„Koji promjer igle preporučujete?” razumno je početno pitanje. No to nije potpuna specifikacija.
Distributer može opskrbljivati program mjerenja glukoze, službu probira hemoglobina ili laboratorij koji krv prikuplja u mikrospremnike. Svi koriste mali uzorak, ali to ne znači da su im zahtjevi za uzorkovanje jednaki. Lanceta odabrana samo prema broju G može ostaviti važna pitanja bez odgovora prije nego što itko otvori kutiju.
Odabir sigurnosne lancete trebao bi početi od testa i vrste uzorka koju test prihvaća. Promjer igle, širina oštrice, dubina uboda i sigurnosne značajke zatim postaju zasebni dijelovi odluke. Cilj je prikladan, upotrebljiv uzorak unutar odobrenog radnog procesa, a ne najtanja igla ili najveća moguća kap.
Postojeća fotografija proizvoda LINKFAR PA sa zadržanim proporcijama proizvoda. Fotografija nije test količine krvi niti aktualan popis odobrenih kataloških brojeva. Provjerite točnu referencu i upute za uporabu.
Krenite od testa, a ne od boje lancete
Prije usporedbe proizvoda pribavite aktualne upute za dotični analitički sustav. Provjerite prihvaća li kapilarnu krv, koji matriks uzorka zahtijeva i kako uzorak mora doći do testa.
Puna krv, serum i plazma nisu zamjenjivi pojmovi. Isto tako, kap nanesena izravno na test nije isto što i uzorak prikupljen u spremnik za kasniju obradu. Naš vodič kroz metode uzorkovanja krvi šire objašnjava vezu između načina uzorkovanja, matriksa uzorka i analize.
Pomaže konkretan primjer. Američke informacije tvrtke HemoCue za Hb 201+ System navode kapilarnu, vensku ili arterijsku punu krv i volumen uzorka od približno 10 µL. To su specifikacije tog sustava, a ne opći zahtjev za testove hemoglobina niti dokaz da će određena lanceta dati prihvatljiv uzorak. Mjerodavne ostaju važeće lokalne upute za uporabu. HemoCue Hb 201+ System
U nabavi razlikujte analitičku potrebu za uzorkom od zahtjeva za punjenje spremnika ili prijenos uzorka. Zamolite kliničku ili laboratorijsku ekipu da definira cijeli radni proces. Lanceta ne može neprikladnu vrstu uzorka učiniti prikladnom za pretragu.
Promjer igle, dubina i širina oštrice odgovaraju na različita pitanja
Gauge (G) opisuje promjer igle. Ne govori koliko vrh izlazi iz kućišta, koliko je oštrica široka ni koliko će krvi dati pojedinačno uzorkovanje. Kada su dimenzije važne u natječaju, zatražite proizvođačevu specifikaciju dimenzija umjesto da se oslanjate samo na oznaku G.
| Značajka | Što kupac treba znati | Što sama po sebi ne dokazuje |
|---|---|---|
| Oznaka G i promjer igle | Veličinu igle u navedenom modelu | Dubinu uboda, zajamčenu količinu krvi ili razinu boli |
| Širina oštrice | Širinu vrha u obliku oštrice | Njezinu dubinu uboda ili radi li klizni rez |
| Navedena dubina uboda | Specifikaciju dubine za točan proizvod ili postavku | Prikladnost za svaku dob, mjesto uboda ili klinički protokol |
| Djelovanje iglom, oštricom ili rezom | Kako se vrh kreće i za kakvo je uzorkovanje namijenjen | Da svi proizvodi opisani kao „s oštricom” djeluju jednako |
| Aktivacija i zaštita nakon uporabe | Kako se proizvod aktivira i kako se vrh nakon toga osigurava | Ispunjava li uzeti uzorak zahtjeve pretrage |
Australska stranica tvrtke Roche za Accu-Chek Safe-T-Pro Plus pokazuje zašto promjer igle i dubina trebaju zasebna polja: navodi iglu 23G promjera 0,63 mm s tri postavke dubine: 1,3, 1,8 i 2,3 mm. Jedan promjer igle stoga ne određuje jednu dubinu. To su specifikacije tog proizvoda na tom tržištu, a ne preporučene postavke za proizvode LINKFAR niti tablica za odabir pacijenata. Accu-Chek Australija
Specifikacije oštrica zahtijevaju jednaku pažnju. Kanadska kataloška stranica tvrtke SARSTEDT za Safety Lancet Super, referenca 85.1018, zasebno navodi širinu oštrice od 1,5 mm i dubinu uboda od 1,6 mm. Širina i dubina opisuju različite dimenzije. Jedna ne smije zamijeniti drugu u ponudi ili usporednoj tablici. specifikacija proizvoda SARSTEDT
Lanceta s oštricom nije automatski proizvod za rez na peti
„Oštrica” opisuje geometriju vrha, a ne cjelokupno njegovo kretanje. Ravan ubod vrhom u obliku oštrice i vođeni klizni rez ne treba smatrati istim postupkom uzorkovanja samo zato što oba koriste oštricu. Zamolite dobavljača da opiše stvarno djelovanje i predviđenu primjenu. Ta je razlika pitanje specifikacije, a ne opća klinička rang-lista proizvoda.
Za primjenu kod dojenčadi ili novorođenčadi poznata boja kućišta ili broj koji djeluje plitko nisu dovoljni za dokaz prikladnosti. Kupcu su potrebni predviđena ciljna skupina, dopušteno mjesto uzorkovanja, točna referenca proizvoda i aktualne upute. Bez te podloge opći proizvod za ubod u prst ne bi se smio predstavljati kao rješenje za ubod u petu novorođenčeta.
Zato katalog treba više od jednog stupca s naslovom „veličina”. Javni opis područja primjene norme CLSI GP42, sedmo izdanje, obuhvaća mjesta uzorkovanja, dubinu uboda te proizvode za jednokratnu uporabu za uzimanje, obradu i prijenos kapilarnih uzoraka. Tretira ih kao dijelove postupka uzorkovanja, a ne kao izbor koji se odnosi samo na promjer igle. Cijela norma ovdje nije reproducirana. područje primjene CLSI GP42
Koliko krvi može dati sigurnosna lanceta?
Okvirni raspon količine krvi može pomoći distributeru da započne razgovor o uzorkovanju. Međutim, mora biti jasno označen. Vrijednosti u nastavku iskustvene su procjene koje je dostavila tvrtka, a ne zajamčene količine, minimalne granice prihvatljivosti ili opći zahtjevi. Nisu rezultati kontrolirane usporedne kliničke studije.
| Promjer igle (G) | Dubina prema dostavljenoj iskustvenoj tablici | Približna količina krvi, samo iskustvena procjena |
|---|---|---|
| 30G | 1,5 mm | 1–10 µL |
| 28G | 1,8 mm | 5–20 µL |
| 26G | 1,8 mm | 10–30 µL |
| 23G | 2,2 mm | 15–40 µL |
| 21G | 2,2 mm | 20–50 µL |
Izvor: iskustvena referenca koju je dostavila tvrtka. Rasponi su pomoć u razgovoru, a ne specifikacije za puštanje u promet za svaku referencu PA. Uz tablicu nisu dostavljeni podaci o vremenu uzorkovanja, populaciji ni metodi procjene.
Stvarna količina može biti izvan tih raspona. Rezultati se razlikuju od osobe do osobe i ne treba pretpostaviti da procjene jednako vrijede za sve dobne skupine ili populacije. Važne su osobine kože, lokalni protok krvi, mjesto uboda i uvjeti uzorkovanja. Ne dodjeljujemo fiksnu količinu krvi ni veličinu lancete prema etničkoj pripadnosti. Smjernice SZO-a za kapilarno uzorkovanje pri odabiru mjesta uboda razmatraju dob i tjelesnu masu te čimbenike poput žuljeva i pretjeranog stiskanja; ne postavljaju pravila o količini krvi temeljena na rasi.
Očekivana dobivena količina razlikuje se i od volumena koji test troši. Za proizvod s procijenjenom količinom od 20–50 µL ne može se pretpostaviti da zadovoljava test koji zahtijeva 50 µL: i dalje treba uzeti u obzir donju granicu, gubitke pri prijenosu i moguće zahtjeve za punjenje spremnika. Provjerite cijeli put uzorkovanja umjesto da zahtjev pretrage uspoređujete s gornjom granicom iskustvenog raspona.
Iskustvena polazišta za različite testove
Sljedeće su opća polazišta iz naših razgovora o proizvodima, a ne klinički propisi ili preporuke proizvođača testova. Nisu aktualan popis za narudžbu PA i ne odgovaraju tablici iznad jedan na jedan. Provjerite je li predložena kombinacija promjera igle i dubine dostupna u točnoj referenci proizvoda, dopuštaju li je upute za uporabu i odgovara li predviđenom stručnom radnom procesu.
| Primjena testa | Iskustvene konfiguracije za razgovor, a ne fiksni zahtjevi | Što treba provjeriti |
|---|---|---|
| Glukoza u krvi | Varijante 30G ili 28G × 1,8 mm | Zahtjev dotičnog mjerača za uzorkom i važeće upute za uzorkovanje; nije zajamčeno da te varijante odgovaraju svakoj osobi ili mjeraču. |
| HbA1c | Varijante 28G od oko 1,8 ili 2,2 mm, gdje su dostupne | Točna pretraga, način prijenosa i aktualna referenca proizvoda. HbA1c ne zahtijeva automatski više krvi od testa hemoglobina. |
| Hemoglobin | Varijante 26G ili 23G; konfiguracije od približno 1,8–2,0 mm mogu se razmotriti gdje su dostupne | Provjerite stvarnu dubinu i referencu umjesto da pretpostavite da svaki proizvod 23G ili 26G ima tu dubinu. |
| Projekti brzih testova na HIV ili sifilis | 21G × 2,2 mm kao polazište za procjenu | Prihvaća li dotični test punu krv iz prsta, koliki volumen zahtijeva, moguće zahtjeve za antikoagulans i može li se prenijeti dovoljan uzorak. |
| Projekti koji zahtijevaju veću ukupnu količinu kapilarne krvi | Procijenite varijante 17G ili 18G u okviru dopuštene uporabe točnog proizvoda | Relevantni projekti mogu uključivati kapilarnu kompletnu krvnu sliku, lipidne testove ili neke POCT procese s fluorescentnim imunotestom, ali samo kada sustav prihvaća uzorak i stvarna ukupna potreba za uzorkom opravdava takav pristup. |
Analitički sustav može znatno promijeniti razgovor. Američka stranica tvrtke Roche navodi uzorak od 0,6 µL za sustav za mjerenje glukoze Accu-Chek Inform II. Abbottova američka stranica Afinion HbA1c navodi 1,5 µL te kapilarnu krv ili specificiranu antikoaguliranu vensku krv. To su zahtjevi navedenih sustava, a ne dokazi koji potvrđuju kombinaciju s lancetom LINKFAR. Zajedno s gornjim primjerom Hb 201+ pokazuju zašto nazivi testova sami po sebi ne određuju pouzdan redoslijed količina krvi.
Za testiranje na HIV Abbottova stranica Determine HIV Early Detect za odabrana izvozna tržišta navodi uzorak od 50 µL i među mogućnostima uzorka punu krv iz prsta. To je konkretan primjer zašto procijenjena gornja količina od 50 µL ne jamči dovoljan uzorak. Ne čini svaku pretragu na HIV ili sifilis testom iz prsta niti određuje univerzalni promjer igle LINKFAR. Pročitajte aktualne upute za točnu pretragu i tržište.
Slično tome, krvna slika ili lipidni test nisu automatski primjena s velikim volumenom. Boule navodi 20 µL za kapilarni način MPA i 110 µL za način s otvorenom epruvetom na svom analizatoru Medonic M16M. Abbottova britanska stranica Cholestech LDX opisuje uzorak iz prsta od 40 µL. Zbog tih različitih zahtjeva ne dajemo opću preporuku 17G ili 18G za sve projekte krvne slike, lipida ili fluorescentnih imunotestova.
Procijenite upotrebljiv uzorak i iskustvo uzorkovanja
Ako tvrdnja o količini krvi treba postati specifikacija proizvoda, dogovorite uvjete procjene: točan proizvod, populaciju, mjesto, vrijeme uzorkovanja i metodu. Tablica drugog proizvođača ili sličan broj G ne mogu dokazati učinkovitost proizvoda LINKFAR. Ni vidljiva kap ne potvrđuje ispravan prijenos ni analitičku prihvatljivost.
Sam broj G ne može poduprijeti tvrdnju „bezbolno” ni usporednu tvrdnju o udobnosti. Pitajte što je mjereno, u usporedbi s čime i kod koga. Dimenzijske i mehaničke podatke ne smije se pretvarati u nepotkrijepljenu kliničku korist.
Tijekom propisno odobrene procjene zabilježite dobiva li navedeni test prihvatljiv uzorak, a ne samo aktivira li se proizvod. Nedovoljno punjenje, poteškoće s prijenosom i potreba za ponovnim uzorkovanjem korisna su zapažanja koja treba istražiti s kliničkom ekipom. Nisu razlog za improvizaciju dublje postavke ili promjenu odobrenog postupka.
Sigurnosni zahtjevi pripadaju zasebnom dijelu specifikacije
Lanceta može ispuniti zahtjev za dimenzijama, a ipak biti neprikladna za predviđenu uslugu ako sigurnosni dizajn ili uvjeti uporabe ne odgovaraju okruženju.
Za potpomognuto praćenje glukoze u krvi CDC preporučuje proizvode za ubod u prst za jednokratnu uporabu koji se automatski onesposobljavaju, odabir lanceta za jednokratnu uporabu koje se nakon uboda trajno uvlače te zbrinjavanje na mjestu uporabe u odobren spremnik za oštre predmete. Savjet se odnosi na sprječavanje infekcija u tom okruženju; nije preporuka o promjeru igle ili dubini za svaki kapilarni test. smjernice CDC-a za kontrolu infekcija
Neka ti zahtjevi budu vidljivi u nabavnoj specifikaciji. Ne smiju nestati u općoj oznaci poput „sigurnosni tip”. Obuka, zbrinjavanje oštrih predmeta i upute analitičkog sustava i dalje su potrebni čak i kada lanceta ima zaštitni mehanizam.
Alat za potporu nabavnim odlukama, a ne klinička tablica za odabir. Kriteriji procjene moraju se uskladiti s odgovornom kliničkom ili laboratorijskom ekipom.
Dajte dobavljaču provjerljivu specifikaciju
Za distributera je najkorisniji upit dovoljno precizan da omogući usporedbu usporedivog. Praktična specifikacija sadrži:
- Test i uzorak: navedeni sustav, prihvaćeni uzorak, potreban volumen i relevantne zahtjeve za spremnik ili prijenos.
- Okruženje uporabe: predviđeni stručni radni proces, skupinu pacijenata i mjesto uzorkovanja, kako ih odredi odgovorna ekipa.
- Točna geometrija: igla ili oštrica, promjer igle ili širina, navedena dubina i referentni broj. Podesive postavke prema potrebi zabilježite zasebno.
- Sigurnost i dokumentacija: vrstu aktivacije, zaštitu nakon uporabe, aktualnu oznaku i upute za uporabu, pakiranje, rok trajanja te regulatorne dokumente za pojedino tržište za tu referencu.
- Kriteriji procjene: što se smatra prihvatljivim uzorkom i koja će zapažanja o rukovanju, punjenju ili sigurnosti služba bilježiti.
Konačno odobrenu referencu priložite specifikaciji. Ako se proizvod, specifikacija, oznaka ili analitički sustav promijene, ponovno procijenite prikladnost umjesto da zamjenu smatrate jednakovrijednom samo zato što se podudaraju boja ili promjer igle.
Gdje se uklapa LINKFAR
Stranice LINKFAR o sigurnosnim lancetama PA i PA2 polazište su za razgovor o proizvodima. Sljedeći je korak uskladiti aktualnu referencu i njezinu dokumentaciju sa stvarnom specifikacijom uzorkovanja kupca. Nazivi obitelji proizvoda ne zamjenjuju tu provjeru.
Ako se vaše pitanje više odnosi na mehanizam aktivacije i uvlačenja nego na dimenzije za odabir, tu temu obrađuje naš zasebni članak o sigurnosnim lancetama PA i PA2 s dvostrukom oprugom. Ne zamjenjuje zahtjeve za odabir specifične za pretragu ni kliničke zahtjeve.
Obratite se LINKFAR-u i navedite testni sustav, predviđeno okruženje i potrebnu specifikaciju. Tako obje ekipe imaju korisnu osnovu za pregled prikladnih opcija i uzoraka, umjesto da na kliničko pitanje o uzorkovanju pokušavaju odgovoriti jednim brojem G.
Za stručne informacije o proizvodima i nabavi. Ovaj članak nije individualni medicinski savjet niti postupak uzorkovanja. Pridržavajte se aktualnih lokalnih uputa za proizvode, analitičkih uputa i institucijskih protokola.
Povezani vodiči
-
Metode prikupljanja uzoraka krvi: Objašnjenje prikupljanja venske, kapilarne i arterijske krvi
Usporedite rute prikupljanja venske, kapilarne i arterijske krvi, vrste uzoraka, uređaje i razmatranja o rukovanju za pouzdano uzorkovanje krvi.
-
Trošak sigurnosne lancete: jedinična cijena ili trošak uporabljivog uzorka?
Saznajte kako usporediti lancete prema trošku dobivanja prihvatljivog uzorka, uz vrijeme osoblja, ponavljanja, gubitke zaliha i zbrinjavanje.
- Medicinski proizvodi privatne marke u EU: od zahtjeva do isporuke Ako distribuirate medicinski potrošni materijal, možda već znate što vaši kupci trebaju. Vlastita marka otvara druga pitanja: tko će dobaviti proizvod, tko odobrava pakiranje…
-
Sigurnosne lancete s dvije opruge: zašto ih koriste PA i PA2
Jediničnu cijenu sigurnosne lancete lako je usporediti. Gibanje igle unutar nje teže je vidjeti, no zaslužuje mjesto u odluci o kupnji. LINKFAR PA i…