Kakovost vzorca posušene krvi pri presejanju novorojenčkov: odvzem se ne konča, ko se pojavi kri

Uspešen odvzem krvi iz pete za presejanje novorojenčkov mora zagotoviti vzorec, ki ga sprejemni laboratorij lahko uporabi. Vidna kri je šele začetek. Pomembni so odvzemna kartica, njena identifikacija, ravnanje z vzorcem in pot do laboratorija.

Kakovost vzorca krvi pri presejanju novorojenčkov je vprašanje celotnega procesa in je ni mogoče dokazati le s količino krvi, pridobljene z lanceto. Ustrezen pripomoček za zarez podpira odvzem, ne more pa nadomestiti neustrezne kartice, manjkajočih podatkov ali odpraviti poznejše poškodbe.

Za distributerje in nabavne ekipe to spremeni nabavno vprašanje. Ne sprašujte le, koliko krvi pripomoček omogoči pridobiti, temveč kako se ujema z zahtevami programa za sprejemljiv vzorec.

Kdaj je krvni vzorec novorojenčka sprejemljiv?

Veljavna merila sprejema določi sprejemni presejalni laboratorij. Obsegajo več kot vidno velikost krvnega madeža: pravilno identifikacijo, ustrezno kartico, stanje vzorca in zahtevane podatke.

Program presejanja v Michiganu navaja neustrezne vzorce kot vzrok ponovnih odvzemov, dodatnega dela in zamud. Primeri zavrnitve vključujejo nezadostne, plastovite, onesnažene ali poškodovane vzorce ter težave z identifikacijo. Vzroki so različni in druga lanceta ne reši nujno vseh. Glejte vodnik za preprečevanje neustreznih presejalnih vzorcev.

Uporaben končni cilj nabavne ocene zato ni zgolj ugotovitev, da je bila kri pridobljena. To je dokumentiran izid odvzema, ki mu sledi dejanska presoja laboratorija. Zapisa vodite ločeno, da je mogoče težavo povezati s pravim delom procesa.

Krvni madež je laboratorijski vzorec, ne le rdeč krog

Sušenje krvi na kartici ne pomeni, da so vsi vidni madeži enakovredni. Razporeditev krvi v papirju in stanje ob prihodu v laboratorij vplivata na možnost obdelave.

Vodnik za odvzem vzorcev Alder Hey prikazuje različne težave, med njimi premajhne vzorce, večkratni nanos kapljic, stisnjene in mokre vzorce. Uporaben je za usposabljanje, ne nadomesti pa navodil drugega programa. Tudi privlačna fotografija v brošuri ne dokazuje, da celoten sistem dosledno zagotavlja ustrezne kartice.

Pri nabavi vprašajte dobavitelja, kateri del sistema dejansko obvladuje. Dobavitelj pripomočka lahko poda podatke o pripomočku, dobavitelj kartice pa o odvzemnem materialu. Sprejemni program določa lastne zahteve za vzorce. Koristna podpora te odgovornosti povezuje, ne zabrisuje njihovih meja.

Kje pripomoček za zarez v peto prispeva in kje ne

Pripomoček za novorojenčke naredi nadzorovan zarez skladno s svojo zasnovo. Izbira mora še vedno slediti veljavnim navodilom, populaciji dojenčkov in lokalnemu strokovnemu protokolu. Ne gre za izbiro največjega razpoložljivega zareza.

Angleški kratki vodnik za odvzem krvnih kapljic pri novorojenčkih določa starosti primeren avtomatski pripomoček za zarez. Obravnava tudi ravnanje in sušenje vzorca. Povezava je pomembna: pripomoček je del opredeljenega postopka, ne celoten sistem kakovosti. Zahteve drugod je treba preveriti lokalno.

Prejšnji članek pojasnjuje, zakaj se pripomočki za zarez v peto novorojenčka razlikujejo od lancet z ravnim vbodom. Tukaj obravnavamo naslednje vprašanje: kaj naredi odvzeti vzorec uporaben za laboratorij?

Ne predstavljamo primerjave deležev zavrnjenih vzorcev LINKFAR ali zagotovljene količine krvi ob prvem poskusu. Trditev o manj ponovnih odvzemih zahteva ustrezno oceno in je ni mogoče izpeljati iz geometrije rezila.

Nabavne zahteve oblikujte okoli celotne poti vzorca

Kratka skupna opredelitev zahtev je uporabnejša od nepovezanih potrdil posameznih dobaviteljev. Navesti mora program, sestavne dele in izid, ki se ocenjuje.

To je nabavni okvir, ne dodatni klinični protokol. Osebje mora slediti odobrenemu usposabljanju in veljavnim navodilom programa.

Okvir pomaga določiti tudi smiselno oceno pripomočka. Če se med skupinami razlikujejo kartice, osebje, prevozne razmere ali pravila sprejema, razlike v ponovnih odvzemih ni mogoče samodejno pripisati lanceti. Razlike zabeležite pred sklepanjem o izdelku.

Vsak ponovni odvzem ne pomeni slabega odvzema

Vseh zahtev za ponavljanje ne združujte v en kazalnik odpovedi pripomočka. Ponovitev je lahko posledica neustreznega vzorca, zahteve programa ali presejalnega izvida, ki potrebuje nadaljnjo obravnavo.

Ameriška pojasnila HRSA o presejalnih izvidih in nadaljnji obravnavi razlikujejo presejanje od diagnoze ter opisujejo potrebo po dodatnih testih. Izvida zunaj referenčnega območja ne smemo odpraviti kot težavo pri odvzemu. Tudi ponavljanje zaradi poškodovane kartice ne dokazuje nepravilnega delovanja lancete.

Pri lokalnem pregledu ločite težave z aktiviranjem, težave z vzorcem po poročilu laboratorija, identifikacijo ali prevoz ter nadaljnjo obravnavo iz kliničnih ali programskih razlogov. Kjer je mogoče, uporabljajte izrazje laboratorija. Če vzrok ni jasen, ohranite negotovost, namesto da ga brez dokazov pripišete sestavnemu delu.

Laboratorijsko zagotavljanje kakovosti odgovarja na drugo vprašanje

Sprejem vzorca in kakovost laboratorijskega testiranja sodita v isti sistem, vendar nista zamenljivi dokazili.

Program CDC za zagotavljanje kakovosti presejanja novorojenčkov podpira laboratorije z materiali posušenih krvnih kapljic, usposabljanjem in tehnično pomočjo. To se nanaša na delovanje laboratorija, ne dokazuje pa klinične učinkovitosti določene lancete. Dobavitelj ne sme nakazovati, da sodelovanje v laboratorijskem programu kakovosti potrjuje njegov pripomoček.

Za nabavnike je razlika praktična: zahtevajte dokazila, ki odgovarjajo na konkretno vprašanje. Dokumentacija pripomočka, zapisi o sprejemu vzorcev in laboratorijsko zagotavljanje kakovosti imajo vsak svojo vlogo. Nobeno ne nadomešča drugih dveh.

Vloga LINKFAR

LINKFAR ponuja družino varnostnih lancet z rezilom za peto za strokovni kapilarni odvzem. Pri presejalnem projektu naj bodo izhodišče točna referenca, veljavna navodila, populacija dojenčkov, sprejemni program in zahteve kartice, ne obljuba, da en zarez vedno da sprejemljiv vzorec.

Na tej podlagi lahko obravnavamo ustrezne podatke o izdelku in obseg ocene. Mere posameznega modela, tržne dokumente in primerjalne trditve preverite v veljavni nadzorovani dokumentaciji pred uporabo v razpisu ali objavi.

Če nabavljate potrošni material za odvzem pri novorojenčkih, se obrnite na LINKFAR s svojim presejalnim potekom dela. Cilj je sistem, ki podpira sprejemljiv vzorec in jasno določa odgovornosti od pripomočka do predaje laboratoriju.

Izobraževalne informacije za strokovno nabavo. Članek ne nadomešča navodil presejalnega programa, kliničnega usposabljanja ali veljavnih navodil za uporabo pripomočka.

Pogosta vprašanja