi attiecas uz visām vecuma grupām vai populācijām. Nozīme ir ādas īpašībām, vietējai asinsritei, dūriena vietai un paraugu ņemšanas apstākļiem. Mēs nenosakām fiksētu asins daudzumu vai lancetes izmēru pēc etniskās piederības. PVO vadlīnijas kapilāro paraugu ņemšanai aplūko vecumu un svaru, izvēloties dūriena vietu, kā arī tādus faktorus kā tulznas un pārmērīga spiešana; tās nenosaka uz rasi balstītus asins daudzuma noteikumus.
Paredzamais iegūtais daudzums atšķiras arī no tilpuma, ko patērē tests. Nevar pieņemt, ka ierīce ar aplēsto daudzumu 20–50 µL nodrošinās testu, kam nepieciešami 50 µL: joprojām jāņem vērā apakšējā robeža, pārnešanas zudumi un iespējamās trauka uzpildes prasības. Pārbaudiet visu paraugu ņemšanas ceļu, nevis salīdziniet analīzes prasību ar pieredzes diapazona augšējo robežu.
Pieredzes atskaites punkti dažādiem testiem
Turpmāk minētie ir vispārēji atskaites punkti no mūsu sarunām par produktiem, nevis klīniski norādījumi vai testu ražotāju ieteikumi. Tas nav aktuāls PA pasūtījumu saraksts, un tas neatbilst iepriekšējai tabulai viens pret vienu. Pārliecinieties, ka piedāvātā adatas resnuma un dziļuma kombinācija ir pieejama precīzajā produkta kodā, to atļauj lietošanas instrukcija un tā atbilst paredzētajai profesionālajai darba plūsmai.
| Testa lietojums | Apspriežamas pieredzes konfigurācijas, nevis fiksētas prasības | Kas jāpārbauda |
|---|---|---|
| Glikoze asinīs | 30G varianti vai 28G × 1,8 mm | Attiecīgā glikometra parauga prasība un spēkā esošās paraugu ņemšanas instrukcijas; nav garantēts, ka šie varianti der katram cilvēkam vai glikometram. |
| HbA1c | 28G varianti ap 1,8 vai 2,2 mm, ja pieejami | Precīzā analīze, pārnešanas metode un aktuālais produkta kods. HbA1c automātiski neprasa vairāk asiņu nekā hemoglobīna tests. |
| Hemoglobīns | 26G vai 23G varianti; ja pieejamas, var apspriest aptuveni 1,8–2,0 mm konfigurācijas | Pārbaudiet faktisko dziļumu un kodu, nevis pieņemiet, ka katrai 23G vai 26G ierīcei ir šāds dziļums. |
| HIV vai sifilisa ātro testu projekti | 21G × 2,2 mm kā novērtēšanas sākumpunkts | Vai konkrētais tests pieņem pilnās asinis no pirksta, kāds tilpums nepieciešams, vai vajadzīgs antikoagulants un vai var pārnest pietiekamu paraugu. |
| Projekti, kuriem nepieciešams lielāks kopējais kapilāro asiņu daudzums | Novērtēt 17G vai 18G variantus precīzās ierīces atļautā lietojuma ietvaros | Šādi projekti var ietvert kapilāro pilno asins analīzi, lipīdu testus vai dažas POCT darba plūsmas ar fluorescences imūnanalīzi, bet tikai tad, ja sistēma pieņem paraugu un faktiskā kopējā parauga vajadzība attaisno šo pieeju. |
Analītiskā sistēma var būtiski mainīt sarunu. Roche ASV lapā norādīts 0,6 µL paraugs Accu-Chek Inform II glikozes sistēmai. Abbott ASV Afinion HbA1c lapā norādīts 1,5 µL un kapilārās asinis vai noteiktas antikoagulētas venozās asinis. Tās ir nosaukto sistēmu prasības, nevis pierādījumi, kas apstiprinātu kombināciju ar LINKFAR lanceti. Kopā ar iepriekš minēto Hb 201+ piemēru tās parāda, kāpēc testu nosaukumi vien neveido uzticamu asins daudzumu secību.
HIV testēšanai Abbott Determine HIV Early Detect lapā atsevišķiem eksporta tirgiem norādīts 50 µL paraugs, un parauga iespējās iekļautas pilnās asinis no pirksta. Tas ir konkrēts piemērs, kāpēc aplēstais augšējais daudzums 50 µL negarantē pietiekamu paraugu. Tas nepadara katru HIV vai sifilisa analīzi par pirksta testu un nenosaka universālu LINKFAR adatas resnumu. Izlasiet aktuālo instrukciju precīzajai analīzei un tirgum.
Līdzīgi pilnā asins analīze vai lipīdu tests automātiski nav liela tilpuma lietojums. Boule norāda 20 µL kapilārajam MPA režīmam un 110 µL atvērtās mēģenes režīmam savam Medonic M16M analizatoram. Abbott Lielbritānijas Cholestech LDX lapā aprakstīts 40 µL pirksta paraugs. Šo atšķirīgo prasību dēļ mēs nesniedzam vispārēju 17G vai 18G ieteikumu visiem pilnās asins analīzes, lipīdu vai fluorescences imūnanalīzes projektiem.
Novērtējiet izmantojamo paraugu un paraugu ņemšanas pieredzi
Ja apgalvojumam par asins daudzumu jākļūst par produkta specifikāciju, vienojieties par novērtēšanas nosacījumiem: precīzu ierīci, populāciju, vietu, paraugu ņemšanas laiku un metodi. Cita ražotāja tabula vai līdzīgs G skaitlis nevar pierādīt LINKFAR produkta veiktspēju. Arī redzams piliens neapstiprina pareizu pārnešanu vai analītisko pieņemamību.
G skaitlis viens pats nevar pamatot apgalvojumu “nesāpīgs” vai salīdzinošu apgalvojumu par komfortu. Jautājiet, kas tika mērīts, salīdzinājumā ar ko un kam. Izmēru un mehāniskos datus nedrīkst pārvērst nepamatotā klīniskā ieguvumā.
Pienācīgi apstiprinātas novērtēšanas laikā reģistrējiet, vai norādītais tests saņem pieņemamu paraugu, nevis tikai to, vai ierīce nostrādā. Nepietiekama uzpilde, pārnešanas grūtības un atkārtotas paraugu ņemšanas nepieciešamība ir noderīgi novērojumi, kas jāizpēta kopā ar klīnisko komandu. Tie nav iemesls improvizēt ar dziļāku iestatījumu vai mainīt apstiprināto procedūru.
Drošības prasības pieder atsevišķai specifikācijas daļai
Lancete var atbilst izmēru prasībai un tomēr nebūt piemērota paredzētajam pakalpojumam, ja tās drošības konstrukcija vai lietošanas apstākļi neatbilst videi.
Attiecībā uz asistētu glikozes līmeņa asinīs uzraudzību CDC iesaka vienreizlietojamas, automātiski deaktivējamas pirksta dūriena ierīces, izvēlēties vienreizlietojamas lancetes, kas pēc dūriena neatgriezeniski ievelkas, un utilizēt tās lietošanas vietā apstiprinātā aso atkritumu konteinerā. Šis ieteikums attiecas uz infekciju profilaksi šajā vidē; tas nav adatas resnuma vai dziļuma ieteikums katram kapilārajam testam. CDC infekciju kontroles vadlīnijas
Saglabājiet šīs prasības skaidri redzamas iepirkuma specifikācijā. Tās nedrīkst pazust vispārīgā apzīmējumā, piemēram, “drošības tips”. Apmācība, aso atkritumu utilizācija un analītiskās sistēmas instrukcijas joprojām ir nepieciešamas pat tad, ja lancetei ir aizsargmehānisms.
Iepirkuma lēmumu atbalsta rīks, nevis klīniskā izvēles tabula. Novērtēšanas kritēriji jāsaskaņo ar atbildīgo klīnisko vai laboratorijas komandu.
Iesniedziet piegādātājam pārbaudāmu specifikāciju
Izplatītājam visnoderīgākais pieprasījums ir pietiekami konkrēts, lai salīdzinātu salīdzināmo. Praktiska specifikācija ietver:
- Tests un paraugs: nosaukto sistēmu, pieņemto paraugu, nepieciešamo tilpumu un attiecīgās trauka vai pārnešanas prasības.
- Lietošanas vide: paredzēto profesionālo darba plūsmu, pacientu grupu un paraugu ņemšanas vietu, kā noteikusi atbildīgā komanda.
- Precīza ģeometrija: adata vai asmens, adatas resnums vai platums, norādītais dziļums un kods. Ja attiecas, regulējamos iestatījumus reģistrējiet atsevišķi.
- Drošība un dokumentācija: aktivizēšanas veids, aizsardzība pēc lietošanas, aktuālais marķējums un lietošanas instrukcija, iepakojums, derīguma termiņš un konkrētajam tirgum paredzētie normatīvie dokumenti šim kodam.
- Novērtēšanas kritēriji: kas tiek uzskatīts par pieņemamu paraugu un kādus novērojumus par lietošanu, uzpildi vai drošību reģistrēs dienests.
Galīgo apstiprināto kodu pievienojiet specifikācijai. Ja mainās ierīce, specifikācija, marķējums vai analītiskā sistēma, atkārtoti novērtējiet piemērotību, nevis pieņemiet, ka aizstājējs ir līdzvērtīgs tikai tāpēc, ka sakrīt krāsa vai adatas resnums.
Kur iederas LINKFAR
LINKFAR PA un PA2 drošības lancešu lapas ir sākumpunkts sarunai par produktiem. Nākamais solis ir salīdzināt aktuālu kodu un tā dokumentāciju ar klienta faktisko paraugu ņemšanas specifikāciju. Produktu saimju nosaukumi šo pārbaudi neaizstāj.
Ja jūsu jautājums vairāk attiecas uz iedarbināšanas un ievilkšanas mehānismu, nevis izvēles izmēriem, šo tēmu aplūko mūsu atsevišķais raksts par PA un PA2 drošības lancetēm ar dubulto atsperi. Tas neaizstāj konkrētai analīzei specifiskas vai klīniskās izvēles prasības.
Sazinieties ar LINKFAR un norādiet testa sistēmu, paredzēto vidi un nepieciešamo specifikāciju. Tā abām komandām būs noderīgs pamats piemērotu variantu un paraugu izskatīšanai, nevis mēģinājums atbildēt uz klīnisku paraugu ņemšanas jautājumu ar vienu G skaitli.
Profesionālai informācijai par produktiem un iepirkumiem. Šis raksts nav individuāls medicīnisks ieteikums vai paraugu ņemšanas procedūra. Ievērojiet spēkā esošās vietējās ierīču instrukcijas, analītiskās instrukcijas un iestādes protokolus.
Saistītie ceļveži
-
Asins paraugu ņemšanas metodes: venozo, kapilāro un arteriālo asiņu ņemšanas skaidrojums
Salīdziniet venozo, kapilāro un arteriālo asiņu ņemšanas ceļus, paraugu veidus, ierīces un apstrādes apsvērumus, lai nodrošinātu uzticamu asins paraugu ņemšanu.
-
Drošas lancetes izmaksas: vienības cena vai derīga parauga izmaksas?
Praktisks iepirkuma ietvars drošas lancetes faktiskajām izmaksām, ņemot vērā derīgus paraugus, personāla laiku, atkārtotus mēģinājumus, krājumus un utilizāciju.
- Privātā zīmola medicīniskās ierīces ES: no uzdevuma līdz piegādei Ja izplatāt medicīniskos patēriņa materiālus, iespējams, jau zināt klientiem vajadzīgos produktus. Sava zīmola veidošana rada citus jautājumus: kas piegādās produktu, kas apstiprinās iepakojumu un…
-
Divu atsperu drošības lancetes: kāpēc PA un PA2 izmanto divas atsperes?
Drošības lancetes vienības cenu ir viegli salīdzināt. Tās iekšpusē esošās adatas kustību saskatīt ir grūtāk, taču arī tā ir pelnījusi vietu pirkuma lēmumā. LINKFAR…