Квалитет узорка суве капи крви у скринингу новорођенчади: узимање се не завршава појавом крви

Успешно узимање крви из пете у скринингу новорођенчади мора дати узорак који пријемна лабораторија може да употреби. Видљива крв је само почетак. Важни су картица, њена идентификација, поступање са узорком и пут до лабораторије.

Квалитет суве капи крви у скринингу новорођенчади питање је целог процеса и не може се доказати само количином крви добијеном ланцетом. Одговарајући уређај за инцизију подржава узорковање, али не надокнађује неодговарајућу картицу, недостајуће податке или касније оштећење.

То мења набавно питање за дистрибутере и тимове за набавку. Не питајте само колико крви уређај омогућава да се добије, већ како одговара захтевима програма за прихватљив узорак.

Када је узорак суве капи крви новорођенчета прихватљив?

Важеће критеријуме прихватања одређује пријемна скрининг лабораторија. Они обухватају више од видљиве величине крвне мрље: исправну идентификацију, одговарајућу картицу, стање узорка и потребне податке.

Програм скрининга у Мичигену наводи неодговарајуће узорке као узрок поновних узимања, додатног рада и кашњења. Примери укључују недовољне, слојевито нанете, загађене или оштећене узорке и проблеме идентификације. Узроци су различити; друга ланцета не мора решити све. Погледајте водич за избегавање неодговарајућих скрининг узорака.

Користан крајњи показатељ набавне процене није само да је крв добијена. То је документован исход узимања, а затим стварна лабораторијска процена. Записе водите одвојено како би се проблем повезао са правим делом процеса.

Крвна мрља је лабораторијски узорак, а не само црвени круг

Сушење крви на картици не чини све видљиве мрље једнаковредним. Расподела кроз папир и стање при пријему утичу на могућност обраде.

Водич за узорковање Alder Hey приказује различите проблеме: мале узорке, вишеструко наношење капи, притиснуте и мокре узорке. Користан је за обуку, али не замењује упутства другог програма. Ни привлачна фотографија у брошури не доказује да целовит систем доследно даје прихватљиве картице.

У разговору о набавци питајте добављача којим делом система заиста управља. Добављач уређаја може дати податке о уређају, а добављач картице о материјалу за узорковање. Пријемни програм одређује сопствене захтеве. Корисна подршка повезује одговорности без замагљивања граница.

Где уређај за инцизију пете доприноси, а где не

Уређај за новорођенчад прави контролисан рез у складу са конструкцијом. Избор и даље мора пратити актуелно упутство, популацију одојчади и локални стручни протокол. Није реч о избору највећег доступног реза.

Енглески кратак водич за узимање суве капи крви новорођенчади наводи аутоматски инцизиони уређај примерен узрасту. Обухвата и руковање и сушење. Та веза је важна: уређај је део дефинисаног поступка, а не цео систем квалитета. Захтеве другде треба проверити локално.

Ранији чланак објашњава зашто се уређаји за инцизију пете новорођенчета разликују од ланцета са правим убодом. Овде разматрамо следеће питање: шта добијени узорак чини употребљивим за лабораторију?

Овде нема поређења стопа одбијања узорака LINKFAR нити гарантоване количине крви при првом покушају. Тврдња да уређај смањује поновна узимања захтева одговарајућу процену и не произлази из геометрије сечива.

Набавне захтеве заснивајте на целом путу узорка

Кратак заједнички опис захтева кориснији је од неповезаних сертификата појединачних добављача. Треба да одреди програм, делове система и исход који се процењује.

Ово је оквир за набавку, а не додатни клинички протокол. Особље треба да следи одобрену обуку и важећа упутства програма.

Оквир помаже и при одређивању смислене процене уређаја. Ако се међу групама разликују картице, особље, услови транспорта или правила прихватања, разлика у поновним узимањима не може се аутоматски приписати ланцети. Забележите разлике пре закључивања о производу.

Не значи свако поновно узимање лоше узорковање

Немојте обједињавати све захтеве за понављањем у један показатељ квара уређаја. Разлог може бити неодговарајући узорак, захтев програма или резултат скрининга који тражи даљу обраду.

Америчко објашњење HRSA о резултатима скрининга и праћењу разликује скрининг од дијагнозе и описује потребу за додатним тестовима. Резултат ван референтног опсега не сме се одбацити као проблем узимања. Ни понављање због оштећене картице не доказује неисправност ланцете.

При локалном прегледу одвојите проблеме активирања, проблеме узорка које пријави лабораторија, идентификационе или транспортне проблеме и даљу обраду из клиничких или програмских разлога. Када је могуће, користите терминологију лабораторије. Ако је узрок нејасан, задржите ту неизвесност уместо приписивања делу без доказа.

Лабораторијско обезбеђење квалитета одговара на друго питање

Прихватање узорка и квалитет лабораторијског испитивања припадају истом систему, али нису заменљиви докази.

Програм CDC за обезбеђење квалитета скрининга новорођенчади подржава лабораторије материјалима суве капи крви, обуком и техничком помоћи. То се односи на рад лабораторије, а не доказује клинички учинак одређене ланцете. Добављач не треба да сугерише да учешће у лабораторијском програму квалитета потврђује његов уређај.

За купце је разлика практична: тражите доказе који одговарају на конкретно питање. Документација уређаја, записи о прихватању узорака и лабораторијско обезбеђење квалитета имају засебне улоге. Ниједно не замењује друга два.

Улога LINKFAR

LINKFAR нуди породицу сигурносних ланцета са сечивом за пету за стручно узимање капиларне крви. Пројекат скрининга треба започети тачном референцом, актуелним упутством, популацијом одојчади, пријемним програмом и захтевима картице, а не обећањем да један рез увек даје прихватљив узорак.

На тој основи можемо размотрити податке о производу и обим процене. Димензије конкретног модела, тржишне документе и упоредне тврдње треба проверити према актуелној контролисаној документацији пре употребе у тендеру или објави.

Ако набављате потрошни материјал за неонатално узорковање, обратите се LINKFAR-у са својим поступком скрининга. Циљ је систем који подржава прихватљив узорак уз јасну одговорност од уређаја до предаје лабораторији.

Информације за стручну набавку. Чланак не замењује упутства програма скрининга, клиничку обуку или актуелно упутство за употребу уређаја.

Честа питања