„Који пречник игле препоручујете?” разумно је почетно питање. Ипак, то није потпуна спецификација.
Дистрибутер може снабдевати програм мерења глукозе, службу скрининга хемоглобина или лабораторију која крв сакупља у микроконтејнере. Сви користе мали узорак, али то не значи да су им захтеви за узорковање исти. Ланцета изабрана само према броју G може оставити важна питања без одговора пре него што било ко отвори кутију.
Избор безбедносне ланцете треба да почне од теста и врсте узорка коју тест прихвата. Пречник игле, ширина сечива, дубина убода и безбедносне карактеристике потом постају засебни делови одлуке. Циљ је одговарајући, употребљив узорак у оквиру одобреног радног процеса, а не најтања игла или највећа могућа кап.
Постојећа фотографија производа LINKFAR PA са задржаним пропорцијама производа. Фотографија није тест количине крви нити актуелна листа одобрених каталошких бројева. Проверите тачну референцу и упутство за употребу.
Крените од теста, а не од боје ланцете
Пре поређења производа прибавите актуелно упутство за дотични аналитички систем. Проверите да ли прихвата капиларну крв, који матрикс узорка захтева и како узорак мора да стигне до теста.
Пуна крв, серум и плазма нису заменљиви појмови. Исто тако, кап нанета директно на тест није исто што и узорак сакупљен у контејнер за каснију обраду. Наш водич кроз методе узорковања крви шире објашњава везу између начина узорковања, матрикса узорка и анализе.
Помаже конкретан пример. Америчке информације компаније HemoCue за Hb 201+ System наводе капиларну, венску или артеријску пуну крв и запремину узорка од приближно 10 µL. То су спецификације тог система, а не општи захтев за тестове хемоглобина нити доказ да ће одређена ланцета дати прихватљив узорак. Меродавно остаје важеће локално упутство за употребу. HemoCue Hb 201+ System
У набавци разликујте аналитичку потребу за узорком од захтева за пуњење контејнера или пренос узорка. Замолите клинички или лабораторијски тим да дефинише цео радни процес. Ланцета не може неодговарајућу врсту узорка учинити погодном за анализу.
Пречник игле, дубина и ширина сечива одговарају на различита питања
Gauge (G) описује пречник игле. Не говори колико врх излази из кућишта, колико је сечиво широко нити колико ће крви дати појединачно узорковање. Када су димензије важне на тендеру, затражите произвођачеву спецификацију димензија уместо да се ослањате само на ознаку G.
| Карактеристика | Шта купац треба да зна | Шта сама по себи не доказује |
|---|---|---|
| Ознака G и пречник игле | Величину игле у наведеном моделу | Дубину убода, загарантовану количину крви или ниво бола |
| Ширина сечива | Ширину врха у облику сечива | Њену дубину убода или да ли прави клизни рез |
| Наведена дубина убода | Спецификацију дубине за тачан производ или подешавање | Погодност за сваки узраст, место убода или клинички протокол |
| Дејство иглом, сечивом или резом | Како се врх креће и за какво је узорковање намењен | Да сви производи описани као „са сечивом” делују исто |
| Активација и заштита после употребе | Како се производ активира и како се врх потом обезбеђује | Да ли узети узорак испуњава захтеве анализе |
Аустралијска страница компаније Roche за Accu-Chek Safe-T-Pro Plus показује зашто пречник игле и дубина захтевају засебна поља: наводи иглу 23G пречника 0,63 mm са три подешавања дубине: 1,3, 1,8 и 2,3 mm. Један пречник игле, дакле, не одређује једну дубину. То су спецификације тог производа на том тржишту, а не препоручена подешавања за производе LINKFAR нити табела за избор пацијената. Accu-Chek Аустралија
Спецификације сечива захтевају исту пажњу. Канадска каталошка страница компаније SARSTEDT за Safety Lancet Super, референца 85.1018, засебно наводи ширину сечива од 1,5 mm и дубину убода од 1,6 mm. Ширина и дубина описују различите димензије. Једна не сме да замени другу у понуди или упоредној табели. спецификација производа SARSTEDT
Ланцета са сечивом није аутоматски производ за рез на пети
„Сечиво” описује геометрију врха, а не целокупно његово кретање. Прав убод врхом у облику сечива и вођени клизни рез не треба сматрати истим поступком узорковања само зато што оба користе сечиво. Замолите добављача да опише стварно дејство и предвиђену примену. Та разлика је питање спецификације, а не општа клиничка ранг-листа производа.
За примену код одојчади или новорођенчади позната боја кућишта или број који делује плитко нису довољни као доказ погодности. Купцу су потребни предвиђена циљна група, дозвољено место узорковања, тачна референца производа и актуелно упутство. Без те основе општи производ за убод у прст не би требало представљати као решење за убод у пету новорођенчета.
Зато каталогу треба више од једне колоне са насловом „величина”. Јавни опис области примене стандарда CLSI GP42, седмо издање, обухвата места узорковања, дубину убода и производе за једнократну употребу за узимање, обраду и пренос капиларних узорака. Третира их као делове поступка узорковања, а не као избор који се своди само на пречник игле. Цео стандард овде није репродукован. област примене CLSI GP42
Колико крви може да да безбедносна ланцета?
Оквирни распон количине крви може помоћи дистрибутеру да започне разговор о узорковању. Међутим, мора бити јасно означен. Вредности у наставку су искуствене процене које је доставила компанија, а не загарантоване количине, минималне границе прихватљивости или општи захтеви. Нису резултати контролисане упоредне клиничке студије.
| Пречник игле (G) | Дубина према достављеној искуственој табели | Приближна количина крви, само искуствена процена |
|---|---|---|
| 30G | 1,5 mm | 1–10 µL |
| 28G | 1,8 mm | 5–20 µL |
| 26G | 1,8 mm | 10–30 µL |
| 23G | 2,2 mm | 15–40 µL |
| 21G | 2,2 mm | 20–50 µL |
Извор: искуствена референца коју је доставила компанија. Распони служе као помоћ у разговору, а не као спецификације за пуштање у промет за сваку референцу PA. Уз табелу нису достављени подаци о времену узорковања, популацији нити методи процене.
Стварна количина може бити ван ових распона. Резултати се разликују од особе до особе и не треба претпоставити да процене подједнако важе за све старосне групе или популације. Важни су особине коже, локални проток крви, место убода и услови узорковања. Не додељујемо фиксну количину крви нити величину ланцете према етничкој припадности. Смернице СЗО за капиларно узорковање при избору места убода разматрају узраст и телесну масу, као и чиниоце попут жуљева и прекомерног стискања; не постављају правила о количини крви заснована на раси.
Очекивана добијена количина разликује се и од запремине коју тест троши. За производ са процењеном количином од 20–50 µL не може се претпоставити да задовољава тест који захтева 50 µL: и даље треба узети у обзир доњу границу, губитке при преносу и евентуалне захтеве за пуњење контејнера. Проверите цео пут узорковања уместо да захтев анализе поредите са горњом границом искуственог распона.
Искуствена полазишта за различите тестове
Следеће су општа полазишта из наших разговора о производима, а не клинички прописи нити препоруке произвођача тестова. Нису актуелна листа за наручивање PA и не одговарају табели изнад један на један. Проверите да ли је предложена комбинација пречника игле и дубине доступна у тачној референци производа, да ли је дозвољава упутство за употребу и да ли одговара предвиђеном стручном радном процесу.
| Примена теста | Искуствене конфигурације за разговор, а не фиксни захтеви | Шта треба проверити |
|---|---|---|
| Глукоза у крви | Варијанте 30G или 28G × 1,8 mm | Захтев дотичног мерача у погледу узорка и важећа упутства за узорковање; није загарантовано да ове варијанте одговарају свакој особи или мерачу. |
| HbA1c | Варијанте 28G од око 1,8 или 2,2 mm, где су доступне | Тачна анализа, начин преноса и актуелна референца производа. HbA1c не захтева аутоматски више крви од теста хемоглобина. |
| Хемоглобин | Варијанте 26G или 23G; конфигурације од приближно 1,8–2,0 mm могу се размотрити где су доступне | Проверите стварну дубину и референцу уместо да претпоставите да сваки производ 23G или 26G има ту дубину. |
| Пројекти брзих тестова на HIV или сифилис | 21G × 2,2 mm као полазиште за процену | Да ли дотични тест прихвата пуну крв из прста, коју запремину захтева, евентуалне захтеве за антикоагуланс и да ли се може пренети довољан узорак. |
| Пројекти који захтевају већу укупну количину капиларне крви | Процените варијанте 17G или 18G у оквиру дозвољене употребе тачног производа | Релевантни пројекти могу обухватати капиларну комплетну крвну слику, липидне тестове или неке POCT процесе са флуоресцентним имунотестом, али само када систем прихвата узорак и стварна укупна потреба за узорком оправдава такав приступ. |
Аналитички систем може знатно да промени разговор. Америчка страница компаније Roche наводи узорак од 0,6 µL за систем за мерење глукозе Accu-Chek Inform II. Abbott-ова америчка страница Afinion HbA1c наводи 1,5 µL и капиларну крв или прецизирану антикоагулисану венску крв. То су захтеви наведених система, а не докази који потврђују комбинацију са ланцетом LINKFAR. Заједно са горњим примером Hb 201+ показују зашто називи тестова сами по себи не одређују поуздан редослед количина крви.
За тестирање на HIV Abbott-ова страница Determine HIV Early Detect за одабрана извозна тржишта наводи узорак од 50 µL и међу могућностима узорка пуну крв из прста. То је конкретан пример зашто процењена горња количина од 50 µL не гарантује довољан узорак. Не чини сваку анализу на HIV или сифилис тестом из прста нити одређује универзални пречник игле LINKFAR. Прочитајте актуелно упутство за тачну анализу и тржиште.
Слично томе, крвна слика или липидни тест нису аутоматски примена са великом запремином. Boule наводи 20 µL за капиларни режим MPA и 110 µL за режим са отвореном епруветом на свом анализатору Medonic M16M. Abbott-ова британска страница Cholestech LDX описује узорак из прста од 40 µL. Због ових различитих захтева не дајемо општу препоруку 17G или 18G за све пројекте крвне слике, липида или флуоресцентних имунотестова.
Процените употребљив узорак и искуство узорковања
Ако тврдња о количини крви треба да постане спецификација производа, договорите услове процене: тачан производ, популацију, место, време узорковања и методу. Табела другог произвођача или сличан број G не могу доказати перформансе производа LINKFAR. Ни видљива кап не потврђује исправан пренос нити аналитичку прихватљивост.
Сам број G не може да поткрепи тврдњу „безболно” нити упоредну тврдњу о удобности. Питајте шта је мерено, у поређењу са чим и код кога. Димензионе и механичке податке не треба претварати у непоткрепљену клиничку корист.
Током прописно одобрене процене забележите да ли наведени тест добија прихватљив узорак, а не само да ли се производ активира. Недовољно пуњење, тешкоће при преносу и потреба за поновним узорковањем корисна су запажања која треба истражити са клиничким тимом. Нису разлог за импровизацију дубљег подешавања нити за промену одобреног поступка.
Безбедносни захтеви припадају засебном делу спецификације
Ланцета може да испуни захтев у погледу димензија, а ипак да буде неодговарајућа за предвиђену услугу ако безбедносни дизајн или услови употребе не одговарају окружењу.
За асистирано праћење глукозе у крви CDC препоручује производе за убод у прст за једнократну употребу који се аутоматски онеспособљавају, избор ланцета за једнократну употребу које се после убода трајно увлаче и одлагање на месту употребе у одобрен контејнер за оштре предмете. Савет се односи на спречавање инфекција у том окружењу; није препорука о пречнику игле или дубини за сваки капиларни тест. смернице CDC-а за контролу инфекција
Нека ови захтеви буду видљиви у набавној спецификацији. Не смеју да нестану у општој ознаци као што је „безбедносни тип”. Обука, одлагање оштрих предмета и упутства аналитичког система и даље су потребни чак и када ланцета има заштитни механизам.
Алат за подршку набавним одлукама, а не клиничка табела за избор. Критеријуми процене морају се ускладити са одговорним клиничким или лабораторијским тимом.
Дајте добављачу проверљиву спецификацију
За дистрибутера је најкориснији упит довољно прецизан да омогући поређење упоредивог. Практична спецификација садржи:
- Тест и узорак: наведени систем, прихваћени узорак, потребну запремину и релевантне захтеве за контејнер или пренос.
- Окружење употребе: предвиђени стручни радни процес, групу пацијената и место узорковања, како их одреди одговорни тим.
- Тачна геометрија: игла или сечиво, пречник игле или ширина, наведена дубина и референтни број. Подесива подешавања по потреби забележите засебно.
- Безбедност и документација: врсту активације, заштиту после употребе, актуелну ознаку и упутство за употребу, паковање, рок трајања и регулаторна документа за појединачно тржиште за ту референцу.
- Критеријуми процене: шта се сматра прихватљивим узорком и која ће запажања о руковању, пуњењу или безбедности служба бележити.
Коначно одобрену референцу приложите уз спецификацију. Ако се производ, спецификација, ознака или аналитички систем промене, поново процените погодност уместо да замену сматрате једнаковредном само зато што се поклапају боја или пречник игле.
Где се уклапа LINKFAR
Странице LINKFAR о безбедносним ланцетама PA и PA2 полазиште су за разговор о производима. Следећи корак је да се актуелна референца и њена документација ускладе са стварном спецификацијом узорковања купца. Називи породица производа не замењују ту проверу.
Ако се ваше питање више односи на механизам активације и увлачења него на димензије за избор, ту тему обрађује наш засебни чланак о безбедносним ланцетама PA и PA2 са двоструком опругом. Не замењује захтеве за избор специфичне за анализу нити клиничке захтеве.
Обратите се компанији LINKFAR и наведите тест систем, предвиђено окружење и потребну спецификацију. Тако оба тима имају корисну основу за преглед одговарајућих опција и узорака, уместо да на клиничко питање о узорковању покушавају да одговоре једним бројем G.
За стручне информације о производима и набавци. Овај чланак није индивидуални медицински савет нити поступак узорковања. Придржавајте се актуелних локалних упутстава за производе, аналитичких упутстава и институционалних протокола.
Povezani vodiči
-
Методе узимања узорака крви: Објашњено узимање венске, капиларне и артеријске крви
Упоредите путеве узимања венске, капиларне и артеријске крви, типове узорака, уређаје и разматрања о руковању ради поузданог узимања узорака крви.
-
Trošak sigurnosne lancete: jedinična cena ili trošak upotrebljivog uzorka?
Saznajte kako uporediti lancete prema trošku dobijanja prihvatljivog uzorka, uključujući vreme osoblja, ponavljanja, gubitke zaliha i odlaganje.
- Medicinska sredstva privatne marke u EU: od zahteva do isporuke Ako distribuirate medicinski potrošni materijal, možda već znate šta je kupcima potrebno. Sopstvena marka otvara druga pitanja: ko će obezbediti proizvod, ko odobrava pakovanje…
-
Bezbednosne lancete sa dve opruge: zašto ih koriste PA i PA2
Jediničnu cenu bezbednosne lancete lako je uporediti. Kretanje igle unutar nje teže je videti, ali zaslužuje mesto u odluci o kupovini. LINKFAR PA i…