Sausā asins piliena parauga kvalitāte jaundzimušo skrīningā: paņemšana nebeidzas, kad parādās asinis

Veiksmīgai asins paņemšanai no papēža jaundzimušo skrīningā jānodrošina paraugs, kuru saņēmēja laboratorija var izmantot. Asiņu parādīšanās ir tikai sākums. Svarīgas ir kartīte, tās identifikācija, rīcība ar paraugu un ceļš līdz laboratorijai.

Sausā asins piliena parauga kvalitāte jaundzimušo skrīningā ir visa procesa jautājums, un to nevar pierādīt tikai ar lanceti iegūto asins daudzumu. Piemērota incīzijas ierīce palīdz paņemt paraugu, bet nekompensē nepiemērotu kartīti, trūkstošus datus vai vēlākus bojājumus.

Izplatītājiem un iepirkumu komandām tas maina izvēles jautājumu. Jautājiet ne tikai par iegūstamo asins daudzumu, bet arī par ierīces atbilstību programmas prasībām pieņemamam paraugam.

Kad jaundzimušā sausā asins piliena paraugs ir pieņemams?

Piemērojamos pieņemšanas kritērijus nosaka saņēmēja skrīninga laboratorija. Tie ietver vairāk nekā redzamo asins plankuma izmēru: pareizu identifikāciju, piemērotu kartīti, parauga stāvokli un nepieciešamos datus.

Mičiganas skrīninga programma norāda, ka neapmierinoši paraugi rada atkārtotu paņemšanu, papildu darbu un kavēšanos. Noraidīšanas piemēri ir nepietiekami, slāņos uzklāti, piesārņoti vai bojāti paraugi un identifikācijas kļūdas. Tie ir atšķirīgi cēloņi, kurus cita lancete ne vienmēr novērš. Skatiet rokasgrāmatu neapmierinošu skrīninga paraugu novēršanai.

Tādēļ lietderīgs iepirkuma vērtēšanas galapunkts nav tikai „asinis ir iegūtas”. Tas ir dokumentēts paņemšanas rezultāts, kam seko faktiskā laboratorijas novērtēšana. Glabājiet šos ierakstus atsevišķi, lai problēmu saistītu ar pareizo procesa posmu.

Asins plankums ir laboratorijas paraugs, ne tikai sarkans aplis

Asiņu izžāvēšana uz kartītes nepadara visus redzamos plankumus līdzvērtīgus. Izplatījums papīrā un stāvoklis saņemšanas brīdī ietekmē parauga apstrādājamību.

Alder Hey paraugu paņemšanas rokasgrāmata rāda dažādas kvalitātes problēmas: mazus paraugus, vairākkārt uzpilinātas asinis, saspiestus un mitrus paraugus. Tā noder apmācībā, bet neaizstāj citas programmas instrukcijas. Pievilcīga fotogrāfija brošūrā arī nepierāda, ka visa sistēma pastāvīgi nodrošina pieņemamas kartītes.

Iepirkuma sarunā jautājiet, kuru sistēmas daļu piegādātājs patiesi kontrolē. Ierīces piegādātājs var sniegt ierīces datus, kartīšu piegādātājs – materiāla datus. Saņēmēja programma nosaka savas paraugu prasības. Noderīgs atbalsts sasaista atbildības, nevis izpludina to robežas.

Kur papēža incīzijas ierīce palīdz un kur ne

Jaundzimušajiem paredzētā ierīce veic kontrolētu iegriezumu atbilstoši konstrukcijai. Izvēlei jāatbilst aktuālajai instrukcijai, zīdaiņu populācijai un vietējam profesionālajam protokolam. Mērķis nav lielākais iespējamais iegriezums.

Anglijas īsā jaundzimušo asins pilienu paņemšanas rokasgrāmata paredz vecumam piemērotu automātisku incīzijas ierīci. Tajā aplūkota arī apstrāde un žāvēšana. Šī saikne ir svarīga: ierīce ir noteikta procesa daļa, ne visa kvalitātes sistēma. Citu vietu prasības pārbaudiet uz vietas.

Iepriekšējais raksts skaidro, kāpēc jaundzimušo papēža incīzijas ierīces atšķiras no taisna dūriena lancetēm. Šeit aplūkojam nākamo jautājumu: kas paņemto paraugu padara noderīgu laboratorijai?

Šeit nav LINKFAR paraugu noraidīšanas biežuma salīdzinājuma vai garantēta asins daudzuma pirmajā mēģinājumā. Apgalvojums par mazāk atkārtotām paņemšanām prasa piemērotu vērtējumu un neizriet no asmens ģeometrijas.

Veidojiet iepirkuma uzdevumu ap visu parauga ceļu

Īss kopīgs uzdevums ir noderīgāks nekā nesaistīti sertifikāti no katra piegādātāja. Tajā jānorāda programma, sastāvdaļas un vērtējamais rezultāts.

Šī ir iepirkuma struktūra, ne papildu klīniskais protokols. Personālam jāievēro apstiprinātā apmācība un piemērojamās programmas instrukcijas.

Tā palīdz arī jēgpilni novērtēt ierīci. Ja grupās atšķiras kartītes, darbinieki, pārvadāšanas apstākļi vai pieņemšanas noteikumi, atkārtoto paņemšanu atšķirību nevar automātiski piedēvēt lancetei. Reģistrējiet atšķirības pirms secinājumiem par produktu.

Ne katra atkārtota paņemšana nozīmē sliktu paņemšanu

Neapvienojiet visus atkārtošanas pieprasījumus vienā ierīces kļūmju rādītājā. Iemesls var būt neapmierinošs paraugs, programmas prasība vai skrīninga rezultāts, kam vajadzīga turpmāka izmeklēšana.

ASV HRSA skaidrojums par skrīninga rezultātiem un turpmāko rīcību nošķir skrīningu no diagnozes un apraksta papildu testu nepieciešamību. Rezultātu ārpus atsauces diapazona nedrīkst norakstīt uz paņemšanas problēmu. Atkārtošana bojātas kartītes dēļ arī nepierāda lancetes darbības traucējumu.

Vietējā pārskatā nošķiriet aktivizēšanas problēmas, laboratorijas ziņotas parauga problēmas, identifikācijas vai pārvadāšanas kļūdas un turpmākus izmeklējumus klīnisku vai programmas iemeslu dēļ. Ja iespējams, lietojiet laboratorijas terminoloģiju. Ja cēlonis nav skaidrs, saglabājiet šo nenoteiktību, nevis bez pierādījumiem piedēvējiet to sastāvdaļai.

Laboratorijas kvalitātes nodrošināšana atbild uz citu jautājumu

Parauga pieņemšana un laboratorijas testēšanas kvalitāte ir vienas sistēmas daļas, bet nav savstarpēji aizstājami pierādījumi.

CDC jaundzimušo skrīninga kvalitātes nodrošināšanas programma atbalsta laboratorijas ar sauso asins pilienu materiāliem, apmācību un tehnisku palīdzību. Tas attiecas uz laboratorijas darbu un nepierāda konkrētas lancetes klīniskos rādītājus. Piegādātājam nevajadzētu radīt iespaidu, ka dalība laboratorijas kvalitātes programmā apstiprina ierīci.

Pircējiem atšķirība ir praktiska: pieprasiet pierādījumus, kas atbild uz konkrēto jautājumu. Ierīces dokumentācijai, paraugu pieņemšanas ierakstiem un laboratorijas kvalitātes nodrošināšanai ir atšķirīgas lomas. Neviena neaizstāj pārējās divas.

LINKFAR loma

LINKFAR piedāvā drošības lancetes ar asmeni papēdim profesionālai kapilāro asiņu paņemšanai. Skrīninga projektu sāciet ar precīzu kodu, aktuālo instrukciju, zīdaiņu populāciju, saņēmēja programmu un kartītes prasībām, nevis solījumu, ka viens iegriezums vienmēr dos pieņemamu paraugu.

Uz šī pamata varam apspriest produkta datus un novērtēšanas apjomu. Konkrētā modeļa izmērus, tirgus dokumentus un salīdzinošus apgalvojumus pārbaudiet aktuālajā kontrolētajā dokumentācijā pirms izmantošanas konkursā vai publikācijā.

Ja iegādājaties materiālus jaundzimušo paraugu paņemšanai, sazinieties ar LINKFAR un aprakstiet savu skrīninga procesu. Mērķis ir sistēma, kas palīdz iegūt pieņemamu paraugu ar skaidru atbildību no ierīces līdz nodošanai laboratorijai.

Informācija profesionāliem iepirkumiem. Raksts neaizstāj skrīninga programmas instrukcijas, klīnisko apmācību vai aktuālo ierīces lietošanas instrukciju.

Biežākie jautājumi