Sviluppo di overpatch CGM personalizzati: cosa decidere prima dei campioni
Cosa stabilire prima di approvare un campione di cerotto di fissaggio CGM personalizzato? Una guida pratica a compatibilità, materiali, evidenze, revisioni e acquisti.
LINKFAR Team
Obblighi dell’importatore secondo il MDR UE: importatore o distributore?
Chi è l’importatore di un singolo dispositivo medico ai sensi del MDR e quali controlli deve svolgere il distributore? Una guida pratica agli articoli 13, 14 e 16.
Perché un cerotto CGM universale non è adatto a ogni sensore
Un cerotto può essere abbastanza grande da coprire un sensore del glucosio ed essere comunque inadatto. La compatibilità dei cerotti CGM dipende dal modello esatto, dalle zone da lasciare scoperte, dalla disposizione del nastro e dalle istruzioni per la rimozione.…
Dispositivi medici a marchio proprio nell’UE: dal progetto alla consegna
Chi distribuisce consumabili medici spesso conosce già i prodotti necessari ai clienti. Creare un proprio marchio pone altre domande: chi fornisce il prodotto, chi approva la confezione e come arriva la merce al magazzino nell’UE? I dispositivi medici a marchio…
Aghi per penna da insulina: conta anche la base
Due aghi per penna da insulina possono riportare lo stesso calibro e la stessa lunghezza sulla scatola ed essere prodotti molto diversi. Il progetto LINKFAR a base larga e piatta aggiunge un elemento da esaminare: la superficie a contatto con…
Lancette neonatali per il tallone: perché un’incisione superficiale?
Nel prelievo dal tallone di un neonato, la difficoltà non è semplicemente far comparire sangue. Occorre ottenere un campione accettabile limitando la profondità della ferita ed evitando ripetizioni inutili. Una lancetta neonatale per il tallone va valutata rispetto a questo…
Allergia all’adesivo dei microinfusori: le mie riflessioni da EASD 2026
Di David Zhou, LINKFAR Healthcare GmbH A EASD 2026, diversi distributori di microinfusori mi hanno chiesto cerotti da applicare sotto il dispositivo. LINKFAR dispone già di queste opzioni, comprese versioni per microinfusori Medtrum, ma le ragioni delle richieste meritavano più…
Cerotti CGM: materiali, adesivi e qualità spiegati
Due cerotti CGM possono avere lo stesso contorno e dare sensazioni molto diverse dopo un giorno di utilizzo. Uno può sembrare più simile a un tessuto; un altro può essere quasi invisibile. Un cerotto che sembra ben saldo appena applicato…
Accessori per CGM e microinfusori: guida a cerotti, cura della pelle e fissaggio
Un sensore che comincia a sollevarsi dopo l’attività fisica e un cerotto doloroso da rimuovere pongono problemi diversi. Un adesivo più forte può aiutare nel primo caso e complicare il secondo. Per chi usa un microinfusore, portare comodamente il dispositivo…
Salviette barriera cutanea per CGM: protezione e tenuta
Di David Zhou · LINKFAR Healthcare GmbH Di recente, un cliente dell’America centrale ci ha detto che il suo CGM si era staccato durante una partita di calcio dopo aver usato la nostra salvietta barriera cutanea. Vive in un clima…