Sobre nosotros
La historia detras de Linkfar
LINKFAR: innovacion en la frontera de la precision medica
La trayectoria de Linkfar comenzo hace mas de 30 anos como un fabricante especializado de lancetas de sangre. Hoy, nos hemos convertido en una empresa integral de dispositivos medicos con dos grandes lineas de negocio: cuidado de la diabetes y recoleccion profesional de sangre capilar. Como uno de los fabricantes de lancetas de seguridad mas especializados del mundo, seguimos impulsando la precision, la seguridad y la comodidad en cada solucion de muestreo que creamos.
Nuestro doble enfoque
- Linea de cuidado de la diabetes: lancetas, dispositivos de puncion, agujas para plumas de insulina, accesorios CGM y toallitas con alcohol.
- Linea de recoleccion de sangre capilar: lancetas de seguridad, hojas de talon neonatal, microtubos y tubos capilares, y kits de muestreo integrados.
Por que elegirnos
Experiencia regulatoria en la UE
Trabajamos con un solido conocimiento de los requisitos del MDR de la UE y del marcado CE aplicables a los consumibles medicos. Nuestros equipos respaldan la alineacion regulatoria durante toda la produccion, no solo en las etapas iniciales de aprobacion.
Sistemas de calidad certificados
Todas las actividades de fabricacion operan bajo sistemas de gestion de calidad certificados conforme a ISO 13485. Hacemos hincapie en la documentacion, la trazabilidad y el control de calidad basado en riesgos como parte de las operaciones diarias.
OEM multicategoria
Nuestra experiencia OEM y ODM abarca la recoleccion de sangre, el cuidado de la diabetes y categorias relacionadas de consumibles medicos. Esto permite una colaboracion flexible entre diferentes familias de productos y necesidades del mercado.
Capacidad de fabricacion escalable
Nuestras instalaciones estan preparadas para respaldar tanto proyectos piloto como produccion a largo plazo y de gran volumen. Nos centramos en la estabilidad y la consistencia de los procesos para garantizar un suministro fiable con el tiempo.
Mentalidad de colaboracion en ingenieria
Colaboramos estrechamente con los equipos de ingenieria y regulacion de nuestros socios durante las etapas de diseno, validacion y optimizacion. Este enfoque ayuda a reducir el riesgo de desarrollo y a mejorar la capacidad de fabricacion.
Alianzas globales de confianza
Tenemos experiencia trabajando con marcas internacionales del sector sanitario en distintos entornos regulatorios. Esto permite una comunicacion mas fluida, una mejor preparacion para auditorias y una mayor alineacion con las expectativas globales de adquisicion.