Sviluppo di overpatch CGM personalizzati: cosa decidere prima dei campioni
Cosa stabilire prima di approvare un campione di cerotto di fissaggio CGM personalizzato? Una guida pratica a compatibilità, materiali, evidenze, revisioni e acquisti.
Blog e guide
Obblighi dell’importatore secondo il MDR UE: importatore o distributore?
Chi è l’importatore di un singolo dispositivo medico ai sensi del MDR e quali controlli deve svolgere il distributore? Una guida pratica agli articoli 13, 14 e 16.
Perché un cerotto CGM universale non è adatto a ogni sensore
Un cerotto può essere abbastanza grande da coprire un sensore del glucosio ed essere comunque inadatto. La compatibilità dei cerotti CGM dipende dal modello esatto, dalle zone da lasciare scoperte, dalla disposizione del nastro e dalle istruzioni per la rimozione. Le sole dimensioni non risolvono questi aspetti. Per un distributore che costruisce una gamma, “universale” […]
Dispositivi medici a marchio proprio nell’UE: dal progetto alla consegna
Chi distribuisce consumabili medici spesso conosce già i prodotti necessari ai clienti. Creare un proprio marchio pone altre domande: chi fornisce il prodotto, chi approva la confezione e come arriva la merce al magazzino nell’UE? I dispositivi medici a marchio proprio sono forniti con il marchio del cliente secondo un accordo di fabbricazione e fornitura. […]
Aghi per penna da insulina: conta anche la base
Due aghi per penna da insulina possono riportare lo stesso calibro e la stessa lunghezza sulla scatola ed essere prodotti molto diversi. Il progetto LINKFAR a base larga e piatta aggiunge un elemento da esaminare: la superficie a contatto con la pelle. Punta metallica, lubrificazione, lume interno e base plastica meritano ciascuno attenzione. Le conversazioni […]
Lancette neonatali per il tallone: perché un’incisione superficiale?
Nel prelievo dal tallone di un neonato, la difficoltà non è semplicemente far comparire sangue. Occorre ottenere un campione accettabile limitando la profondità della ferita ed evitando ripetizioni inutili. Una lancetta neonatale per il tallone va valutata rispetto a questo compito nel suo insieme. Un dispositivo per incisione superficiale usa una lama che percorre una […]
Allergia all’adesivo dei microinfusori: le mie riflessioni da EASD 2026
Di David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH A EASD 2026, diversi distributori di microinfusori mi hanno chiesto cerotti da applicare sotto il dispositivo. LINKFAR dispone già di queste opzioni, comprese versioni per microinfusori Medtrum, ma le ragioni delle richieste meritavano più attenzione di una semplice raccomandazione di prodotto. I distributori ricevevano segnalazioni da persone con prurito […]
Cerotti CGM: materiali, adesivi e qualità spiegati
Due cerotti CGM possono avere lo stesso contorno e dare sensazioni molto diverse dopo un giorno di utilizzo. Uno può sembrare più simile a un tessuto; un altro può essere quasi invisibile. Un cerotto che sembra ben saldo appena applicato deve ancora affrontare movimento, umidità e, infine, rimozione. Un cerotto di fissaggio CGM è una […]
Accessori per CGM e microinfusori: guida a cerotti, cura della pelle e fissaggio
Un sensore che comincia a sollevarsi dopo l’attività fisica e un cerotto doloroso da rimuovere pongono problemi diversi. Un adesivo più forte può aiutare nel primo caso e complicare il secondo. Per chi usa un microinfusore, portare comodamente il dispositivo può essere un’ulteriore esigenza distinta. Gli accessori per CGM e microinfusori aiutano a fissare il […]
Salviette barriera cutanea per CGM: protezione e tenuta
Di David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Di recente, un cliente dell’America centrale ci ha detto che il suo CGM si era staccato durante una partita di calcio dopo aver usato la nostra salvietta barriera cutanea. Vive in un clima tropicale e ama giocare a calcio. Ci siamo quindi chiesti: la salvietta aveva reso meno […]
Overpatch CGM impermeabili e traspiranti: il design P2/P3
Un cerotto CGM può essere ancora aderente dopo una nuotata mentre la pelle sottostante è umida. Sono due risultati diversi: controllare soltanto se i bordi si sono sollevati significa trascurare metà del problema. Un overpatch CGM impermeabile e traspirante deve resistere all’acqua esterna lasciando fuoriuscire il vapore acqueo dalla pelle. I nuovi cerotti trasparenti in […]
Lancette di sicurezza a doppia molla: perché PA e PA2 usano due molle
Il prezzo unitario di una lancetta di sicurezza è facile da confrontare. Il movimento dell’ago al suo interno è meno visibile, ma merita attenzione nella decisione d’acquisto. PA e PA2 di LINKFAR adottano due molle: una spinge la lancetta in avanti, mentre una molla distinta la riporta nell’involucro. Per distributori e programmi di analisi, questo […]