Wat moet een inkoper vastleggen voordat hij een monster van een CGM-overpatch op maat goedkeurt? Een praktische briefing over apparaatpassing, materiaalopbouw, bewijs, revisies en inkoop.
Wie is onder de EU-MDR de importeur van een afzonderlijk medisch hulpmiddel, en wat moet een distributeur controleren? Een praktische gids bij de artikelen 13, 14 en 16.
Een pleister kan groot genoeg zijn om een glucosesensor te bedekken en toch ongeschikt zijn. De compatibiliteit van CGM-overpatches hangt af van het precieze sensormodel, de vrij te houden delen, de plaatsing van de tape en de instructies voor verwijdering. Alleen de afmetingen beantwoorden die vragen niet. Voor een distributeur die een assortiment samenstelt, is […]
Als distributeur van medische verbruiksartikelen weet u wellicht welke producten klanten nodig hebben. Een eigen merk roept andere vragen op: wie levert, wie keurt uw verpakking goed en hoe bereikt de waar uw EU-magazijn? Medische hulpmiddelen onder eigen merk worden geleverd met het klantmerk volgens een productie- en leveringsovereenkomst. Voor een EU-project bepaalt het merk […]
Twee insulinepennaalden kunnen dezelfde dikte en lengte op de doos hebben en toch heel andere producten zijn. De brede, vlakke voet van LINKFAR voegt een onderzoekspunt toe: de oppervlakte die de huid raakt. Metalen punt, smering, binnenkanaal en kunststof voet verdienen elk een nadere blik. Gesprekken over pennaalden beginnen meestal bij de fijnheid. Begrijpelijk: de […]
Bij hielbloedafname van een pasgeborene is het lastige niet alleen bloed te laten verschijnen. Het gaat om een aanvaardbaar monster met beperkte wonddiepte en zonder onnodige herhalingen. Een neonatale hiellancet moet op die hele taak worden beoordeeld. Een systeem voor oppervlakkige incisies gebruikt een mes dat een vastgelegde baan doorloopt en een snede met diepte […]
Door David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Op EASD 2026 vroegen verschillende insulinepompdistributeurs mij naar underpatches. LINKFAR heeft al zulke opties, waaronder uitvoeringen voor Medtrum-pompen. Maar de redenen achter die vragen verdienden meer aandacht dan een eenvoudige productaanbeveling. De distributeurs hoorden van mensen met jeuk of huidreacties op de plek waar de pomp was bevestigd. Ze […]
Twee CGM-pleisters kunnen dezelfde omtrek hebben en na een dag dragen heel anders aanvoelen. De ene voelt misschien meer als stof; de andere is bijna onzichtbaar. Een pleister die direct na het aanbrengen stevig lijkt te zitten, moet daarna nog beweging, vocht en uiteindelijk verwijdering doorstaan. Een CGM-overpatch is een extra zelfklevende bedekking die volgens […]
Een sensor die na het sporten loslaat en een pleister die pijn doet bij het verwijderen, vragen om verschillende oplossingen. Sterkere lijm kan bij het ene helpen en het andere lastiger maken. Voor iemand met een insulinepomp kan het comfortabel meedragen van het apparaat weer een aparte vraag zijn. CGM- en insulinepompaccessoires ondersteunen bevestiging, huidbescherming, […]
Door David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Onlangs vertelde een klant uit Midden-Amerika dat zijn CGM tijdens een voetbalwedstrijd loskwam nadat hij ons huidbeschermende doekje had gebruikt. Hij woont in een tropisch klimaat en voetbalt graag. Dat riep bij ons een vraag op: had het doekje de bevestiging van de sensor verzwakt? Het is een […]
Een CGM-pleister kan na het zwemmen nog vastzitten, terwijl de huid eronder vochtig aanvoelt. Dat zijn twee verschillende resultaten. Alleen controleren of de randen zijn losgekomen laat de helft van het probleem buiten beeld. Een ademende, waterdichte CGM-overpatch moet water van buiten tegenhouden en tegelijk waterdamp van de huid laten ontsnappen. De nieuwe transparante PU-pleisters […]
De stukprijs van een veiligheidslancet is eenvoudig te vergelijken. De beweging van de naald binnenin is moeilijker te zien, maar verdient wel aandacht bij de aankoop. LINKFAR PA en PA2 hebben twee veren: één veer drijft het lancet vooruit en een afzonderlijke veer brengt het terug in de behuizing. Voor distributeurs en testprogramma’s biedt dit […]