Gerät zur Blutentnahme am Oberarm

Klinische Entwicklungsphase

  • LINKFAR entwickelt ein Gerät zur kapillaren Blutentnahme am Oberarm. Das Projekt hat die klinische Phase erreicht; endgültige Spezifikationen und Marktverfügbarkeit hängen von der Validierung und den Marktanforderungen ab.

Kapillare Probenahme am Oberarm

  • Eine vorgeschlagene Entnahmestelle jenseits der Fingerkuppe. Die vorgesehene Probe ist kapillares Vollblut, das nicht für jeden Test als gleichwertig mit venösem Blut angenommen werden darf.

Verbundenes Probenröhrchen

  • Das aktuelle Entwicklungskonzept kombiniert ein am Körper getragenes Entnahmegerät mit einem verbundenen Probenröhrchen. Endgültige Ausführung und Anleitung können von der Abbildung abweichen.

Anwendungsbezogene Bewertung

  • Wir laden Labore, IVD-Partner und Distributoren ein, Probenanforderungen, minimal nutzbares Volumen, Verarbeitung und Transport zu besprechen, bevor die Eignung bewertet wird.

LINKFAR entwickelt ein am Körper getragenes Gerät zur Blutentnahme am Oberarm mit verbundenem Probenröhrchen. Das Projekt hat die klinische Phase erreicht. Es soll neben der etablierten venösen Blutentnahme und der Fingerpunktion einen zusätzlichen Weg für die Entnahme kleiner Mengen kapillaren Vollbluts eröffnen.

Das aktuelle Zielvolumen beträgt 500 µL (0,5 mL) Vollblut. Dies ist ein Entwicklungsziel, keine endgültig validierte Spezifikation und keine garantierte Ausbeute; es bezieht sich nicht auf 500 µL Serum oder Plasma. Ob eine Probe für einen bestimmten Test geeignet ist, hängt vom Assay, den Probenanforderungen, der Verarbeitung und der Stabilität ab.

Marktverfügbarkeit, endgültige Spezifikationen und zugelassene Anwender wurden noch nicht bekannt gegeben. Sie hängen von den verbleibenden Validierungsarbeiten und den Anforderungen des jeweiligen Zielmarkts ab. Für ein technisches Gespräch nennen Sie uns bitte Zielland, vorgesehene Anwender, Testpanel, Probentyp, minimal nutzbares Volumen und Handhabungsablauf.

Mehr dazu in unserem Artikel zur Entwicklung der Blutentnahme am Oberarm.

Specifications

MerkmalAktuelles Entwicklungsprofil
EntnahmestelleOberarm
ProbentypKapillares Vollblut
EntnahmeformatAm Körper getragenes Gerät mit verbundenem Probenröhrchen
Vollblutvolumen500 µL Entwicklungsziel – keine validierte Spezifikation und keine garantierte Ausbeute
ProjektphaseKlinische Entwicklungsphase
TesteignungAssay-spezifische Bewertung erforderlich
MarktverfügbarkeitNoch nicht bekannt gegeben; abhängig von Validierung und Marktanforderungen

FAQs