Razvoj prilagođenog CGM flastera: što dogovoriti prije odobrenja uzoraka
Što kupac treba odlučiti prije odobrenja uzorka prilagođenog CGM flastera? Praktične smjernice za odgovaranje senzoru, konstrukciju, dokaze, revizije i nabavu.
Blog i vodiči
Obveze uvoznika prema EU MDR-u: uvoznik ili distributer?
Tko je prema EU MDR-u uvoznik pojedinačnog medicinskog proizvoda i što mora provjeriti distributer? Praktičan vodič kroz članke 13., 14. i 16.
Zašto univerzalni fiksacijski flaster za CGM ne mora odgovarati svakom senzoru
Flaster može biti dovoljno velik da prekrije senzor glukoze, a ipak biti pogrešan izbor za njega. Kompatibilnost flastera CGM ovisi o točnom modelu senzora, dijelovima koji moraju ostati nepokriveni, rasporedu traka i uputama za uklanjanje. Sama veličina ne rješava ta pitanja. Distributeru koji oblikuje ponudu „univerzalni” je koristan početni opis, ali nepotpuna nabavna specifikacija. Korisnici […]
Medicinski proizvodi privatne marke u EU: od zahtjeva do isporuke
Ako distribuirate medicinski potrošni materijal, možda već znate što vaši kupci trebaju. Vlastita marka otvara druga pitanja: tko će dobaviti proizvod, tko odobrava pakiranje i kako će roba stići u vaše skladište u EU? Medicinski proizvodi privatne marke isporučuju se pod markom kupca prema dogovorenom proizvodnom i opskrbnom modelu. U projektu za EU sama marka […]
Dizajn igle za inzulinsku olovku: važna je i baza
Dvije igle za inzulinsku olovku mogu imati isti broj G i duljinu na kutiji, a ipak biti vrlo različiti proizvodi. Široka, ravna baza LINKFAR dodaje još jednu značajku za procjenu: površinu koja dodiruje kožu. Metalni vrh, podmazivanje površine, unutarnji lumen i plastična baza zaslužuju zasebnu pozornost. Razgovori o dizajnu igle za inzulinsku olovku obično počinju […]
Lancete za petu novorođenčeta: zašto plitak rez?
Kod uzimanja krvi iz pete novorođenčeta teškoća nije samo dobiti krv. Treba prikupiti prihvatljiv uzorak uz ograničenu dubinu rane i bez nepotrebnog ponavljanja postupka. Lancetu za petu novorođenčeta treba procjenjivati prema cijelom tom zadatku. Uređaj za plitak rez koristi oštricu koja prolazi određenom putanjom i stvara rez s dubinom i širinom. U usporedbi s užim, […]
Alergija na ljepilo inzulinske pumpe: moje spoznaje s EASD 2026
Autor David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Na EASD 2026 nekoliko distributera inzulinskih pumpi pitalo me o podložnim flasterima. LINKFAR ih već ima, uključujući verzije za pumpe Medtrum, ali razlozi upita zaslužili su više pozornosti od jednostavne preporuke proizvoda. Distributeri su od ljudi slušali o svrbežu ili kožnim reakcijama na mjestu pričvršćivanja pumpe. Opisivali su problem […]
CGM flasteri: materijali, ljepila i kvaliteta
Dva CGM flastera mogu imati isti obris, a nakon dana nošenja pružati sasvim različit osjećaj. Jedan može više nalikovati tkanini, drugi biti gotovo nevidljiv. Flaster koji se pri postavljanju čini čvrsto pričvršćen mora podnijeti i kretanje, vlagu te kasnije uklanjanje. Dodatni fiksacijski CGM flaster ljepljivi je pokrov postavljen preko senzora za kontinuirano praćenje glukoze ili […]
Pribor za CGM i inzulinske pumpe: praktični vodič
Senzor koji se nakon vježbanja počne odljepljivati i flaster čije skidanje boli predstavljaju različite probleme. Jače ljepilo može pomoći s jednim, a drugi dodatno otežati. Osobi koja nosi inzulinsku pumpu udobno nošenje uređaja može biti zasebna briga. Pribor za CGM i inzulinske pumpe pomaže pri učvršćivanju uređaja, zaštiti kože, uklanjanju ljepila i svakodnevnom nošenju. Obuhvaća […]
Zaštitne maramice za CGM: zaštita kože i prianjanje
Autor: David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Nedavno nam je kupac iz Srednje Amerike rekao da mu se CGM odlijepio tijekom nogometne utakmice nakon uporabe naše zaštitne maramice za kožu. Živi u tropskoj klimi i voli igrati nogomet. To nam je otvorilo pitanje: je li maramica oslabila pričvršćenost senzora? To je opravdano pitanje za svakoga […]
Vodootporni i prozračni flasteri CGM: dizajn P2/P3
Flaster CGM može i nakon plivanja ostati pričvršćen, dok je koža ispod njega vlažna. To su dva različita rezultata. Provjerom samo odizanja rubova propuštamo polovinu problema. Prozračni vodootporni flaster za učvršćivanje CGM-a treba odolijevati vodi izvana, a istodobno dopuštati izlazak vodene pare iz kože. Novi prozirni PU flasteri LINKFAR P2 i P3 tu ravnotežu nastoje […]
Sigurnosne lancete s dvije opruge: zašto ih koriste PA i PA2
Jediničnu cijenu sigurnosne lancete lako je usporediti. Gibanje igle unutar nje teže je vidjeti, no zaslužuje mjesto u odluci o kupnji. LINKFAR PA i PA2 koriste dvije opruge: jedna pokreće lancetu prema naprijed, a odvojena je vraća u kućište. Distributerima i programima testiranja to daje korisnije polazište za razgovor o proizvodu od same cijene. Kako […]