Imant naujagimio kulno mėginį sunkiausia ne vien išgauti kraują. Reikia gauti tinkamą mėginį, ribojant žaizdos gylį ir vengiant nereikalingų pakartotinių procedūrų. Naujagimio kulno lancetą reikia vertinti visos šios užduoties požiūriu.
Negilaus pjūvio prietaiso ašmenys juda apibrėžta trajektorija ir sukuria pjūvį, turintį ir gylį, ir plotį. Palyginti su siauresniu, gilesniu dūriu, tai gali pagerinti paėmimą mažiau įsiskverbiant. Tyrimai pagrindžia konkrečių prietaisų pranašumus, ne garantiją kiekvienam kūdikiui ar produktui.
Norėdami suprasti skirtumą, pradėkite nuo mėginio ėmimo veiksmo, ne prekės ženklo.
Nuo ranka valdomo dūrio iki kontroliuojamo negilaus pjūvio
Naudinga palyginti tris būdus. Jie apibūdina konstrukcijos ir valdymo pokyčius, ne visuotinę istorinę seką, kurioje atsiradus kitam prietaisui ankstesnis išnyko.
| Būdas | Kas valdo veiksmą? | Kas pasikeičia imant kulno mėginį? |
|---|---|---|
| Ranka laikoma adata arba rankinis lancetas | Operatorius stumia aštrią dalį | Gylis ir judėjimas labai priklauso nuo technikos; nėra automatinio pjovimo ciklo |
| Automatinis dūrio tipo saugus lancetas | Mechanizmas varo adatos smaigalį ar ašmenis nustatyta eiga | Prietaisas perima dūrio judesį; nurodytą gylį ir apsaugą nuo aštrių dalių vis tiek reikia patikrinti |
| Specialus automatinis kulno pjūvio prietaisas | Mechanizmas varo ašmenis apibrėžta pjovimo trajektorija | Konstrukcija valdo ir plotį, ir gylį, sudarydama kulno mėginiui skirtą negilų, platesnį pjūvį |
Rankinis dūris: judėjimą valdo operatorius
Naudojant ranka laikomą plieninę adatą, naudotojo judesys lemia smaigalio įėjimą į odą ir išėjimą. Mokymas svarbus, bet pati adata neturi specialaus pjūvio prietaiso automatinio, iš anksto nustatyto pjovimo ciklo.
Automatizavimas sprendžia būtent šią ribą: mažina priklausomybę nuo rankinio dūrio judesio įvertinimo. Jis nepanaikina tinkamo pozicionavimo, paciento atrankos ar mokymo poreikio.
Automatiniai saugūs lancetai: eigos valdymas
Automatinio dūrio tipo lanceto judesys vyksta mechanizmo viduje. Priklausomai nuo modelio, aktyvavus adata ar ašmenys įtraukiami arba uždengiami. Tai reikšmingi konstrukcijos pokyčiai.
Tačiau „automatinis“ atsako tik į dalį klausimo. Prietaiso paskirtis, pjovimo geometrija ir gylis taip pat turi tikti kūdikiui. Suaugusiojo piršto dūriui skirtas saugus lancetas nėra automatiškai tinkamas naujagimio kulnui.
Kulno pjūvio prietaisai: pjūvio formos valdymas
Kitas projektavimo klausimas: kaip gauti mėginį nesiremiant gilesniu dūriu. Braukiamieji ašmenys suteikia apibrėžtą pjovimo plotį, ribojant nominalų gylį.
Kulno pjūvio prietaisas pats gali būti saugus lancetas. Todėl naudingas dūrio tipo ir braukiamojo pjūvio konstrukcijų palyginimas, o ne „saugių“ ir „nesaugių“ produktų priešprieša.
Kodėl negilus, platesnis pjūvis gali būti geresnis už taškinį dūrį?
Taškinis dūris sukuria vietinę angą. Braukiamieji ašmenys nueina trumpą trajektoriją ir sukuria negilų pjūvį. Plotis numatytas prietaise; sveikatos priežiūros specialistas netraukia ašmenų per kulną ranka.
Tai suteikia kitą kraujo gavimo kelią: galima nustatyti angos plotį, o ne vien didinti gylį. Klinikinis klausimas yra, ar tokia geometrija veiksmingai suteikia reikiamą mėginį su priimtina kūdikio patirtimi.
Dūrio tipo saugus lancetas taip pat gali turėti ne adatą, o ašmenis. Vien ašmenys neįrodo braukiamojo judesio. Pirkėjai turėtų kartu lyginti judesį, gylį, plotį ir pažymėtą mėginio ėmimo vietą.
Įėjimas, braukimas ir įtraukimas
Toliau pateikta iliustracija atskiria tris pjovimo ciklo momentus. Šioje spyruoklinėje konstrukcijoje svirtis sukasi apie fiksuotą šarnyrą, o slankiklis nukreipia ašmenis. Ašmenys įeina, braukia negilia trajektorija ir grįžta į korpusą.

Gylis ir plotis yra skirtingi matmenys
Platesnis pjūvis nebūtinai turi būti gilesnis. Pasirinkti pavyzdžiai rodo abiejų matmenų svarbą: tiesių ašmenų gylis gali būti 2.0 mm, jų plotis 1.5 mm, o naujagimio kulno pjūvio konstrukcijos nominalus gylis 1.0 mm ir pjūvio plotis 2.5 mm.

| Iliustruotas pavyzdys | Nurodytas gylis | Pločio specifikacija | Mėginio ėmimo vietos ribos |
|---|---|---|---|
| 21G apvalios adatos lancetas | 1.8 mm | Ašmenų plotis nelyginamas | Piršto dūrio pavyzdys |
| Tiesių ašmenų lancetas | 2.0 mm | 1.5 mm ašmenų plotis | Piršto dūrio pavyzdys |
| Naujagimio kulno pjūvio konstrukcija | 1.0 mm nominalus | 2.5 mm nominalus pjūvio plotis | Specialus naujagimio kulno prietaisas |
Adatos ir tiesių ašmenų pavyzdžiai atitinka 366593 ir 366594 modelius gamintojo specifikacijose ir DUK. Kulno pjūvio vertės pateiktos toliau aptariamose instrukcijose, kuriose nurodyta +0.5 mm gylio ir ±0.5 mm pločio tolerancija. Todėl nominalus gylis nėra garantuotas didžiausias įsiskverbimas.
Palyginimas paaiškina geometriją, ne kraujo kiekio reitingą. 2.0 mm dūris savaime nesuteikia per mažai kraujo, o 1.0 mm pjūvis negarantuoja jo pakankamai kiekvienam tyrimui. Rezultatus reikia vertinti konkrečiam prietaisui, pacientų grupei ir mėginio reikalavimams.
Gylis svarbus, nes kulnakaulis arti
Tarp odos ir kulnakaulio yra nedaug audinių, ypač kai kuriems neišnešiotiems kūdikiams. Atstumas kiekvienam kūdikiui skirtingas.
Ultragarsiniame 100 neišnešiotų ir 105 išnešiotų kūdikių tyrime atstumas nuo odos iki antkremzlio buvo mažesnis nei 3 mm maždaug 20% neišnešiotų grupės ir mažiau nei 3% išnešiotų grupės. Tarp gimusių iki 33 savaičių dalis buvo 38%. Tai anatominiai stebėjimai, ne universalus saugaus gylio skaičiavimas. Žr. Arena ir kolegos, 2005.
Todėl naujagimių kulnams skirtą prietaisą reikia apibūdinti plačiau nei „maža adata“. Svarbus gylis, atrankos kriterijai ir sąveika su audinių suspaudimu. Negilus pjūvis padeda riboti įsiskverbimą, bet negarantuoja, kad kaulo pažeidimas neįmanomas.
Ką PSO sako apie kulno dūrio gylį?
PSO 2010 flebotomijos gairėse nurodyta, kad kulno dūrio gylis neturi viršyti 2.4 mm, ir paminėtas 0.85 mm variantas neišnešiotiems naujagimiams. Perspėjama dėl per didelio suspaudimo, galinčio pagilinti dūrį, o tarp galimų komplikacijų nurodytas kulnakaulio osteomielitas. Žr. PSO gairių 7.1.2 ir 7.1.4 skyrius.
2.4 mm yra tų gairių viršutinė riba. Tai ne tikslas kiekvienam kūdikiui, ne teisės aktas ir ne konkretaus produkto patvirtinimas.
Anglijos naujagimių kraujo lašo programa prietaisų atrankoje eina toliau: reikalauja amžiui tinkamo automatinio pjūvio prietaiso, atmeta rankinius lancetus ir rekomenduoja lankinį pjūvį. Iliustracijose didžiausias odos dūrio gylis yra 2 mm, o pakartotinai badytų kulnų parodytose alternatyviose vietose didžiausias prietaiso gylis 1 mm. Tai konkrečios programos instrukcijos. Žr. oficialių mėginio ėmimo gairių 4 skyrių.
Prietaisą reikia rinktis pagal taikomą protokolą ir dabartines instrukcijas. Nominalus gylis savaime nėra validuotas didžiausias išsikišimas.
Ką klinikiniai tyrimai rodo apie kraujo tekėjimą ir pakartotinius dūrius?
Stipriausia priežastis svarstyti pjūvio prietaisą yra mėginio ėmimo įrodymai, ne moderni korpuso išvaizda.
Daugiau kraujo per trumpesnį laiką savaime nereiškia mažesnio skausmo
Atsitiktinių imčių 40 sveikų išnešiotų naujagimių tyrime automatinis pjūvio prietaisas suteikė daugiau kraujo per trumpesnį laiką ir su mažesne hemolize nei dūrio lancetas. Mėlynių ar išmatuotų skausmo reakcijų skirtumo nenustatyta. Žr. Paes ir kolegos, 1993.
Tai naudingas skirtumas: mėginio ėmimo veiksmingumas ir skausmas yra atskiros baigtys. Abi reikia matuoti.
Negilesnis, platesnis pjūvis viename tyrime sumažino pakartotinį dūrimą
2003 atsitiktinių imčių tyrime dalyvavo 80 sveikų išnešiotų naujagimių ir lyginti du automatiniai prietaisai. Vienas darė 1.0 mm gylio, 2.5 mm pločio pjūvį; palyginamojo gylis buvo 2.2 mm, ašmenų plotis 1.0 mm.
| Baigtis | Negilesnis, platesnis pjūvis | Gilesnis, siauresnių ašmenų lancetas |
|---|---|---|
| Mėginys gautas vienu dūriu | 36/40 kūdikių (90%) | 21/40 kūdikių (53%) |
| Dūrimo ir surinkimo laiko mediana | 140 sekundžių | 215 sekundžių |
| Bendro verkimo laiko mediana | 90 sekundžių | 148 sekundžių |
Pirmo dūrio skausmo reakcijos buvo palankesnės negilesniam prietaisui; skausmas spaudžiant reikšmingai nesiskyrė. Tyrime lyginti QuikHeel ir Safety-Flow, jį iš dalies finansavo gamintojas ir gylis nebuvo atskirtas nuo kitų konstrukcijos skirtumų. Žr. Shah ir kolegų tyrimą.
Rezultatai palaiko negilaus pjūvio prietaisų vertinimą. Jie neįrodo, kad kiekvienas pjūvio prietaisas geresnis už kiekvieną dūrio lancetą ar kad kiekvienam paėmimui pakaks vieno aktyvavimo. Tai kategorijai svarbūs įvardytų palyginamųjų prietaisų įrodymai, ne toliau pristatomo produkto rezultatai.
Vertinkite visą mėginio ėmimo epizodą, ne vien lanceto kainą
Tikslas yra pakankamai tinkamo kraujo paskirtam tyrimui, ne kuo didesnis tūris.
Specialus pjūvio prietaisas gali kainuoti daugiau už paprastą dūrio lancetą. Vertę reikia vertinti per visą epizodą: tinkamas mėginys, laikas, papildomi prietaisai, laboratorijos atmetimas ir kūdikio reakcija. Didesnė vieneto kaina neįrodo geresnio veikimo, bet mažesnė neapima nesėkmingo paėmimo kainos.
Vertindami produktą registruokite tikslų prietaisą ir konstrukciją, pirmo aktyvavimo mėginio tinkamumą, laiką, pakartotinius dūrius, mėginių atmetimą, tinkama naujagimių skale vertintą skausmą ir nepageidaujamus reiškinius. Tvarkymo atsiliepimai papildo šiuos matavimus, ne juos pakeičia. Bet kokiam klinikiniam vertinimui reikia tinkamos vietinės klinikinės ir etinės priežiūros.
Prietaiso pasirinkimas taip pat neišsprendžia visų mėginio problemų. Naujagimių kraujo lašo patikroje netinkami lašai ar nepilna informacija gali lemti pakartotinio mėginio prašymą, kaip paaiškina Anglijos programa. Kulno mėginys netinka kiekvienam naujagimio tyrimui; metodą vis tiek lemia mėginio reikalavimai ir kūdikio klinikinės aplinkybės.
Pirkėjų klausimai apie kulno pjūvio prietaisus
Ar kulno pjūvio prietaisas skiriasi nuo saugaus lanceto?
Kulno pjūvio prietaisas gali būti ir saugus lancetas. Naudingas skirtumas yra veiksmas: smaigalio ar ašmenų dūris prieš braukiamąjį pjūvį. Lyginkite trajektoriją, gylį, plotį, aštrių dalių apsaugą ir paskirtį naujagimiams, nepasikliaukite vien pavadinimu.
Ar „pjūvis“ reiškia pjovimą giliau?
Ne. Specialūs kulno pjūvio prietaisai gali sukurti platesnę angą negiliai. Plotis ir gylis yra atskiros specifikacijos. Patvirtinkite abi su validuotomis ribomis pagal pacientų grupę ir klinikinį protokolą.
Ar negilus pjūvis garantuoja sėkmę vienu dūriu ar skausmo nebuvimą?
Ne. Konkrečių prietaisų tyrimai parodė paėmimo pranašumų ir kai kurių baigčių mažesnį skausmą ar verkimą. Rezultatai skiriasi. Vieno dūrio sėkmei, skausmui ir nepageidaujamiems reiškiniams reikia produkto įrodymų; vien mechanizmo aprašymas jų nepatvirtina.
Ar PSO 2.4 mm riba yra rekomenduojamas gylis kiekvienam naujagimiui?
Ne. PSO 2010 gairės pateikia viršutinę ribą, ne tikslinį gylį, ir mini 0.85 mm variantą neišnešiotiems naujagimiams. Vietiniai protokolai gali būti griežtesni. Atranka turi apimti kūdikį, dabartines instrukcijas ir validuotas prietaiso gylio ribas.
Kodėl svarstyti LINKFAR Heel Blade?
Komandai nusprendus, kad specialus kulno pjūvio prietaisas atitinka poreikį, kitas žingsnis yra įvertinti tikrą produktą.
LINKFAR Heel Blade yra vienkartinis naujagimių kulno pjūvio prietaisas sveikatos priežiūros specialistams kapiliariniams mėginiams iš naujagimių ir neišnešiotų kūdikių imti. Dokumentuotoje konstrukcijoje derinamas sukimo spyruoklės varomas lankinio pjovimo mechanizmas, nurodyti nominalūs pjūvio variantai, tekstūrinis korpusas, pozicionavimo rodyklė, nuimamas apsauginis liežuvėlis ir atskiras paleidiklis.

Apibrėžti pjūvio variantai
| LINKFAR konstrukcija | Nominalus pjūvio gylis | Nominalus pjūvio plotis |
|---|---|---|
| Micro-Preemie | 0.65 mm | 1.40 mm |
| Preemie | 0.85 mm | 1.75 mm |
| Newborn | 1.00 mm | 2.50 mm |
Tai atskiri variantai, ne naudotojo reguliuojami gylio nustatymai. Asortimentas suteikia pirkėjams apibrėžtus gylio ir pločio pasirinkimus aptarti su klinikine komanda.
Matmenys nominalūs, ne garantuotas didžiausias įsiskverbimas. Peržiūrėtose instrukcijose gylio tolerancija +0.5 mm, pločio ±0.5 mm. Prieš derindami konstrukciją su klinikine gylio riba patvirtinkite dabartines valdomas specifikacijas, validuotą didžiausią išsikišimą ir taikomas instrukcijas. Konstrukcijų pavadinimai nepakeičia atrankos kriterijų.
Kaip pažįstamas palyginimas, Preemie ir Newborn nominalūs matmenys atitinka atitinkamų BD Quikheel preemie ir infant variantų paskelbtus matmenis. Tai matmenų atitikimas, ne teiginys apie identiškus prietaisus ar lygiavertį klinikinį veikimą.
Tvarkymo savybės, kurias gali vertinti komanda
Korpusas turi tekstūrinį paviršių ir briaunotus kraštus. Iškili rodyklė žymi pjūvio centrą. Nuimamas apsauginis liežuvėlis ir atskiras paleidiklis atskiria paruošimą nuo aktyvavimo.

Šios savybės suteikia komandai konkrečių dalykų vertinti mūvint pirštines: suėmimą, pozicionavimo žymės matomumą ir valdiklių aiškumą. Instrukcijos nurodo vienkartinį naudojimą ir išjungimą po naudojimo. Panaudoto prietaiso negalima atstatyti ar naudoti pakartotinai.

LINKFAR verta įtraukti į vertinamų produktų sąrašą dėl dokumentuoto lankinio pjovimo, naujagimių pjūvio variantų ir atpažįstamų tvarkymo savybių derinio. Ankstesni tyrimai paaiškina pjūvio metodo vertę; jų nereikėtų laikyti LINKFAR klinikiniais tyrimais.
Peržiūrėkite LINKFAR naujagimių kulno lancetų asortimentą arba susisiekite su LINKFAR nurodydami pacientų grupę, paskirties rinką ir mėginio reikalavimus. Galime aptarti tinkamą konstrukciją, dabartines specifikacijas, instrukcijas ir mėginius komandos vertinimui. Platesnį kontekstą pateikia mūsų kraujo mėginių ėmimo metodų apžvalga.
Informacija sveikatos priežiūros specialistams ir pirkimams. Straipsnis nėra procedūros vadovas ir nepakeičia klinikinio mokymo, vietinių protokolų ar tiekiamų naudojimo instrukcijų.
Susiję vadovai
-
Kraujo mėginių paėmimo metodai: veninio, kapiliarinio ir arterinio kraujo paėmimo paaiškinimas
Palyginkite veninio, kapiliarinio ir arterinio kraujo paėmimo būdus, mėginių tipus, prietaisus ir tvarkymo aspektus, siekiant patikimo kraujo mėginių ėmimo.
-
Dviejų spyruoklių saugūs lancetai: kodėl PA ir PA2 naudojamos dvi spyruoklės?
Saugaus lanceto vieneto kainą palyginti lengva. Jo viduje esančios adatos judesį pamatyti sunkiau, tačiau ir jis vertas vietos priimant pirkimo sprendimą. LINKFAR PA ir…
-
LINKFAR kraujo ėmimo iš žasto projektas pereina į klinikinį kūrimo etapą
Pacientui, kuriam reikia nedidelio kraujo mėginio, apsilankymas kraujui paimti gali pareikalauti daugiau pastangų nei pats tyrimas. Kelionė, laukimas ir būtinybė atsiprašyti iš darbo gali…
-
Saugiųjų lancetų gamintojas platintojams ir mažmenininkams: Linkfar produktų gidas
Jei esate platintojas, regioninis importuotojas ar vaistinių pirkimų specialistas, ieškantis vienkartinių saugiųjų lancetų Lenkijos rinkai, šis puslapis skirtas jums. Jame paaiškinama, ką iš tikrųjų…
