Vastsündinute sõeluuringus peab edukas kannavere võtmine andma proovi, mida vastuvõttev labor saab kasutada. Vere ilmumine on alles algus. Olulised on proovikaart, selle identifitseerimine, proovi käsitsemine ja teekond laborisse.
Kuivveretäpi proovi kvaliteet vastsündinute sõeluuringus sõltub kogu protsessist ning seda ei saa tõendada üksnes lantsetiga saadud vere kogusega. Sobiv kannalõikeseade toetab proovivõttu, kuid ei korva sobimatut kaarti, puuduvaid andmeid ega hilisemaid kahjustusi.
Edasimüüjate ja hankemeeskondade jaoks muudab see ostuküsimust. Küsige lisaks vere kogusele, kuidas seade sobib programmi nõuetega vastuvõetavale proovile.
Millal on vastsündinu kuivveretäpi proov vastuvõetav?
Kohaldatavad vastuvõtukriteeriumid määrab vastuvõttev sõeluuringulabor. Need hõlmavad enamat kui veretäpi nähtav suurus: õiget identifitseerimist, sobivat kaarti, proovi seisundit ja nõutud andmeid.
Michigani sõeluuringuprogramm kirjeldab ebarahuldavaid proove kordusproovide, lisatöö ja viivituste põhjusena. Näited on ebapiisavad, kihiti kantud, saastunud või kahjustatud proovid ning identifitseerimisvead. Need on erinevad põhjused ja teine lantsett ei lahenda tingimata kõiki. Vt programmi ebarahuldavate sõeluuringuproovide vältimise juhendit.
Seega pole hanke hindamise kasulik lõpptulemus lihtsalt „veri saadi kätte“. See on dokumenteeritud proovivõtutulemus koos sellele järgneva labori tegeliku hinnanguga. Hoidke need andmed eraldi, et probleem oleks seostatav õige protsessiosaga.
Veretäpp on laboriproov, mitte lihtsalt punane ring
Vere kuivatamine kaardil ei muuda kõiki nähtavaid täppe samaväärseks. Jaotumine paberis ning seisund laborisse jõudmisel mõjutavad proovi töödeldavust.
Alder Hey proovivõtujuhend näitab erinevaid kvaliteediprobleeme: väikseid proove, korduvalt lisatud tilku, kokkusurutud ja märgi proove. See sobib õppematerjaliks, kuid ei asenda teise programmi juhiseid. Ka ilus foto tootebrošüüris ei tõenda, et kogu proovivõtusüsteem annab järjepidevalt sobivaid kaarte.
Hankearutelus küsige, millist süsteemiosa tarnija tegelikult kontrollib. Seadmetarnija saab anda seadmeandmeid, kaarditarnija proovimaterjali andmeid. Vastuvõttev programm kehtestab oma nõuded. Kasulik tugi ühendab need vastutusalad, mitte ei hägusta nende piire.
Kus kannalõikeseade aitab ja kus mitte
Vastsündinu kannalõikeseade teeb oma ehitusele vastava kontrollitud lõike. Valik peab järgima kehtivat juhendit, imikute sihtrühma ja kohalikku erialast protokolli. Eesmärk pole valida suurimat võimalikku lõiget.
Inglismaa vastsündinute kuivveretäpi võtmise lühijuhend määrab vanusele sobiva automaatse lõikeseadme. Samuti käsitleb see proovi käsitsemist ja kuivatamist. Seos on oluline: seade on määratletud proovivõtuprotsessi osa, mitte kogu kvaliteedisüsteem. Teiste piirkondade nõudeid tuleb kontrollida kohapeal.
Varasem artikkel selgitab, miks vastsündinute kannalõikeseadmed erinevad sirge torkega lantsettidest. Siin käsitleme järgmist küsimust: mis teeb saadud proovi laborile kasutatavaks?
Siin ei esitata LINKFARi proovide tagasilükkamise määra võrdlust ega garanteeritud verekogust esimesel katsel. Väide, et seade vähendab kordusproove, vajab sobivat hindamist, mitte järeldust tera geomeetriast.
Lähtuge hankel kogu proovi teekonnast
Lühike ühine lähteülesanne on kasulikum kui eri tarnijate seostamata sertifikaadid. See peaks määratlema programmi, komponendid ja hinnatava tulemuse.
| Hindamisvaldkond | Kasulik hankeküsimus | Küsitavad või talletatavad tõendid |
|---|---|---|
| Sõeluuringuprogramm | Milline labor saab proovi? | Kehtivad programmijuhised ja vastuvõtukriteeriumid |
| Kannalõikeseade | Kas just see tootekood sobib kavandatud erialase töövooga? | Kehtiv seadmejuhend ja tootekoodi tuvastamine |
| Proovikaart | Kas programm nõuab just seda kaarti? | Kaardi spetsifikatsioon, identifitseerimine ja säilitamisandmed |
| Käsitsemine ja transport | Kes vastutab proovi eest pärast võtmist? | Vastutused, juhised ja üleandmiskord |
| Tulemuse hindamine | Miks paluti kordusproovi? | Labori põhjus, proovivõtukanne ja asjakohased komponendipartiid |
See on hankeraamistik, mitte täiendav kliiniline protokoll. Proovivõtupersonal peab järgima heakskiidetud väljaõpet ja programmi kehtivaid juhiseid.
Raamistik aitab ka seadet sisuliselt hinnata. Kui rühmades erinevad kaardid, töötajad, transporditingimused või vastuvõtureeglid, ei saa kordusproovide erinevust automaatselt lantsetile omistada. Talletage erinevused enne toote kohta järeldamist.
Iga kordusproov ei tähenda halba proovivõttu
Ärge koondage kõiki kordusproovitaotlusi üheks seadmerikke näitajaks. Põhjuseks võib olla ebarahuldav proov, programmi nõue või täiendavat uurimist vajav sõeluuringutulemus.
USA HRSA selgitus sõeluuringutulemuste ja järeltegevuste kohta eristab sõeluuringut diagnoosist ning kirjeldab lisauuringute vajadust. Võrdlusvahemikust väljapoole jäävat tulemust ei tohi pidada lihtsalt proovivõtuprobleemiks. Ka kahjustatud kaardi tõttu võetav kordusproov ei tõenda lantseti riket.
Kohalikus hindamises eristage aktiveerimisprobleeme, labori teatatud prooviprobleeme, identifitseerimis- või transpordivigu ning kliinilistel või programmi põhjustel tehtavaid lisauuringuid. Kasutage võimaluse korral labori termineid. Ebaselge põhjuse korral säilitage ebakindlus, mitte ärge omistage seda komponendile ilma tõendita.
Labori kvaliteeditagamine vastab teisele küsimusele
Proovi vastuvõtmine ja laboriuuringu kvaliteet kuuluvad samasse süsteemi, kuid pole asendatavad tõendid.
CDC vastsündinute sõeluuringu kvaliteeditagamise programm toetab laboreid kuivveretäpi materjalide, koolituse ja tehnilise abiga. Need käsitlevad labori toimivust, mitte konkreetse kannalantseti kliinilist toimivust. Tarnija ei tohiks jätta muljet, et labori kvaliteediprogrammis osalemine kinnitab tema seadme sobivust.
Ostjale on erinevus praktiline: küsige tõendeid, mis vastavad konkreetsele küsimusele. Seadmedokumentatsioonil, proovide vastuvõtuandmetel ja labori kvaliteeditagamisel on erinevad rollid. Ükski neist ei asenda ülejäänud kahte.
LINKFARi roll
LINKFAR pakub teraga turvakannalantsettide tooteperekonda professionaalseks kapillaarvere võtmiseks. Sõeluuringuprojekt peaks algama täpsest tootekoodist, kehtivast juhendist, imikute sihtrühmast, vastuvõtvast programmist ja kaardinõuetest, mitte lubadusest, et üks lõige annab alati vastuvõetava proovi.
Selle alusel saame arutada tooteandmeid ja hindamise ulatust. Mudelipõhised mõõtmed, turudokumendid ning võrdlevad toimivusväited tuleb enne hankes või väljaandes kasutamist kontrollida kehtiva kontrollitud dokumentatsiooni järgi.
Kui hangite vastsündinute proovivõtutarvikuid, võtke LINKFARiga ühendust ja kirjeldage oma sõeluuringu töövoogu. Eesmärk on vastuvõetavat proovi toetav süsteem, kus vastutus on selge seadmest laborile üleandmiseni.
Teave professionaalseks hankeks. Artikkel ei asenda sõeluuringuprogrammi juhiseid, kliinilist väljaõpet ega seadme kehtivat kasutusjuhendit.
Korduma kippuvad küsimused
Kas piisav verekogus tõendab proovi kvaliteeti?
Ei. Vastuvõttev labor arvestab ka identifitseerimist, nõutud proovikaarti, proovi seisundit ja programmi andmeid. Verekogus üksi ei tõenda proovi vastuvõetavust.
Kas iga kordusproov viitab seadme probleemile?
Ei. Põhjus võib olla proovi kvaliteedis, identifitseerimises, transpordis, programmi nõuetes või edasistes kliinilistes uuringutes. Labori nimetatud põhjus tuleb seadme toimivusest eraldi registreerida.
Seotud juhendid
-
Alkoholilappide kvaliteet: sobitage toode protseduuri ja turuga
Valige alkoholilapp protseduuri ja turu järgi. Hinnake koostist, lappi ja kotikest, säilivusaega ning jälgitavaid dokumente.
-
Insuliinipliiatsi nõelte suurused: peenem nõel ei kirjelda kõiki omadusi
Insuliini süstepliiatsi nõelad: võrrelge pikkust, siseläbimõõtu, vooluhulka ja ühilduvust. Juhend turustajatele ja ostjatele.
-
Turvalantseti maksumus: ühikuhind või kasutuskõlbliku proovi maksumus?
Praktiline hankeraamistik turvalantseti tegeliku maksumuse hindamiseks koos kasutuskõlblike proovide, tööaja, korduskatsete, laokao ja jäätmekäitlusega.
-
CGM-liimieemaldaja: plaastrid ja liimijäägid
Fikseerimine ja eemaldamine on meditsiiniseadme kandmise erinevad etapid. Võrrelge liimi eraldumist, liimijääkide eemaldamist, tootejuhiseid ja ostuküsimusi.