Dispositivo per il prelievo di sangue dal braccio
Sviluppo clinico
- LINKFAR sta sviluppando un dispositivo per il prelievo di sangue capillare dalla parte superiore del braccio. Il progetto è entrato nella fase clinica; le specifiche finali e la disponibilità commerciale restano subordinate alla validazione e ai requisiti di mercato.
Prelievo capillare dal braccio
- Un sito di prelievo proposto oltre il polpastrello. Il campione previsto è sangue intero capillare, che non deve essere considerato intercambiabile con il sangue venoso per ogni analisi.
Provetta di raccolta collegata
- L’attuale concept di sviluppo abbina un dispositivo di prelievo applicato sul corpo a una provetta collegata. La configurazione finale e le istruzioni possono differire dall’immagine.
Valutazione in base all’applicazione
- Invitiamo laboratori, partner IVD e distributori a discutere requisiti del campione, volume minimo utilizzabile, trattamento e trasporto prima di valutarne l’idoneità.
LINKFAR sta sviluppando un dispositivo per il prelievo di sangue applicato sulla parte superiore del braccio, con una provetta collegata. Il progetto è entrato nella fase clinica. L’obiettivo è offrire un’ulteriore via per la raccolta di piccoli volumi di sangue intero capillare, accanto ai metodi consolidati del prelievo venoso e della puntura del dito.
L’attuale obiettivo di volume di sangue intero è di 500 µL (0,5 mL). Si tratta di un obiettivo di sviluppo, non di una specifica finale validata né di una resa garantita; non si riferisce a 500 µL di siero o plasma. L’idoneità di un campione per un determinato esame dipende dal test, dai requisiti del campione, dal trattamento e dalla stabilità.
Disponibilità commerciale, specifiche finali e utilizzatori autorizzati non sono ancora stati annunciati. Dipendono dalle attività di validazione ancora da completare e dai requisiti di ciascun mercato di destinazione. Per un confronto tecnico, indicateci paese di destinazione, utilizzatori previsti, pannello di esami, tipo di campione, volume minimo utilizzabile e flusso di gestione.
Per saperne di più leggete il nostro articolo sullo sviluppo del prelievo di sangue dal braccio.
Specifications
| Voce | Profilo di sviluppo attuale |
|---|---|
| Sito di prelievo | Parte superiore del braccio |
| Tipo di campione | Sangue intero capillare |
| Formato di raccolta | Dispositivo applicato sul corpo con provetta collegata |
| Volume di sangue intero | Obiettivo di sviluppo di 500 µL – non è una specifica validata né una resa garantita |
| Fase del progetto | Sviluppo clinico |
| Idoneità agli esami | Richiesta una valutazione specifica per ogni test |
| Disponibilità commerciale | Non annunciata; subordinata a validazione e requisiti di mercato |