Que faut-il définir avant d'approuver un échantillon de surpatch CGM personnalisé ? Un guide pratique sur l'adaptation au capteur, les matériaux, les preuves, les révisions et l'achat.
Qui est l’importateur d’un dispositif médical donné au sens du MDR, et que doit vérifier un distributeur ? Un guide pratique des articles 13, 14 et 16.
Un patch peut être assez grand pour recouvrir un capteur de glucose tout en étant inadapté. La compatibilité des patchs CGM dépend du modèle précis, des zones à laisser découvertes, de la disposition de l’adhésif et des consignes de retrait. Les dimensions seules ne répondent pas à ces questions. Pour un distributeur qui construit une […]
Si vous distribuez des consommables médicaux, vous connaissez peut-être déjà les produits nécessaires à vos clients. Créer votre marque pose d’autres questions : qui fournira le produit, qui approuvera l’emballage et comment les marchandises arriveront-elles à votre entrepôt dans l’UE ? Les dispositifs médicaux en marque propre sont fournis sous la marque d’un client selon […]
Deux aiguilles de stylo à insuline peuvent afficher le même calibre et la même longueur sur la boîte tout en étant bien différentes. La conception LINKFAR à base large et plate ajoute un élément à examiner : la surface au contact de la peau. Pointe métallique, lubrification, lumière interne et base plastique méritent chacune un […]
Chez le nouveau-né, la difficulté du prélèvement au talon n’est pas simplement de faire apparaître du sang. Il faut obtenir un échantillon acceptable en limitant la profondeur de la plaie et les gestes répétés inutiles. Une lancette néonatale au talon doit être jugée sur l’ensemble de cette tâche. Un dispositif d’incision superficielle utilise une lame […]
Par David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH À l’EASD 2026, plusieurs distributeurs de pompes à insuline m’ont demandé des patchs à placer sous la pompe. LINKFAR dispose déjà de ces options, dont des versions pour les pompes Medtrum, mais les raisons de ces demandes méritaient plus d’attention qu’une simple recommandation de produit. Ces distributeurs recevaient des […]
Deux patchs CGM peuvent avoir le même contour et procurer des sensations bien différentes après une journée. L’un ressemble davantage à du tissu ; l’autre se remarque à peine. Un patch qui semble bien tenir à la pose doit encore supporter les mouvements, l’humidité et, enfin, le retrait. Un surpatch CGM est une couverture adhésive […]
Un capteur qui se décolle après le sport et un patch douloureux à retirer posent des problèmes différents. Un adhésif plus puissant peut aider dans un cas et compliquer l’autre. Pour une personne portant une pompe à insuline, transporter confortablement le dispositif peut encore constituer une préoccupation distincte. Les accessoires pour CGM et pompes à […]
Par David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Récemment, un client d’Amérique centrale nous a signalé que son CGM s’était détaché pendant un match de football après l’utilisation de notre lingette barrière cutanée. Il vit sous un climat tropical et aime jouer au football. Cela nous a posé une question : la lingette avait-elle diminué la […]
Un patch CGM peut rester en place après une baignade alors que la peau dessous semble humide. Ce sont deux résultats différents. Vérifier uniquement si les bords se sont décollés revient à négliger la moitié du problème. Un surpatch CGM imperméable et respirant doit résister à l’eau extérieure tout en laissant s’échapper la vapeur d’eau […]
Le prix unitaire d’une lancette de sécurité est facile à comparer. Le mouvement de l’aiguille à l’intérieur est moins visible, mais mérite sa place dans la décision d’achat. Les modèles PA et PA2 de LINKFAR utilisent deux ressorts : l’un propulse la lancette vers l’avant, tandis qu’un ressort distinct la ramène dans le boîtier. Pour […]