Co kupujący powinien ustalić przed zatwierdzeniem próbki indywidualnego plastra zabezpieczającego CGM? Praktyczne wskazówki dotyczące dopasowania do sensora, konstrukcji materiałowej, dokumentacji, zmian i zakupów.
Kto jest importerem konkretnego wyrobu medycznego według MDR UE, a co musi sprawdzić dystrybutor? Praktyczny przewodnik po art. 13, 14 i 16.
Plaster może być wystarczająco duży, aby zakryć sensor glukozy, a mimo to być niewłaściwym wyborem. Zgodność plastrów CGM zależy od dokładnego modelu sensora, obszarów, które muszą pozostać odsłonięte, układu taśm oraz instrukcji zdejmowania. Sam rozmiar nie rozstrzyga tych kwestii. Dla dystrybutora tworzącego ofertę określenie „uniwersalny” jest przydatnym punktem wyjścia, ale niepełną specyfikacją zakupową. Użytkownik nadal […]
Jeśli dystrybuujesz medyczne materiały zużywalne, być może już wiesz, jakich produktów potrzebują klienci. Budowa własnej marki rodzi inne pytania: kto dostarczy produkt, kto zatwierdzi opakowanie i jak towary trafią do magazynu w UE? Wyroby medyczne pod marką własną są dostarczane pod marką klienta na podstawie uzgodnionego modelu produkcji i dostaw. W projekcie unijnym marka na […]
Dwie igły do pena insulinowego mogą mieć na pudełku ten sam rozmiar G i długość, a mimo to być bardzo różnymi produktami. Szeroka, płaska podstawa LINKFAR dodaje kolejną cechę do oceny: powierzchnię stykającą się ze skórą. Metalowa końcówka, smarowanie powierzchni, światło igły i plastikowa podstawa zasługują na osobną uwagę. Rozmowy o konstrukcji igły do pena […]
Przy pobieraniu krwi z pięty noworodka trudność nie polega wyłącznie na pojawieniu się krwi. Chodzi o uzyskanie odpowiedniej próbki przy ograniczeniu głębokości rany i unikaniu niepotrzebnych powtórzeń. Lancet do pięty noworodka należy oceniać względem całego tego zadania. Urządzenie do płytkiego nacięcia wykorzystuje ostrze poruszające się po określonym torze, tworząc cięcie o głębokości i szerokości. W […]
Autor: David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Na EASD 2026 kilku dystrybutorów pomp insulinowych pytało mnie o podkładki pod urządzenie. LINKFAR ma już takie rozwiązania, w tym wersje do pomp Medtrum, ale przyczyny zapytań zasługiwały na więcej uwagi niż prosta rekomendacja produktu. Dystrybutorzy słyszeli od użytkowników o świądzie lub reakcjach skórnych w miejscu mocowania pomp. Określali […]
Dwa plastry CGM mogą mieć taki sam obrys, a po dniu noszenia dawać zupełnie inne odczucia. Jeden może bardziej przypominać tkaninę, drugi być niemal niewidoczny. Plaster, który zaraz po naklejeniu wydaje się stabilny, nadal musi radzić sobie z ruchem, wilgocią i późniejszym usunięciem. Plaster mocujący CGM to dodatkowa warstwa samoprzylepna umieszczana na czujniku ciągłego monitorowania […]
Sensor, którego brzegi odklejają się po ćwiczeniach, i plaster, którego zdejmowanie boli, to dwa różne problemy. Mocniejszy klej może pomóc w jednym, a utrudnić rozwiązanie drugiego. Dla osoby korzystającej z pompy insulinowej osobną kwestią może być wygodne noszenie urządzenia. Akcesoria do CGM i pomp insulinowych wspierają mocowanie urządzeń, ochronę skóry, usuwanie kleju i codzienne noszenie. […]
Autor: David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Niedawno klient z Ameryki Środkowej powiedział nam, że jego CGM odkleił się podczas meczu piłki nożnej po użyciu naszej chusteczki barierowej do skóry. Mieszka w klimacie tropikalnym i lubi grać w piłkę. Zaczęliśmy się zastanawiać: czy chusteczka osłabiła mocowanie sensora? To uzasadnione pytanie dla każdego, kto rozważa stosowanie […]
Plaster CGM może nadal trzymać się po pływaniu, choć skóra pod nim pozostaje wilgotna. To dwa różne rezultaty. Sprawdzając tylko, czy brzegi się odkleiły, pomijamy połowę problemu. Oddychający, wodoodporny plaster mocujący CGM powinien opierać się wodzie z zewnątrz, a jednocześnie umożliwiać odprowadzanie pary wodnej ze skóry. Nowe przezroczyste plastry PU LINKFAR P2 i P3 mają […]
Ceny jednostkowe bezpiecznych nakłuwaczy łatwo porównać. Trudniej zobaczyć ruch igły wewnątrz urządzenia, choć on także powinien wpływać na decyzję zakupową. PA i PA2 firmy LINKFAR wykorzystują dwie sprężyny: jedna napędza nakłuwacz do przodu, a osobna cofa go do obudowy. Dla dystrybutorów i programów badań to bardziej użyteczny punkt wyjścia do rozmowy o produkcie niż sama […]