Sobre nosotros
La historia detrás de Linkfar
LINKFAR - Innovando en la vanguardia de la precisión médica
La trayectoria de Linkfar comenzó hace más de 30 años como fabricante especializado de lancetas para sangre. Hoy nos hemos convertido en una empresa integral de dispositivos médicos con dos grandes líneas de negocio - cuidado de la diabetes y extracción profesional de sangre capilar. Como uno de los fabricantes de lancetas de seguridad más profesionales del mundo, seguimos impulsando la precisión, la seguridad y la comodidad en cada solución de muestreo que creamos.
Nuestro doble enfoque
- Línea de cuidado de la diabetes – lancetas, dispositivos de punción, agujas para plumas de insulina, accesorios CGM, toallitas con alcohol.
- Línea de extracción de sangre capilar – lancetas de seguridad, cuchillas para talón neonatal, microtubos & tubos capilares y kits de muestreo integrados.
Por qué elegirnos
Experiencia regulatoria en la UE
Trabajamos con un sólido conocimiento de los requisitos EU MDR y CE aplicables a consumibles médicos. Nuestros equipos respaldan la alineación regulatoria durante toda la producción, no solo en las etapas iniciales de aprobación.
Sistemas de calidad certificados
Todas las actividades de fabricación funcionan bajo sistemas de gestión de calidad certificados según ISO 13485. Damos prioridad a la documentación, la trazabilidad y el control de calidad basado en riesgos como parte de las operaciones diarias.
OEM multicategoría
Nuestra experiencia en OEM y ODM abarca la extracción de sangre, el cuidado de la diabetes y categorías relacionadas de consumibles médicos. Esto permite una colaboración flexible entre distintas familias de productos y necesidades del mercado.
Capacidad de fabricación escalable
Nuestras instalaciones están diseñadas para apoyar tanto proyectos piloto como producción a largo plazo y de alto volumen. Nos centramos en la estabilidad y consistencia de los procesos para garantizar un suministro fiable a lo largo del tiempo.
Mentalidad de colaboración en ingeniería
Colaboramos estrechamente con los equipos de ingeniería y regulación de nuestros socios durante las etapas de diseño, validación y optimización. Este enfoque ayuda a reducir el riesgo de desarrollo y mejorar la fabricabilidad.
Alianzas globales de confianza
Tenemos experiencia trabajando con marcas internacionales de atención médica en distintos entornos regulatorios. Esto facilita una comunicación más fluida, la preparación para auditorías y la alineación con las expectativas globales de compras.