Čo by mal odberateľ rozhodnúť pred schválením vzorky CGM fixačnej náplasti na mieru? Praktické zadanie pre vhodnosť k senzoru, materiálovú konštrukciu, dôkazy, revízie a nákup.
Kto je podľa MDR EÚ dovozcom konkrétnej zdravotníckej pomôcky a čo musí skontrolovať distribútor? Praktický sprievodca článkami 13, 14 a 16.
Náplasť môže byť dostatočne veľká na prekrytie glukózového senzora, a napriek tomu preň nemusí byť vhodná. Kompatibilita náplastí CGM závisí od presného modelu senzora, miest, ktoré musia zostať neprekryté, usporiadania pások a pokynov na odstránenie. Samotná veľkosť tieto otázky nerieši. Pre distribútora, ktorý zostavuje ponuku, je označenie „univerzálna“ užitočným východiskovým opisom, ale neúplnou nákupnou špecifikáciou. […]
Ak distribuujete zdravotnícky spotrebný materiál, možno už poznáte potreby zákazníkov. Budovanie vlastnej značky prináša iné otázky: kto dodá výrobok, kto schváli obal a ako sa tovar dostane do vášho skladu v EÚ? Zdravotnícke pomôcky pod vlastnou značkou sa dodávajú so značkou zákazníka podľa dohodnutého výrobného a dodávateľského modelu. V projekte pre EÚ značka na škatuli […]
Dve ihly k inzulínovému peru môžu mať na škatuľke rovnaký rozmer G a dĺžku, a predsa sa výrazne líšiť. Široká, plochá základňa LINKFAR pridáva ďalší prvok na posúdenie: povrch dotýkajúci sa kože. Kovový hrot, povrchová lubrikácia, vnútorný lúmen aj plastová základňa si zaslúžia samostatnú pozornosť. Rozhovory o konštrukcii ihly k peru zvyčajne začínajú jej tenkosťou. […]
Pri odbere z päty novorodenca nie je náročné iba získať kvapku krvi. Ide o prijateľnú vzorku pri obmedzení hĺbky rany a zbytočných opakovaní. Novorodeneckú lancetu treba hodnotiť podľa celej tejto úlohy. Pomôcka na plytký rez používa čepeľ, ktorá prejde definovanou dráhou a vytvorí rez s hĺbkou aj šírkou. Oproti užšiemu hlbšiemu vpichu môže zlepšiť odber […]
Autor: David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Na EASD 2026 sa ma viacerí distribútori inzulínových púmp pýtali na podkladové náplasti. LINKFAR ich už ponúka vrátane verzií pre pumpy Medtrum, no dôvody týchto otázok si zaslúžili viac pozornosti než jednoduché odporúčanie výrobku. Distribútori počúvali od ľudí o svrbení či kožných reakciách v mieste pripevnenia púmp. Problém označovali […]
Dve náplasti CGM môžu mať rovnaký obrys a po dni nosenia pritom pôsobiť celkom odlišne. Jedna môže pripomínať látku, druhá byť takmer neviditeľná. Náplasť, ktorá ihneď po nalepení pevne drží, musí zvládnuť aj pohyb, vlhkosť a neskoršie odstránenie. Krycia fixačná náplasť CGM je dodatočné samolepiace krytie umiestnené cez senzor kontinuálneho monitorovania glukózy alebo okolo neho […]
Senzor, ktorý sa po cvičení začína odlepovať, a náplasť, ktorej odstránenie bolí, predstavujú rozdielne problémy. Silnejšie lepidlo môže pomôcť s jedným a skomplikovať druhý. Pre človeka s inzulínovou pumpou môže byť samostatnou témou pohodlné nosenie zariadenia. Príslušenstvo pre CGM a inzulínové pumpy podporuje upevnenie zariadenia, ochranu kože, odstránenie lepidla a každodenné nosenie. Zahŕňa fixačné náplasti, […]
Autor: David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Nedávno nám zákazník zo Strednej Ameriky povedal, že sa mu CGM odlepil počas futbalového zápasu po použití nášho ochranného obrúska na kožu. Žije v tropickom podnebí a rád hrá futbal. Vyvolalo to otázku: oslabil obrúsok upevnenie senzora? Je to oprávnená otázka pre každého, kto uvažuje o ochranných bariérových […]
Náplasť CGM môže po plávaní stále držať, hoci pokožka pod ňou zostáva vlhká. Ide o dva odlišné výsledky. Ak kontrolujeme iba odlepené okraje, prehliadame polovicu problému. Priedušná vodoodolná fixačná náplasť CGM musí odolávať vode zvonka a zároveň umožňovať odvod vodnej pary z pokožky. Nové priehľadné PU náplasti LINKFAR P2 a P3 riešia túto rovnováhu ultratenkou […]
Jednotkové ceny bezpečnostných lanciet sa porovnávajú ľahko. Pohyb ihly vnútri zariadenia vidno ťažšie, napriek tomu má miesto pri rozhodovaní o nákupe. LINKFAR PA a PA2 využívajú dve pružiny: jedna poháňa lancetu dopredu, druhá ju vracia do puzdra. Pre distribútorov a testovacie programy je to užitočnejší začiatok rozhovoru o výrobku než samotná cena. Ako sa riadi […]