Ce trebuie stabilit înainte de aprobarea unei mostre de plasture de fixare CGM personalizat? Un ghid practic despre compatibilitatea cu senzorul, materiale, dovezi, revizii și achiziție.
Cine este importatorul unui dispozitiv medical individual conform MDR și ce trebuie să verifice distribuitorul? Ghid practic pentru articolele 13, 14 și 16.
Un plasture poate fi suficient de mare pentru a acoperi un senzor de glucoză și totuși să fie nepotrivit. Compatibilitatea plasturilor CGM depinde de modelul exact, zonele care trebuie lăsate libere, dispunerea benzii și instrucțiunile de îndepărtare. Dimensiunea singură nu rezolvă aceste aspecte. Pentru un distribuitor care construiește o gamă, “universal” este o descriere inițială […]
Dacă distribuiți consumabile medicale, poate știți deja ce produse cer clienții. Construirea propriei mărci ridică alte întrebări: cine furnizează, cine aprobă ambalajul și cum ajunge marfa la depozitul din UE? Dispozitivele medicale cu marcă proprie se furnizează sub marca clientului printr-un acord de fabricație și furnizare. Într-un proiect UE, marca de pe cutie nu determină […]
Două ace pentru pen de insulină pot avea același calibru și aceeași lungime pe cutie, dar pot fi produse foarte diferite. Proiectarea LINKFAR cu bază lată și plată adaugă un element de examinat: suprafața care atinge pielea. Vârful metalic, lubrifierea, lumenul și baza din plastic merită fiecare atenție. Discuțiile despre proiectarea acelor încep de obicei […]
La nou-născut, dificultatea recoltării din călcâi nu constă doar în apariția sângelui. Este necesară o probă acceptabilă, limitând profunzimea plăgii și evitând repetările inutile. O lanțetă neonatală pentru călcâi trebuie evaluată în raport cu întreaga sarcină. Un dispozitiv pentru incizie superficială utilizează o lamă care parcurge o traiectorie definită, creând o tăietură cu profunzime și […]
De David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH La EASD 2026, mai mulți distribuitori de pompe de insulină m-au întrebat despre plasturi de bază. LINKFAR are deja astfel de opțiuni, inclusiv versiuni pentru pompe Medtrum, dar motivele solicitărilor meritau mai multă atenție decât o simplă recomandare de produs. Distribuitorii primeau relatări de la persoane cu mâncărime sau […]
Doi plasturi CGM pot avea același contur și se pot simți foarte diferit după o zi de purtare. Unul poate semăna mai mult cu o țesătură; altul poate fi aproape invizibil. Un plasture care pare bine fixat la aplicare trebuie totuși să facă față mișcării, umezelii și, în final, îndepărtării. Un plasture de fixare CGM […]
Un senzor care începe să se dezlipească după efort și un plasture dureros la îndepărtare ridică probleme diferite. Un adeziv mai puternic poate ajuta într-un caz și îl poate complica pe celălalt. Pentru cineva care poartă o pompă de insulină, transportul confortabil al dispozitivului poate fi încă o preocupare distinctă. Accesoriile pentru CGM și pompe […]
De David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Recent, un client din America Centrală ne-a spus că senzorul său CGM s-a desprins în timpul unui meci de fotbal după ce folosise șervețelul nostru barieră cutanată. Locuiește într-un climat tropical și îi place fotbalul. Ne-am pus o întrebare: șervețelul redusese fixarea senzorului? Este o întrebare legitimă pentru […]
Un plasture CGM poate rămâne lipit după înot, în timp ce pielea de dedesubt este umedă. Sunt două rezultate diferite; verificarea exclusivă a marginilor dezlipite ignoră jumătate din problemă. Un plasture de fixare CGM impermeabil și respirabil trebuie să reziste apei din exterior, permițând totodată evacuarea vaporilor de apă de la nivelul pielii. Noii plasturi […]
Prețul unitar al unei lanțete de siguranță este ușor de comparat. Mișcarea acului în interior este mai greu de observat, dar merită inclusă în decizia de achiziție. Modelele LINKFAR PA și PA2 folosesc două arcuri: unul împinge lanțeta înainte, iar un arc separat o readuce în carcasă. Pentru distribuitori și programele de testare, acesta este […]