Vývoj CGM fixační náplasti na míru: co rozhodnout před objednáním vzorků
Co by měl odběratel rozhodnout před schválením vzorku CGM fixační náplasti na míru? Praktické zadání pro vhodnost k senzoru, konstrukci materiálu, důkazy, revize a nákup.
Blog a průvodci
Povinnosti dovozce podle MDR EU: dovozce, nebo distributor?
Kdo je podle MDR EU dovozcem konkrétního zdravotnického prostředku a co musí ověřit distributor? Praktický průvodce články 13, 14 a 16.
Proč univerzální fixační náplast CGM nemusí vyhovovat každému senzoru
Náplast může být dost velká na zakrytí glukózového senzoru, a přesto pro něj nemusí být vhodná. Kompatibilita náplastí CGM závisí na přesném modelu senzoru, místech, která musí zůstat nezakrytá, uspořádání pásek a pokynech k odstranění. Samotná velikost tyto otázky neřeší. Pro distributora, který sestavuje nabídku, je označení „univerzální“ užitečným výchozím popisem, ale neúplnou nákupní specifikací. […]
Zdravotnické prostředky pod vlastní značkou v EU: od zadání po dodání
Pokud distribuujete zdravotnický spotřební materiál, možná již víte, co zákazníci potřebují. Vlastní značka přináší jiné otázky: kdo dodá výrobek, kdo schválí obal a jak se zboží dostane do vašeho skladu v EU? Zdravotnické prostředky pod vlastní značkou se dodávají se značkou zákazníka na základě dohodnutého výrobního a dodavatelského uspořádání. V projektu pro EU značka na […]
Konstrukce jehly k inzulinovému peru: záleží i na základně
Dvě jehly k inzulinovému peru mohou mít na krabičce stejný průměr G a délku, a přesto se výrazně lišit. Široká, plochá základna LINKFAR přidává další prvek k posouzení: povrch dotýkající se kůže. Kovový hrot, povrchová lubrikace, vnitřní průsvit i plastová základna si zaslouží samostatnou pozornost. Rozhovory o konstrukci jehly k peru obvykle začínají její tenkostí. […]
Lancety pro patu novorozence: proč mělký řez?
Při odběru z paty novorozence není obtížné jen získat kapku krve. Jde o přijatelný vzorek při omezení hloubky rány a zbytečných opakování. Novorozenecká lanceta se má hodnotit podle celého tohoto úkolu. Prostředek pro mělký řez používá čepel, která projde definovanou dráhou a vytvoří řez s hloubkou i šířkou. Oproti užšímu hlubšímu vpichu může zlepšit odběr […]
Alergie na lepidlo inzulinové pumpy: mé poznatky z EASD 2026
Autor: David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH Na EASD 2026 se mě několik distributorů inzulinových pump ptalo na podložní náplasti. LINKFAR je již nabízí, včetně verzí pro pumpy Medtrum, ale důvody těchto dotazů si zasloužily více pozornosti než jednoduché doporučení výrobku. Distributoři slýchali od lidí o svědění či kožních reakcích v místě připevnění pump. Problém označovali […]
Náplasti CGM: materiály, lepidla a kvalita
Dvě náplasti CGM mohou mít stejný obrys, a po dni nošení přitom působit zcela jinak. Jedna může připomínat látku, jiná být téměř neviditelná. Náplast, která bezprostředně po nalepení pevně drží, se musí vyrovnat také s pohybem, vlhkostí a pozdějším odstraněním. Krycí fixační náplast CGM je dodatečný samolepicí kryt umístěný přes senzor kontinuálního monitorování glukózy nebo […]
Příslušenství pro CGM a inzulinové pumpy: přehled
Senzor, který se po cvičení začíná odlepovat, a náplast, jejíž sejmutí bolí, představují různé problémy. Silnější lepidlo může pomoci s jedním a zkomplikovat druhý. Pro člověka s inzulinovou pumpou může být samostatným tématem pohodlné nošení zařízení. Příslušenství pro CGM a inzulinové pumpy podporuje upevnění zařízení, ochranu kůže, odstranění lepidla a každodenní nošení. Zahrnuje fixační náplasti, […]
Ochranné ubrousky pro CGM: ochrana kůže a přilnavost
Autor: David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Nedávno nám zákazník ze Střední Ameriky sdělil, že se mu při fotbalovém zápase odlepil CGM poté, co použil náš ochranný ubrousek na kůži. Žije v tropickém podnebí a rád hraje fotbal. Vyvstala otázka: oslabil ubrousek upevnění senzoru? Je to oprávněná otázka pro každého, kdo zvažuje ochranné bariérové ubrousky […]
Voděodolné a prodyšné náplasti CGM: konstrukce P2/P3
Náplast CGM může po plavání stále držet, přestože je kůže pod ní vlhká. Jde o dva odlišné výsledky. Kontrola pouze toho, zda se okraje odlepily, pomíjí polovinu problému. Prodyšná voděodolná fixační náplast CGM musí odolávat vodě zvenčí a současně umožňovat odvod vodní páry z kůže. Nové průhledné PU náplasti LINKFAR P2 a P3 tuto rovnováhu […]
Bezpečnostní lancety se dvěma pružinami: proč je používají PA a PA2
Jednotkové ceny bezpečnostních lancet lze snadno porovnat. Pohyb jehly uvnitř zařízení je hůře viditelný, přesto si zaslouží místo při rozhodování o nákupu. LINKFAR PA a PA2 používají konstrukci se dvěma pružinami: jedna pohání lancetu vpřed, zatímco druhá ji vrací do pouzdra. Pro distributory a programy testování to nabízí užitečnější východisko k diskusi o výrobku než […]