Kas pircējam jāizlemj pirms pielāgota CGM papildu plākstera parauga apstiprināšanas? Praktisks uzdevums par atbilstību sensoram, materiālu konstrukciju, pierādījumiem, izmaiņām un iepirkumu.
Kas ir konkrētas medicīniskās ierīces importētājs MDR izpratnē, un kas jāpārbauda izplatītājam? Praktisks ceļvedis par 13., 14. un 16. pantu.
Plāksteris var būt pietiekami liels, lai pārklātu glikozes sensoru, tomēr būt tam nepiemērots. CGM plāksteru saderība ir atkarīga no precīza sensora modeļa, zonām, kurām jāpaliek nenosegtām, lentes izvietojuma un noņemšanas norādījumiem. Izmērs vien uz šiem jautājumiem neatbild. Izplatītājam, kas veido sortimentu, “universāls” ir noderīgs sākuma apraksts, bet nepilnīga iepirkuma specifikācija. Lietotājiem joprojām jāpārbauda sensoram un […]
Ja izplatāt medicīniskos patēriņa materiālus, iespējams, jau zināt klientiem vajadzīgos produktus. Sava zīmola veidošana rada citus jautājumus: kas piegādās produktu, kas apstiprinās iepakojumu un kā preces nonāks jūsu noliktavā ES? Privātā zīmola medicīniskās ierīces piegādā ar klienta zīmolu saskaņā ar nolīgtu ražošanas un piegādes modeli. ES projektā zīmols uz kastes pats par sevi nenosaka juridisko […]
Divām insulīna pildspalvas adatām uz kastītes var būt vienāds Gauge izmērs un garums, tomēr produkti var ievērojami atšķirties. LINKFAR platā, plakanā pamatne dod vēl vienu vērtējamu īpašību: virsmu, kas pieskaras ādai. Metāla smaile, virsmas eļļojums, iekšējais kanāls un plastmasas pamatne jāapskata atsevišķi. Sarunas par adatu dizainu parasti sākas ar adatas tievumu. Tas ir saprotami. Adata […]
Jaundzimušā papēža parauga ņemšanas grūtība nav tikai asiņu iegūšana. Jāiegūst pieņemams paraugs, ierobežojot brūces dziļumu un izvairoties no nevajadzīgām atkārtotām procedūrām. Papēža lancete jāvērtē visas šīs darbības kontekstā. Sekla iegriezuma ierīces asmens virzās pa noteiktu trajektoriju, veidojot griezumu ar dziļumu un platumu. Salīdzinot ar šaurāku, dziļāku dūrienu, tas var uzlabot parauga ieguvi ar mazāku iespiešanos. […]
Autors David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH EASD 2026 vairāki insulīna sūkņu izplatītāji man jautāja par apakšplāksteriem. LINKFAR jau ir šādi risinājumi, arī Medtrum sūkņiem, taču šo jautājumu iemesli bija pelnījuši vairāk uzmanības nekā vienkāršu produkta ieteikumu. Izplatītāji saņēma ziņas no cilvēkiem ar niezi vai ādas reakcijām sūkņa piestiprināšanas vietā. Viņi to raksturoja kā alerģiju pret […]
Diviem CGM plāksteriem var būt vienāda forma, bet pēc dienas nēsāšanas tie var radīt ļoti atšķirīgu sajūtu. Viens vairāk atgādina audumu, cits ir gandrīz nemanāms. Arī plāksterim, kas sākumā šķiet stingri piestiprināts, jāiztur kustība, mitrums un vēlāk jābūt noņemamam. CGM papildu plāksteris ir lipīgs pārklājums, ko novieto virs nepārtrauktas glikozes uzraudzības sensora vai ap to […]
Sensors, kura malas pēc treniņa atlīmējas, un plāksteris, kuru noņemt ir sāpīgi, rada atšķirīgas problēmas. Stiprāka līme var palīdzēt vienai, bet apgrūtināt otru. Insulīna sūkņa lietotājam atsevišķa problēma var būt arī ērta ierīces nēsāšana. CGM un insulīna sūkņu piederumi palīdz nostiprināt ierīci, aizsargāt ādu, noņemt līmi un nēsāt ierīci ikdienā. Tie ietver papildu fiksācijas plāksterus, […]
Autors David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Nesen kāds klients Centrālamerikā pastāstīja, ka pēc mūsu ādas aizsargsalvetes lietošanas viņa CGM atdalījās futbola spēles laikā. Viņš dzīvo tropu klimatā un labprāt spēlē futbolu. Tas mums radīja jautājumu: vai salvete bija vājinājusi sensora stiprinājumu? Tas ir pamatots jautājums ikvienam, kurš apsver CGM ādas aizsargsalvešu lietošanu. Mēs klientam […]
CGM plāksteris pēc peldes var joprojām turēties, lai gan āda zem tā ir mitra. Tie ir divi atšķirīgi rezultāti. Pārbaudot tikai to, vai malas nav atlīmējušās, puse problēmas paliek nepamanīta. Elpojošam, ūdensizturīgam CGM fiksācijas plāksterim jāaiztur ūdens no ārpuses, vienlaikus ļaujot no ādas izdalītajam ūdens tvaikam izkļūt. LINKFAR jaunie caurspīdīgie P2 un P3 PU plāksteri […]
Drošības lancetes vienības cenu ir viegli salīdzināt. Tās iekšpusē esošās adatas kustību saskatīt ir grūtāk, taču arī tā ir pelnījusi vietu pirkuma lēmumā. LINKFAR PA un PA2 izmanto divu atsperu drošības lancetes konstrukciju: viena atspere virza lanceti uz priekšu, bet atsevišķa atspere to atgriež korpusā. Izplatītājiem un testēšanas programmām tas dod lietderīgāku sākumpunktu produkta apspriešanai […]