Mit kell a vevőnek eldöntenie, mielőtt jóváhagy egy egyedi CGM-rögzítő tapasz mintáját? Gyakorlati útmutató az eszközilleszkedéshez, az anyagszerkezethez, a bizonyítékokhoz, a módosításokhoz és a beszerzéshez.
Ki az egyedi orvostechnikai eszköz MDR szerinti importőre, és mit kell ellenőriznie a forgalmazónak? Gyakorlati útmutató a 13., 14. és 16. cikkhez.
Egy tapasz lehet elég nagy a glükózszenzor lefedéséhez, mégis lehet rossz választás hozzá. A CGM-tapaszok kompatibilitása a pontos szenzormodelltől, a szabadon hagyandó területektől, a ragasztószalag elrendezésétől és az eltávolítási utasításoktól függ. A méret önmagában nem dönti el ezeket a kérdéseket. A kínálatot kialakító forgalmazónak az „univerzális” hasznos kiinduló leírás, de hiányos beszerzési specifikáció. A viselőknek […]
Orvosi fogyóeszközök forgalmazójaként talán már tudja, milyen termékekre van szükségük ügyfeleinek. A saját márka építése más kérdéseket vet fel: ki szállítja a terméket, ki hagyja jóvá a csomagolást, és hogyan jut az áru az EU-s raktárába? A saját márkás orvostechnikai eszközöket az ügyfél márkájával, egyeztetett gyártási és ellátási megállapodás alapján szállítják. EU-s projektben a dobozon […]
Két inzulinpentű dobozán azonos gauge-méret és hossz szerepelhet, mégis jelentősen eltérhetnek. A LINKFAR széles, lapos talpú kialakítása újabb vizsgálható szempontot ad a beszerzőnek: a bőrrel érintkező felületet. A fémhegy, a felületi kenés, a belső furat és a műanyag talp külön-külön is figyelmet érdemel. Az inzulinpentű kialakításáról általában először a tű vékonysága kerül szóba. Ez érthető: […]
Újszülött sarokmintavételnél nem pusztán a vér megjelenítése a nehézség. Elfogadható mintát kell nyerni a sebmélység korlátozása és szükségtelen ismétlések elkerülése mellett. A saroklándzsát e teljes feladat alapján kell megítélni. A sekély bemetsző eszköz pengéje meghatározott pályán halad, mélységgel és szélességgel rendelkező vágást hozva létre. A keskenyebb, mélyebb szúráshoz képest kisebb behatolással javíthatja a mintavételt. Vizsgálatok […]
Írta David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Az EASD 2026-on több inzulinpumpa-forgalmazó kérdezett az alátéttapaszokról. A LINKFAR már kínál ilyen lehetőségeket, köztük Medtrum pumpákhoz való változatokat, de a megkeresések okai többet érdemeltek egy egyszerű termékajánlásnál. A forgalmazók olyan emberekről hallottak, akiknek viszketés vagy bőrreakció jelentkezett a pumpa rögzítési helyén. Inzulinpumpa-ragasztóallergiaként írták le a problémát, és valamit […]
Két CGM tapasz körvonala azonos lehet, mégis egészen más érzést adhatnak egy nap viselés után. Az egyik inkább textilszerű, a másik szinte láthatatlan. A felhelyezéskor biztosnak érződő tapasznak a mozgást, nedvességet és végül az eltávolítást is kezelnie kell. A CGM rögzítő tapasz kiegészítő ragasztós fedés, amelyet a folyamatos glükózmonitorozó szenzor fölé vagy köré helyeznek az […]
A mozgás után felváló szenzor és a fájdalmasan eltávolítható tapasz két különböző probléma. Az erősebb ragasztó az egyiken segíthet, a másikat viszont nehezebbé teheti. Inzulinpumpa viselésekor az eszköz kényelmes hordozása újabb, külön kérdés lehet. A CGM- és inzulinpumpa-kiegészítők az eszköz rögzítését, a bőr védelmét, a ragasztó eltávolítását és a mindennapi hordozást segítik. Ide tartoznak a […]
Szerző: David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Nemrég egy közép-amerikai ügyfelünk elmondta, hogy CGM-je futballmérkőzés közben leesett, miután használta a bőrvédő törlőkendőnket. Trópusi éghajlaton él, és szeret futballozni. Felmerült bennünk a kérdés: a kendő gyengítette a szenzor rögzítését? Ez jogos kérdés mindazok számára, akik CGM bőrvédő törlőkendő használatát fontolgatják. Azt mondtuk neki, hogy elképzelhető a […]
A CGM-tapasz úszás után is a helyén maradhat, miközben alatta nedvesnek érződik a bőr. Ez két külön eredmény. Ha csak azt nézzük, felváltak-e a szélek, a probléma felét nem vesszük észre. A páraáteresztő, vízálló CGM-rögzítő tapasznak ellen kell állnia a kívülről érkező víznek, miközben ki kell engednie a bőrből távozó vízpárát. A LINKFAR új, átlátszó […]
A biztonsági lándzsa egységára könnyen összehasonlítható. A benne lévő tű mozgása kevésbé látható, pedig ennek is helye van a beszerzési döntésben. A LINKFAR PA és PA2 kétrugós biztonsági lándzsa: az egyik rugó előrehajtja a lándzsát, míg egy külön rugó visszajuttatja a házba. A forgalmazóknak és a vizsgálati programoknak ez hasznosabb kiindulópontot ad a termékről folytatott […]