Ontwikkeling van bloedafname op de bovenarm

Voor een patiënt die een klein bloedmonster nodig heeft, kan de afnameafspraak meer inspanning kosten dan het onderzoek zelf. Reizen, wachten en vrij nemen van het werk kunnen een routinematige bloedafname onhandig maken, vooral wanneer onderzoek herhaald moet worden.

LINKFAR ontwikkelt een systeem voor bloedafname aan de bovenarm om de mogelijkheden voor afname van kleine volumes te verbreden. Het project is de klinische fase ingegaan en we bereiden een geplande introductie op korte termijn voor, onder voorbehoud van afronding van de noodzakelijke validatie en het voldoen aan marktspecifieke vereisten.

Ons doel is om laboratoria, diagnostische partners en zorgverleners naast veneuze bloedafname en vingerprikken een extra afnamemogelijkheid te bieden. Vooruitgang in de in-vitrodiagnostiek (IVD) maakt dit bijzonder relevant: bepaalde onderzoeksprocessen kunnen nu bruikbare resultaten uit kleinere monsters opleveren, mits de afnamemethode en het laboratoriumproces op elkaar zijn afgestemd.

Deze ontwikkelingsupdate legt uit waar bloedafname aan de bovenarm zou kunnen passen, wat het onderzoek ondersteunt en waarom we al vóór de introductie graag met mogelijke partners in gesprek gaan.

*Ontwikkelingsvisualisatie van LINKFAR. Illustratieve toepassingssituatie, geen foto uit een klinisch onderzoek. De uiteindelijke productconfiguratie en instructies kunnen afwijken.*

Wat is bloedafname aan de bovenarm?

Bloedafname aan de bovenarm is een vorm van capillaire microbemonstering. Een apparaat op het lichaam verzamelt via een gecontroleerde opening in de huid een klein bloedmonster, meestal in een aangesloten opvangreservoir. De afnameplaats en de ervaring verschillen van een vingerprik, maar het monster blijft capillair bloed.

Een bestaand voorbeeld van deze categorie wordt beschreven in de FDA-samenvatting van het Tasso+-apparaat: het apparaat maakt een kleine incisie en gebruikt lichte vacuümondersteuning om bloed naar een geschikt buisje te laten stromen. Deze beschrijving betreft het genoemde apparaat en toont niets aan over de prestaties of de regelgevingsstatus van LINKFAR.

Zie onze gids voor methoden van bloedmonsterafname voor de bredere verschillen tussen monsterbronnen en afnamemethoden.

Een derde praktische mogelijkheid naast veneuze bloedafname en vingerprikken

Vanuit het perspectief van de patiënt kan afname aan de bovenarm een derde praktische keuze bieden: een veneuze bloedafname, een vingerprik of een afnameapparaat voor de bovenarm. Dit zijn verschillende manieren om een monster te verkrijgen, geen drie afzonderlijke biologische soorten bloed.

Zowel vingerprikken als afname aan de bovenarm behoren tot capillaire bloedafname. Arteriële bloedafname blijft een afzonderlijke route voor andere klinische doeleinden. Door dat onderscheid duidelijk te houden, kunnen laboratoria een alternatieve afnamemethode beoordelen zonder aan te nemen dat deze een veneus monster oplevert.

Praktische vraag	Veneuze bloedafname	Afname via een vingerprik	Capillaire bloedafname aan de bovenarm
Waar wordt het monster afgenomen?	Uit een ader	Via een huidpunctie in de vinger	Via een gecontroleerde huidopening aan de bovenarm
Waar wordt deze doorgaans toegepast?	Gevestigde laboratoriumprocessen, ook bij grotere benodigde volumes	Diagnostiek op de zorglocatie en bepaalde processen voor microbemonstering	Bepaalde laboratoriumprocessen met kleine volumes en afname op afstand
Wat is het belangrijkste praktische voordeel?	Geschikt voor meerdere buisjes en brede onderzoeksbehoeften	Vertrouwde aanpak voor tests die kleine monsters vereisen	Biedt een alternatief voor zowel venapunctie als afname via de vinger
Wat bepaalt de geschiktheid?	De aangevraagde tests, de patiënt en de afnameprocedure	Het apparaat, de monstervereisten en de testmethode	Het apparaat, de beoogde gebruiker en het gevalideerde proces van afname tot resultaat

Het doel is om keuzemogelijkheden uit te breiden waar dat zinvol is. Voor een patiënt die meerdere monstertypen of een groter testpanel nodig heeft, kan venapunctie nog steeds de beste oplossing zijn. Een vingerprik blijft geschikt voor veel gevestigde tests die slechts een kleine hoeveelheid bloed vereisen.

Afname aan de bovenarm wordt interessant wanneer een laboratorium een vloeibaar microvolume nodig heeft en de dienstverlening baat zou hebben bij een andere afname-ervaring of afnamelocatie. Dat is de mogelijkheid die LINKFAR onderzoekt.

Waarom kleinere bloedmonsters een breder testaanbod kunnen ondersteunen

Minder bloed afnemen is alleen zinvol als het laboratorium nog steeds betrouwbare resultaten kan rapporteren. De mogelijkheden hangen daarom af van ontwikkelingen aan beide kanten: betere afname en behandeling van kleine monsters, en analysemethoden die deze monsters efficiënt gebruiken.

Een onderzoek uit 2025 in The Journal of Applied Laboratory Medicine evalueerde 20 geminiaturiseerde assays en monstervergelijkingen voor 39 analyten met een specifiek systeem voor capillaire afname en verwerking. Het rapporteerde gelijkwaardigheid onder de onderzochte omstandigheden, met vergelijkingen per analyt in plaats van één algemene conclusie voor alle bloedtests.

Dit betrof afname door getrainde medewerkers, geen validatie van het bovenarmapparaat van LINKFAR of van zelfafname thuis. De relevantie is beperkter maar bruikbaar: een lagere benodigde hoeveelheid voor de analyse kan een klein capillair monster praktischer maken voor bepaalde laboratoriumpanels.

Een afzonderlijk, in 2025 gepubliceerd onderzoek van het University Medical Center Utrecht vergeleek vingerprikmonsters en veneuze monsters voor 34 routinematige klinisch-chemische analyten. Van de 33 analyten waarvoor criteria voor de wenselijke totaal toelaatbare fout beschikbaar waren, voldeden er 30 aan die criteria. De bevindingen ondersteunen breder onderzoek naar capillaire tests, terwijl de uitzonderingen laten zien waarom elke analyt beoordeeld moet worden.

Voor een IVD-partner is de ontwikkelingsvraag concreet: welke tests zijn mogelijk met het beschikbare monstervolume en welke aanpassingen zijn nodig om dat betrouwbaar te maken?

Een programma voor kleine volumes moet rekening houden met:

het volume dat na monstervoorbereiding daadwerkelijk beschikbaar is;
de hoeveelheid die elke assay en eventuele herhalingsmetingen verbruiken;
het deel van het monster dat de analyser niet kan opzuigen, vaak het dode volume genoemd;
het buisje, het additief en de verwerkingsmethode die nodig zijn voor de geselecteerde tests;
de stabiliteit van de relevante analyten vóór de analyse.

Deze overwegingen geven praktische betekenis aan het idee om met minder bloed meer te testen. Ze betekenen niet dat een klein buisje elke conventionele bloedafname kan vervangen. Ze bieden wel ruimte om gerichte testpanels rond een kleiner monster te ontwerpen, in plaats van aan te nemen dat het afnamevolume altijd hetzelfde moet blijven.

Voor LINKFAR maakt dit microbemonstering aan de bovenarm tot een relevant ontwikkelingsproject voor laboratorium- en IVD-partners, evenals voor distributeurs van verbruiksartikelen voor afname.

Het LINKFAR-project: klinische fase, met de introductie in voorbereiding

Het project van LINKFAR voor bloedafname aan de bovenarm bevindt zich in een vergevorderd ontwikkelingsstadium en is de klinische fase ingegaan. We bereiden een introductie op korte termijn voor en verwelkomen vragen van laboratoria, IVD-bedrijven, zorgdienstverleners en distributiepartners. Commerciële beschikbaarheid hangt af van de resterende validatiewerkzaamheden en de vereisten van elke beoogde markt.

Het huidige ontwikkelingsdoel is een afnamevolume van 500 μL volbloed, gelijk aan 0.5 mL. Dit is een ontwikkelingsdoel, geen definitieve gevalideerde specificatie of garantie dat elke afname dezelfde hoeveelheid oplevert.

Het is ook geen belofte van 500 μL serum of plasma. Wanneer een test een afgescheiden monsterfractie vereist, zal het bruikbare volume kleiner zijn dan het oorspronkelijke volbloedvolume en afhangen van het monster en de verwerkingsmethode.

We zijn geïnteresseerd in de toepassingen die een dergelijk afnamevolume mogelijk zou kunnen maken. Een partner met een afgebakend testpanel kan helpen om het vereiste monstertype, het minimale bruikbare volume en de acceptatiecriteria vast te stellen. Dat is een productiever uitgangspunt dan een algemene claim dat één monster een vast aantal tests mogelijk maakt.

*Visualisatie uit de productontwikkeling van LINKFAR. De getoonde kleur en configuratie zijn illustratief en tonen geen definitieve specificaties of markttoelating aan.*

Waar microbemonstering aan de bovenarm een verschil zou kunnen maken

De voordelen hangen af van de toepassing. De onderstaande onderzoeken betreffen andere apparaten en specifieke onderzoeksomstandigheden; ze verklaren de belangstelling voor de categorie, maar leveren geen klinische resultaten voor het product van LINKFAR.

Een afnamemogelijkheid buiten de vingertop

Sommige mensen zouden een bloedafname zonder vingerprik verwelkomen. Of zij een bovenarmapparaat comfortabeler of gemakkelijker te gebruiken vinden, moet worden gemeten met het daadwerkelijke product en de beoogde gebruikers.

In een gerandomiseerd onderzoek onder 50 patiënten met reumatoïde artritis was de bereidheid om thuis bloed af te nemen groter in de bovenarmgroep dan in de vingerprikgroep: 60% tegenover 32%. Het onderzoek evalueerde een specifiek apparaat en geselecteerde ontstekings- en autoantistoftests. Deze cijfers mogen daarom niet op elke populatie of elk product worden toegepast.

Voor ontwikkelingsteams is de les om zowel de ervaring als het bloedvolume te beoordelen. Instructies, vertrouwen bij het aanbrengen van het apparaat en de behoefte aan hulp verdienen allemaal aandacht. Een methode die in getrainde handen werkt, moet nog steeds worden beoordeeld voor de mensen die deze naar verwachting gaan gebruiken.

Minder bezoeken uitsluitend voor afname bij geschikte diensten

Een goedgekeurd traject voor thuisafname zou sommige patiënten in staat kunnen stellen een monster aan te leveren zonder uitsluitend voor de afname naar een kliniek te gaan. Het laboratorium zou de test nog steeds uitvoeren en de verantwoordelijke zorgprofessional zou het resultaat nog steeds interpreteren.

Dit onderscheid is belangrijk voor zorg op afstand: thuis een monster afnemen is niet hetzelfde als thuis een diagnose stellen. Een volledige dienst vereist een passende testaanvraag, een afnameproces dat de gebruiker kan volgen en een betrouwbare route naar het ontvangende laboratorium.

Een onderzoek uit 2024 in PLOS ONE onderzocht capillaire zelfafname en de toepassing daarvan in klinische onderzoeken. Over de deelonderzoeken en fasen heen werd een mediaan afgenomen volume van 425 μL gerapporteerd; ook apparaatstoringen en lichte bijwerkingen kwamen voor. Deze bevindingen laten zowel het praktische potentieel zien als de noodzaak om rekening te houden met mislukte afnames.

Voor LINKFAR zijn thuisafname en afname op afstand toepassingsgebieden om te bespreken, onder voorbehoud van validatie en de uiteindelijke reikwijdte van het beoogde gebruik. Ze betekenen niet dat het apparaat in ontwikkeling al is toegelaten voor thuisgebruik zonder toezicht.

Meer flexibiliteit voor herhaalde afname en onderzoek

Voor een onderzoekscoördinator kan afname op een afgesproken tijdstip even belangrijk zijn als afname op een centrale locatie. Een geschikt proces voor afname op afstand kan herhaalde afnames gemakkelijker te organiseren maken wanneer deelnemers ver van het onderzoekscentrum wonen of tijdens werkuren beperkt flexibel zijn.

Het relevante resultaat zou een bruikbaar monster zijn dat binnen het vereiste tijdvenster van het onderzoek is afgenomen. Een onderzoeksplan moet daarom de succesvolle uitvoering, de nauwkeurigheid van de timing, de ondersteuning van deelnemers en het aandeel door het laboratorium geaccepteerde monsters beoordelen.

Dit is een mogelijk voordeel om te onderzoeken, geen claim dat een bovenarmapparaat automatisch de deelnamebereidheid gedurende het onderzoek of de gegevenskwaliteit verbetert. Een proces dat reistijd vermindert maar meer afgekeurde monsters oplevert, komt het onderzoek mogelijk niet ten goede. Die afwegingen moeten gezamenlijk worden gemeten.

Een optie die het onderzoeken waard is in de sportgeneeskunde

Sporters die herhaaldelijk worden getest, kunnen een andere afname-ervaring verwelkomen, vooral rond wedstrijden. Het argument voor afname aan de bovenarm draait om comfort en praktische afname, niet om een belofte van betere sportprestaties.

Een onderzoek uit 2021 onder 108 sporters op nationaal niveau in Denemarken vergeleek de afname van gedroogde bloedspots aan de bovenarm en via een vingerprik. Sporters rapporteerden weinig pijn bij beide methoden, maar gaven de voorkeur aan de bovenarmmethode. Dit was een onderzoek naar gedroogde bloedspots, geen test van het LINKFAR-apparaat voor vloeibare bloedafname.

Ook vloeibare capillaire bemonstering is relevant. De afnamerichtlijnen van de U.S. Anti-Doping Agency beschrijven bovenarmapparaten die ongeveer 500 μL afnemen voor onderzoek, waaronder parameters van het biologisch paspoort van de sporter. Dezelfde richtlijnen stellen dat de hoeveelheid die bij een routinematige antidopingbloedafname wordt afgenomen, de prestaties waarschijnlijk niet beïnvloedt.

Voor een sportgeneeskundige dienst zouden een afgebakend testpanel en een passend afnameschema het uitgangspunt zijn. Een vingerprik kan al voldoen voor een test op de zorglocatie met een klein benodigd volume; vloeibare microbemonstering wordt interessant als een laboratorium een groter bruikbaar monster nodig heeft of de sporter een andere afnameplaats verkiest.

LINKFAR verwelkomt gesprekken over mogelijke toepassingen in sportgeneeskunde en onderzoek. Elk gebruik zou productspecifieke validatie vereisen; officiële antidopingafname kent daarnaast afzonderlijke eisen voor protocollen en monsterbeveiliging. Bestaand gebruik van andere apparaten toont geen acceptatie aan van het product dat LINKFAR ontwikkelt.

Een betere aansluiting op IVD-processen met kleine volumes

Een IVD-bedrijf dat een assay met een klein benodigd monstervolume ontwikkelt, heeft mogelijk meer afnamemogelijkheden nodig dan een conventioneel buisjesproces. Een microafnameapparaat kan nuttig zijn als het het juiste monster in voldoende hoeveelheid en in een door het laboratorium consistent te verwerken formaat levert.

Dat is een reden voor ontwikkelaars van afnameapparaten en diagnostische teams om vroeg met elkaar in gesprek te gaan. Het assayteam kan de vereiste matrix en het volume definiëren; binnen het afnameproject kan worden beoordeeld of die vereisten realistisch zijn voor de beoogde gebruikers en omstandigheden.

Een voorstel voor een gericht laboratoriumpanel moet bijvoorbeeld aangeven of volbloed, serum of plasma nodig is voordat een afnameconfiguratie wordt geselecteerd. Alleen het analytische volume van het panel is niet voldoende om het apparaat te specificeren.

Een nieuwe categorie voor gevestigde distributiepartners

LINKFAR heeft al een assortiment veiligheidslancetten voor capillaire bloedafname. Het bovenarmproject zou het gesprek verbreden van vertrouwde vingerpriktoepassingen naar bepaalde vormen van vloeibare microbemonstering en partnerschappen voor laboratoriumdiensten.

Voor een distributeur ligt de kans in het identificeren van een dienst met een daadwerkelijke afnamebehoefte. Mogelijke klanten zijn diagnostische laboratoria die diensten op afstand ontwikkelen, onderzoeksorganisaties die herhaalde afnames plannen of IVD-bedrijven die de compatibiliteit van afnamemethoden beoordelen.

Het commerciële gesprek moet beginnen bij de doelmarkt en de toepassing. Productbeschikbaarheid, documentatie, opleidingsvereisten en ondersteunde toepassingen kunnen vervolgens gezamenlijk worden bekeken. Dit voorkomt dat een onbekend apparaat wordt gepresenteerd als een universele vervanging van bestaande verbruiksartikelen.

Ook een klein monster heeft een volledig laboratoriumtraject nodig

Het afnameapparaat is één onderdeel van het proces. Een zinvol ontwikkelingspartnerschap volgt het monster tot aan een rapporteerbaar resultaat, in plaats van te stoppen zodra het bloed het buisje ingaat.

Voor een voorgestelde dienst is de planningsvolgorde:

Definieer het testpanel en het klinische of onderzoeksdoel. Dit bepaalt welke informatie het monster moet opleveren.
Specificeer het vereiste monstertype en het bruikbare volume. Neem voorbereidingsverliezen, dood volume en behoeften aan herhalingstests mee.
Beoordeel de afnameconfiguratie en de beoogde gebruikers. Bepaal of de voorgestelde methode consistent aan de laboratoriumvereisten kan voldoen.
Valideer de behandeling en het transport. Stel aanvaardbare omstandigheden vast voor de daadwerkelijke route, inclusief voorzienbare vertragingen.
Stel acceptatie- en opvolgregels vast. Bepaal hoe onvoldoende, vertraagde of anderszins ongeschikte monsters worden herkend en wat er vervolgens gebeurt.

Neem een laboratorium dat een follow-updienst op afstand plant. Voordat het een kit kiest, moet het het panel, het afnameschema en het maximaal aanvaardbare tijdsinterval vóór verwerking definiëren. Daarna kan het testen of het voorgestelde afname- en bezorgproces onder normale bedrijfsomstandigheden aan die vereisten voldoet.

Die aanpak maakt ook gesprekken met partners concreter. In plaats van te vragen of het apparaat voor ‘veel tests’ kan worden gebruikt, kan een laboratorium een specifiek panel en het benodigde monster beschrijven. De afname- en diagnostische teams hebben dan een afgebakende vraag om te onderzoeken.

Waarom transport evenveel aandacht verdient als afname

De mogelijkheid om een klein monster naar een laboratorium te sturen is commercieel aantrekkelijk, maar een microafnamebuisje toont op zichzelf geen monsterstabiliteit aan. Een traject dat werkt bij onmiddellijke verwerking, kan zich na een bezorgvertraging anders gedragen.

Een onderzoek uit 2026 in The Journal of Applied Laboratory Medicine evalueerde ambulante capillaire zelfafname en uitgestelde monsterverwerking. Het vond verschillen per analyt, waaronder problemen met kalium, bicarbonaat en glucose na uitgestelde verwerking bij kamertemperatuur. De auteurs concludeerden dat transportomstandigheden en afzonderlijke analyten beoordeeld moeten worden.

Dit is een bruikbare afbakening voor het ontwerpen van toekomstige diensten. Een laboratorium kan mogelijk één panel onder een bepaald transportprotocol ondersteunen, zonder elk ander panel onder dezelfde omstandigheden te kunnen ondersteunen.

Voor een mogelijk partnerschap met LINKFAR willen we daarom naast het testaanbod ook de voorgestelde bezorgroute begrijpen. Lokale afname met snelle laboratoriumverwerking en thuisafname gevolgd door verzending zijn verschillende bedrijfsmodellen. Geen van beide mag worden beschouwd als validatie van het andere.

De dienst moet ook uitleggen wat de patiënt doet als de afname mislukt, een zending vertraging oploopt of het laboratorium het monster afkeurt. Dit zijn gebruikelijke operationele vragen die beantwoord moeten worden voordat afname op afstand aan patiënten wordt aangeboden.

Wat de klinische ontwikkelingsfase moet vaststellen

Het ingaan van de klinische fase is een belangrijke projectmijlpaal. Het is niet hetzelfde als het afronden van klinische validatie, het verkrijgen van markttoelating of het vaststellen van compatibiliteit met een volledig testaanbod.

Voor een apparaat in deze categorie moet het bewijs dat nodig is voor een praktische introductie vragen beantwoorden zoals:

Kunnen de beoogde gebruikers consequent een voldoende groot monster afnemen?
Welke verdeling van bloedvolumes wordt bereikt, in plaats van alleen het hoogste waargenomen volume?
Hoe vaak is hulp of een nieuwe afnamepoging nodig?
Welke ongemakken, huideffecten en apparaatgerelateerde problemen worden waargenomen?
Voldoet de monsterkwaliteit aan de vereisten van de beoogde tests?
Welke behandelings- en transportomstandigheden worden ondersteund?

Deze vragen vormen een kader om de gereedheid te beoordelen, geen openbaarmaking van het klinische protocol van LINKFAR of een lijst met afgeronde onderzoeksresultaten. Productspecifieke bevindingen moeten worden gecommuniceerd wanneer de betreffende werkzaamheden en beoordeling zijn afgerond.

Partners moeten ook de afnamefunctie van het apparaat onderscheiden van de diagnostische claim van een laboratorium. Bewijs dat een apparaat een monster afneemt, toont niet aan dat een bepaald resultaat klinisch uitwisselbaar is met een veneus resultaat. De beoogde combinatie van apparaat, buisje, verwerking en assay vereist een eigen onderbouwing.

Daarom introduceren we het project tijdens de ontwikkeling. Laboratoria en commerciële partners kunnen aangeven welke toepassingen en welk bewijs zij nodig hebben, terwijl het product richting introductie gaat.

Bespreek een toepassing voor afname aan de bovenarm met LINKFAR

LINKFAR bereidt de overgang voor van de klinische ontwikkelingsfase van zijn project voor bloedafname aan de bovenarm naar een geplande introductie op korte termijn. We verwelkomen vroege gesprekken met partners die een praktische rol zien voor afname van kleine volumes in hun laboratorium, diagnostische dienstverlening, onderzoeksprogramma of distributieportfolio.

Vertel ons bij interesse over uw doelmarkt, de beoogde afnamesituatie en de tests of dienstverlening die u voor ogen heeft. Voor vragen vanuit laboratoria en IVD-bedrijven zijn het vereiste monstertype en het minimale bruikbare volume bijzonder nuttige uitgangspunten.

Definitieve specificaties, ondersteunde toepassingen en beschikbaarheid worden gecommuniceerd naarmate de resterende werkzaamheden worden afgerond. Deze update kondigt geen commerciële beschikbaarheid of bevestigde introductiedatum aan.

Neem contact op met LINKFAR over het project voor bloedafname aan de bovenarm om uw toepassing te bespreken en updates over de ontwikkeling en introductie aan te vragen.

LINKFAR-bloedafname aan de bovenarm bereikt de klinische ontwikkelingsfase