Razvoj prilagojenega obliža za CGM: kaj določiti pred odobritvijo vzorcev
Kaj mora kupec določiti pred odobritvijo vzorca prilagojenega obliža za CGM? Praktične smernice za ujemanje s senzorjem, zasnovo materialov, dokazila, revizije in nabavo.
Blog in vodniki
Obveznosti uvoznika po EU MDR: uvoznik ali distributer?
Kdo je po EU MDR uvoznik posameznega medicinskega pripomočka in kaj mora preveriti distributer? Praktičen vodnik po členih 13, 14 in 16.
Zakaj univerzalni pritrdilni obliž CGM ni nujno primeren za vsak senzor
Obliž je lahko dovolj velik, da prekrije senzor glukoze, a zanj še vedno ni prava izbira. Združljivost obližev CGM je odvisna od natančnega modela senzorja, delov, ki morajo ostati nepokriti, razporeditve trakov in navodil za odstranjevanje. Sama velikost teh vprašanj ne razreši. Za distributerja, ki sestavlja ponudbo, je »univerzalen« uporaben začetni opis, vendar nepopolna nabavna […]
Medicinski pripomočki z lastno znamko v EU: od opisa do dobave
Če distribuirate medicinski potrošni material, morda že veste, katere izdelke potrebujejo vaše stranke. Lastna znamka odpira druga vprašanja: kdo bo dobavil izdelek, kdo odobri embalažo in kako bo blago prispelo v vaše skladišče v EU? Medicinski pripomočki z lastno znamko se dobavljajo pod znamko kupca na podlagi dogovorjene proizvodne in dobavne ureditve. Pri projektu v […]
Zasnova igle za inzulinski peresnik: pomembna je tudi osnova
Dve igli za inzulinski peresnik imata lahko na škatli enako debelino G in dolžino, pa sta še vedno zelo različna izdelka. Široka, ploska osnova LINKFAR dodaja še eno lastnost za oceno: površino, ki se dotika kože. Kovinska konica, površinsko mazanje, notranji lumen in plastična osnova si zaslužijo ločeno pozornost. Pogovori o zasnovi igle za peresnik […]
Lancete za peto novorojenčka: zakaj plitev rez?
Pri odvzemu krvi iz pete novorojenčka ni težko le doseči, da se pojavi kri. Pridobiti je treba ustrezen vzorec, omejiti globino rane in se izogniti nepotrebnemu ponavljanju posega. Lanceto za peto novorojenčka je treba presojati glede na celotno nalogo. Pripomoček za plitev rez uporablja rezilo, ki se pomakne po določeni poti in ustvari rez z […]
Alergija na lepilo inzulinske črpalke: moji vtisi z EASD 2026
Avtor David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Na EASD 2026 me je več distributerjev inzulinskih črpalk vprašalo o podložnih obližih. LINKFAR jih že ima, tudi različice za črpalke Medtrum, vendar so razlogi za povpraševanja zaslužili več pozornosti kot preprosto priporočilo izdelka. Distributerji so od ljudi slišali o srbenju in kožnih reakcijah na mestu pritrditve črpalke. Težavo […]
Obliži CGM: materiali, lepila in kakovost
Dva obliža CGM imata lahko enak obris, po dnevu nošenja pa dajeta precej drugačen občutek. Eden bolj spominja na tkanino, drugi je skoraj neviden. Obliž, ki se ob namestitvi zdi trdno pritrjen, mora prestati tudi gibanje, vlago in poznejšo odstranitev. Dodatni pritrdilni obliž CGM je lepljivo prekritje, nameščeno čez senzor za neprekinjeno spremljanje glukoze ali […]
Dodatki za CGM in inzulinske črpalke: praktični vodnik
Senzor, ki po vadbi začne odstopati, in obliž, katerega odstranjevanje boli, pomenita različni težavi. Močnejše lepilo lahko pomaga pri eni, drugo pa še oteži. Za uporabnika inzulinske črpalke je udobno nošenje naprave lahko še tretje vprašanje. Dodatki za CGM in inzulinske črpalke pomagajo pri pritrditvi naprave, zaščiti kože, odstranjevanju lepila in vsakodnevnem nošenju. Mednje spadajo […]
Zaščitni robčki za CGM: zaščita kože in oprijem
Avtor: David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Pred kratkim nam je stranka iz Srednje Amerike povedala, da se ji je CGM med nogometno tekmo odlepil po uporabi našega zaščitnega robčka za kožo. Živi v tropskem podnebju in rada igra nogomet. Ob tem se nam je zastavilo vprašanje: ali je robček oslabil pritrditev senzorja? To je […]
Vodoodporni in zračni obliži CGM: zasnova P2/P3
Obliž CGM lahko po plavanju še vedno drži, koža pod njim pa je vlažna. To sta dva različna rezultata. Če preverimo samo odstopanje robov, spregledamo polovico težave. Zračen vodoodporen pritrdilni obliž CGM mora zadrževati zunanjo vodo in hkrati omogočati prehajanje vodne pare s kože. Nova prozorna PU-obliža LINKFAR P2 in P3 to ravnovesje obravnavata z […]
Varnostne lancete z dvema vzmetema: zakaj ju uporabljata PA in PA2
Ceno varnostne lancete na kos je preprosto primerjati. Gibanje igle v njej je težje videti, vendar si zasluži mesto pri nakupni odločitvi. LINKFAR PA in PA2 uporabljata zasnovo z dvema vzmetema: ena poganja lanceto naprej, ločena vzmet pa jo vrne v ohišje. Distributerjem in programom testiranja to daje uporabnejše izhodišče za pogovor o izdelku kot […]